- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06767228
Effetti del Reformer Pilates sulla postura degli adolescenti e sulla resistenza del tronco
Gli effetti degli esercizi di Reformer Pilates sulla resistenza del tronco, sulla postura e sulla consapevolezza del corpo negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato e controllato indaga gli effetti degli esercizi di reformer pilates sulla resistenza centrale, sulla postura e sulla consapevolezza del corpo negli adolescenti di età compresa tra 10 e 19 anni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: un gruppo di intervento che esegue esercizi di pilates riformatore e un gruppo di controllo che riceve informazioni educative sulla postura e sull'attività fisica. Entrambi i gruppi saranno valutati al basale e dopo il periodo di intervento di 6 settimane.
A. Progettazione dello studio
Gruppo di intervento: i partecipanti a questo gruppo eseguiranno esercizi di pilates riformatore due volte a settimana per sei settimane. Gli esercizi si concentreranno sui muscoli centrali profondi e superficiali e si concentreranno sul miglioramento della postura e della consapevolezza del corpo. Il programma includerà aggiustamenti progressivi alla resistenza e ripetizioni ogni due settimane.
Gruppo di controllo: i partecipanti a questo gruppo riceveranno sessioni educative sulla corretta postura e sull'attività fisica ma non si impegneranno in esercizi di pilates. Avranno la possibilità di partecipare al programma pilates una volta completato lo studio.
B.Misure di esito B.1. Resistenza del tronco Resistenza estensore (test di Sorensen): valuta la resistenza dei muscoli estensori del tronco registrando la durata in cui il partecipante può mantenere una posizione orizzontale contro la gravità.
Test di resistenza dei flessori: misura la resistenza dei muscoli flessori del tronco cronometrando per quanto tempo il partecipante può mantenere una posizione di flessione di 60°.
B.2. Analisi della postura L'allineamento posturale sarà valutato utilizzando il software APECS (Artificial Intelligence Posture Evaluation and Correction System), uno strumento fotogrammetrico per la valutazione della postura.
I marcatori verranno posizionati su specifici punti di riferimento anatomici (ad esempio orecchie, spalle, fianchi e ginocchia) in posizioni statiche in piedi e seduti.
Verranno scattate fotografie dalle viste frontale, laterale e posteriore per analizzare:
Deviazioni del piano sagittale (ad esempio, postura della testa in avanti, cifosi toracica). Asimmetrie sul piano frontale (ad esempio, inclinazioni delle spalle o del bacino). Deviazioni della postura seduta (ad esempio, angolo cervicale o posizioni sedute incurvate).
I dati includeranno angoli e deviazioni di allineamento per quantificare i cambiamenti dopo l'intervento.
B.3. Consapevolezza corporea Questionario sulla consapevolezza corporea (BAQ): valuta la consapevolezza corporea attraverso le dimensioni fisica, emotiva e sociale.
Objectified Body Consciousness Scale (OBCS): misura le dimensioni del monitoraggio del corpo, della vergogna corporea e delle convinzioni sul controllo dell'apparenza.
C. Analisi statistica Relazioni tra variabili: il coefficiente di correlazione di Pearson verrà utilizzato per i dati distribuiti normalmente e la correlazione di rango di Spearman verrà applicata per i dati non distribuiti normalmente.
Confronti tra gruppi: il test t dei campioni indipendenti verrà utilizzato per i dati distribuiti normalmente e il test U di Mann-Whitney verrà applicato per i dati non parametrici.
Confronti all'interno del gruppo: i t-test accoppiati saranno condotti per dati distribuiti normalmente e il Wilcoxon Signed Rank Test sarà utilizzato per dati non parametrici per valutare i cambiamenti dal pre al post intervento.
Livello di significatività: tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando il pacchetto software SPSS (versione 26.0), con un livello di significatività fissato a p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeynep Arıbaş, PhD
- Numero di telefono: +905057443650
- Email: zozaydin@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
İskender
-
Edirne, İskender, Tacchino, 22100
- Reclutamento
- Trakya University
-
Contatto:
- Hilal Keklicek
- Numero di telefono: +905447208798
- Email: hhotaman23@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 10 e 19 anni.
- Partecipazione volontaria con consenso informato firmato.
- Capacità di leggere e scrivere in turco.
Criteri di esclusione:
- Storia di lesioni ortopediche negli ultimi 3 mesi.
- Obesità (IMC > 30 kg/m²).
- Sono in follow-up per una diagnosi di scoliosi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Reformer Pilates
I partecipanti a questo gruppo eseguiranno esercizi di reformer pilates due volte a settimana per sei settimane. Ogni sessione durerà 50 minuti e comprenderà riscaldamento, esercizi principali e fasi di defaticamento. Gli esercizi si concentreranno sia sui muscoli centrali profondi che superficiali, concentrandosi sulla resistenza centrale, sulla postura e sulla consapevolezza del corpo. Il programma principale comprende 12 esercizi riformatori (ad esempio, serie di footwork, sollevamento pelvico, cerchi con le braccia, cerchi con le gambe) con resistenza progressiva e ripetizioni (10 ripetizioni per le prime 3 settimane e 15 ripetizioni per le ultime 3 settimane). L'intervento sarà effettuato sotto controllo professionale. Il defaticamento comprende la respirazione diaframmatica e esercizi di footwork incentrati sul rilassamento. |
Questo intervento prevede un programma strutturato di pilates riformatore progettato per migliorare la resistenza centrale, la postura e la consapevolezza del corpo.
Il programma include esercizi come serie di passi, sollevamento pelvico, cerchi con le braccia, cerchi con le gambe, serie della rana, serie della scatola lunga, serie della scatola corta, elefante, serie di allungamento del ginocchio, massaggio dello stomaco e allungamento laterale.
Il programma enfatizza la resistenza progressiva, i movimenti controllati e la supervisione professionale per garantire sicurezza ed efficacia.
Le sessioni si svolgono due volte a settimana per sei settimane.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di sessioni educative
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una sessione educativa di 60 minuti sulla corretta postura e sull'importanza dell'attività fisica all'inizio dello studio. Questa sessione includerà: Spiegazioni verbali e visive sul mantenimento del corretto allineamento posturale nelle attività quotidiane come sedersi, stare in piedi e sollevare pesi. Consigli pratici su come integrare l'attività fisica nella routine quotidiana per sostenere la salute e la postura generale. Durante il periodo di studio di sei settimane non verrà eseguito alcun esercizio strutturato o attività fisica. I partecipanti saranno invitati alle valutazioni post-intervento dopo sei settimane. Inoltre, ai partecipanti verrà offerta l'opportunità di unirsi al programma di esercizi di Reformer Pilates dopo la conclusione dello studio, se lo desiderano. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Allineamento posturale
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'intervento.
|
Valutazione dell'allineamento posturale statico utilizzando il sistema di valutazione e correzione della postura dell'intelligenza artificiale (APECS).
Le foto scattate dalla parte anteriore, laterale e posteriore verranno analizzate per valutare le deviazioni del piano sagittale e frontale, inclusi l'angolo cervicale, l'allineamento della spalla e la curvatura della colonna vertebrale.
|
Basale e 6 settimane dopo l'intervento.
|
|
Resistenza del tronco
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'intervento.
|
Valutazione della resistenza centrale utilizzando il test di Sorensen per i muscoli estensori del tronco e il test di resistenza flessore per i muscoli flessori del tronco.
Verrà registrata la durata (in secondi) in cui i partecipanti possono mantenere la posizione di prova.
|
Basale e 6 settimane dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di coscienza corporea oggettivata (OBSC)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'intervento.
|
Valutazione del monitoraggio del corpo, della vergogna corporea e delle convinzioni sul controllo dell'aspetto utilizzando l'OBCS.
I punteggi vengono calcolati individualmente per ciascuna sottoscala.
|
Basale e 6 settimane dopo l'intervento.
|
|
Questionario sulla consapevolezza corporea (BAQ)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane dopo l'intervento.
|
Valutazione della consapevolezza corporea attraverso le dimensioni emotive, fisiche e sociali utilizzando il Body Awareness Questionnaire.
Punteggi più alti indicano una migliore consapevolezza corporea.
|
Basale e 6 settimane dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TU-FTR-MŞY-003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .