- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06767228
Efectos del Reformer Pilates sobre la postura y la resistencia del tronco de los adolescentes
Los efectos de los ejercicios de Pilates Reformer sobre la resistencia del tronco, la postura y la conciencia corporal en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio investiga los efectos de los ejercicios de pilates reformador sobre la resistencia central, la postura y la conciencia corporal en adolescentes de 10 a 19 años. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de intervención que realiza ejercicios de pilates reformador y un grupo de control que recibe información educativa sobre postura y actividad física. Ambos grupos serán evaluados al inicio y después del período de intervención de 6 semanas.
A. Diseño del estudio
Grupo de intervención: los participantes de este grupo realizarán ejercicios de pilates reformador dos veces por semana durante seis semanas. Los ejercicios se centrarán en los músculos centrales profundos y superficiales y se centrarán en mejorar la postura y la conciencia corporal. El programa incluirá ajustes progresivos de resistencia y repeticiones cada dos semanas.
Grupo de control: los participantes de este grupo recibirán sesiones educativas sobre postura adecuada y actividad física, pero no realizarán ejercicios de pilates. Tendrán la opción de participar en el programa de pilates una vez finalizado el estudio.
B.Medidas de resultado B.1. Resistencia del extensor del tronco (Prueba de Sorensen): Evalúa la resistencia de los músculos extensores del tronco registrando el tiempo que el participante puede mantener una posición horizontal contra la gravedad.
Prueba de resistencia de los flexores: mide la resistencia de los músculos flexores del tronco midiendo cuánto tiempo el participante puede mantener una posición de flexión de 60°.
B.2. Análisis de postura La alineación postural se evaluará utilizando el software del Sistema de Corrección y Evaluación de Postura con Inteligencia Artificial (APECS), una herramienta fotogramétrica para la evaluación de la postura.
Los marcadores se colocarán en puntos de referencia anatómicos específicos (p. ej., orejas, hombros, caderas y rodillas) en posiciones estáticas de pie y sentado.
Se tomarán fotografías de vista frontal, lateral y trasera para analizar:
Desviaciones del plano sagital (p. ej., postura de la cabeza hacia adelante, cifosis torácica). Asimetrías en el plano frontal (p. ej., inclinación de hombros o pelvis). Desviaciones de la postura sentada (p. ej., ángulo cervical o posiciones sentadas encorvadas).
Los datos incluirán ángulos y desviaciones de alineación para cuantificar los cambios después de la intervención.
B.3. Cuestionario de conciencia corporal (BAQ): Evalúa la conciencia corporal en las dimensiones física, emocional y social.
Escala de conciencia corporal objetivada (OBCS): Mide dimensiones de monitoreo corporal, vergüenza corporal y creencias de control de la apariencia.
C. Análisis estadístico Relaciones entre variables: el coeficiente de correlación de Pearson se utilizará para datos distribuidos normalmente y la correlación de rango de Spearman se aplicará para datos no distribuidos normalmente.
Comparaciones entre grupos: la prueba t para muestras independientes se utilizará para datos distribuidos normalmente y la prueba U de Mann-Whitney se aplicará para datos no paramétricos.
Comparaciones dentro del grupo: se realizarán pruebas t pareadas para datos distribuidos normalmente y se utilizará la prueba de rango con signo de Wilcoxon para datos no paramétricos para evaluar los cambios desde antes hasta después de la intervención.
Nivel de significancia: Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete de software SPSS (versión 26.0), con un nivel de significancia establecido en p <0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeynep Arıbaş, PhD
- Número de teléfono: +905057443650
- Correo electrónico: zozaydin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İskender
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Edirne, İskender, Pavo, 22100
- Reclutamiento
- Trakya University
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Contacto:
- Hilal Keklicek
- Número de teléfono: +905447208798
- Correo electrónico: hhotaman23@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 10-19 años.
- Participación voluntaria con consentimiento informado firmado.
- Capacidad para leer y escribir en turco.
Criterios de exclusión:
- Historia de lesión ortopédica en los últimos 3 meses.
- Obesidad (IMC > 30 kg/m²).
- Estar en seguimiento por diagnóstico de escoliosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Pilates Reformador
Los participantes de este grupo realizarán ejercicios de pilates reformador dos veces por semana durante seis semanas. Cada sesión tendrá una duración de 50 minutos e incluirá fases de calentamiento, ejercicios principales y vuelta a la calma. Los ejercicios se centrarán en los músculos centrales profundos y superficiales, centrándose en la resistencia central, la postura y la conciencia corporal. El programa principal incluye 12 ejercicios de reforma (por ejemplo, series de juego de pies, elevación pélvica, círculos con brazos, círculos con piernas) con resistencia y repeticiones progresivas (10 repeticiones durante las primeras 3 semanas y 15 repeticiones durante las últimas 3 semanas). La intervención se realizará bajo supervisión profesional. El enfriamiento incluye respiración diafragmática y ejercicios de juego de pies centrados en la relajación. |
Esta intervención implica un programa estructurado de pilates reformador diseñado para mejorar la resistencia central, la postura y la conciencia corporal.
El programa incluye ejercicios como series de juego de pies, elevación pélvica, círculos de brazos, círculos de piernas, series de ranas, series de cajas largas, series de cajas cortas, elefantes, series de estiramientos de rodillas, masajes de estómago y estiramientos laterales.
El programa enfatiza la resistencia progresiva, los movimientos controlados y la supervisión profesional para garantizar la seguridad y la eficacia.
Las sesiones se llevan a cabo dos veces por semana durante seis semanas.
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Sin intervención: Grupo de sesión educativa
Los participantes de este grupo recibirán una sesión educativa única de 60 minutos sobre la postura adecuada y la importancia de la actividad física al inicio del estudio. Esta sesión incluirá: Explicaciones verbales y visuales sobre cómo mantener una alineación postural correcta en actividades diarias como sentarse, pararse y levantar objetos. Consejos prácticos sobre cómo integrar la actividad física en sus rutinas diarias para apoyar la salud y la postura en general. No se realizará ningún ejercicio estructurado ni actividad física durante el período de estudio de seis semanas. Se invitará a los participantes a evaluaciones posteriores a la intervención después de seis semanas. Además, a los participantes se les ofrecerá la oportunidad de unirse al programa de ejercicios reformador de pilates una vez concluido el estudio, si así lo desean. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alineación postural
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de la intervención.
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Evaluación de la alineación postural estática mediante el Sistema de Evaluación y Corrección de Postura por Inteligencia Artificial (APECS).
Se analizarán fotografías tomadas de frente, de lado y de espalda para evaluar las desviaciones del plano sagital y frontal, incluido el ángulo cervical, la alineación de los hombros y la curvatura de la columna.
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Valor inicial y 6 semanas después de la intervención.
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Resistencia del tronco
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de la intervención.
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Evaluación de la resistencia central mediante el test de Sorensen para los músculos extensores del tronco y el test de resistencia de los flexores para los músculos flexores del tronco.
Se registrará la duración (en segundos) que los participantes pueden mantener la posición de prueba.
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Valor inicial y 6 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de conciencia corporal objetivada (OBSC)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de la intervención.
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Evaluación de creencias de seguimiento corporal, vergüenza corporal y control de la apariencia mediante el OBCS.
Las puntuaciones se calculan para cada subescala individualmente.
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Valor inicial y 6 semanas después de la intervención.
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Cuestionario de conciencia corporal (BAQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 semanas después de la intervención.
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Evaluación de la conciencia corporal en las dimensiones emocional, física y social mediante el Cuestionario de conciencia corporal.
Las puntuaciones más altas indican una mejor conciencia corporal.
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Valor inicial y 6 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- TU-FTR-MŞY-003
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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