Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fysisk træningsprogram på træningsoverholdelse for brystkræftoverlevere

7. januar 2026 opdateret af: Universidad de Burgos

Effekter af et målrettet samtidig træningsprogram på træningsoverholdelse hos kvindelige brystkræftoverlevere: et randomiseret kontrolleret forsøg

Brystkræft (BC) er en af ​​de vigtigste dødsårsager på verdensplan, idet det er det karcinom med flest diagnoser, og deres forekomst har været støt stigende i de sidste to årtier. I løbet af BC gennemgår den patient, der er diagnosticeret med sygdommen, et stort antal ændringer på bevægeapparatet, såsom osteosarkopeni (tab af muskelmasse og lav knogletæthed). I dette tilfælde er tabet af skeletmuskelmasse direkte korreleret med lavere overlevelse og et højere recidiv af cancer, og sarkopeni kan bruges som en prognostisk faktor for dødelighed hos patienter med både ikke-metastatisk og metastatisk BC. Tilsvarende lav muskelmasse er også forbundet med øget skrøbelighed og afhængighed, nedsat autonomi og lavere knoglemineraltæthed.

I denne sammenhæng bliver samtidig træning, når den er korrekt og sikkert planlagt, et grundlæggende værktøj, der kan hjælpe med at modvirke denne osteosarkopeni og hjælpe brystkræftoverlevere (BCS) med at genvinde deres funktionelle uafhængighed, fysiske og følelsesmæssige velvære og dermed øge sygdomsoverlevelsen gennem en gevinst. i muskelmasse, en reduktion i fedtmasse og en stigning i knoglemineraltæthed.

I tilfælde af BC kan udøvelsen af ​​fysisk aktivitet inklusive styrketræning reducere risikoen for dødelighed med 40 % gennem forskellige biologiske mekanismer. På trods af disse gode indikationer udfører kun 8% af kræftbefolkningen 150 min/uge med moderat til kraftig intensitetstræning, hvor langt de fleste patienter er stillesiddende og ikke er klar over de fordele, træning kan have på deres sygdom. Derfor er en af ​​de store udfordringer, vi står over for i dag inden for PA- og onkologiske populationer, overholdelse. Dette er et koncept udviklet af forskellige teorier og modeller fra forskellige områder såsom motivation eller behov for psykologisk støtte ud over PA-programmet. Der er dog ingen ensartethed vedrørende definitionen af ​​tilslutning. Overholdelse kan forstås som fremmøde på et bestemt program, som varigheden af ​​at udføre PA, som intensiteten, hvormed det udføres, eller manglende fremmøde (manglende optagelse). I vores tilfælde forstår vi overholdelse af PA som stigningen i den tid, som forsøgspersonen praktiserer PA med moderat eller kraftig intensitet.

At skabe overholdelse af samtidig træning for BCS er en stor udfordring i dag på grund af de mange barrierer, der hindrer vedtagelsen og udførelsen af ​​disse træninger, der almindeligvis kaldes onkologisk rehabilitering. De langsigtede fordele ved PA i SCM er mere end bevist, så introduktion til PA bør være hovedmålet efter kræftdiagnose. Den mest udførte træningsmodalitet af BCS er at gå, da den er utilstrækkelig til at modvirke bivirkningerne af behandlinger, hvorimod samtidig træning er den, der giver flest fordele. På den anden side er et af værktøjerne til at forbedre overholdelse af PA og øge fordelene, det giver, at gennemføre et superviseret træningsprogram.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme overholdelse af moderat/kraftig intensitet PA i BCS efter en overvåget samtidig træningsintervention på 12 sessioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

DELTAGELSE:

Dette er et prospektivt, multicenter, randomiseret, parallelkontrolleret, prospektivt pilotstudie, der evaluerer virkningerne af et fysisk aktivitetsprogram (PA) i brystkræftoverlevere (BCS) ved hjælp af et case-kontroldesign. Undersøgelsespopulationen var BCS, der deltog i konsultation på deres henvisningshospital. Undersøgelsen blev gennemført i 2018.

Undersøgelsen omfattede kvinder mellem 18 og 65 år diagnosticeret med stadium I-IIIA BC, fri for sygdom og uden aktiv kemoterapeutisk behandling. Patienter blev udelukket, hvis a) de led af en kronisk sygdom, der forhindrede dem i at følge PA-programmet, b) patienter med følgesygdomme efter operation, ødem på >2 grader i ekstremiteter med lymfadenektomi, og c) de kvinder, der udførte PA iht. anbefalinger fastsat af WHO (>150 min moderat eller kraftig fysisk aktivitet om ugen).

78 kvalificerede kvinder blev rekrutteret. 16 kvinder afviste at deltage i undersøgelsen, hvilket efterlod i alt 62 kvinder, som blev tilfældigt opdelt i 32 til interventionsgruppen og 30 til kontrolgruppen (figur 1). Alle deltagere gennemførte interventionen og gennemførte den første session med spørgeskemaer. Ved 3-måneders gennemgangen udfyldte 25 kvinder ikke spørgeskemaet. Endelig blev 37 kvinder, der udfyldte spørgeskemaerne ved afslutningen af ​​interventionen og efter 3 måneder, vurderet. Interventionsgruppen bestod af 15 kvinder (53,14+- 7,41) og kontrolgruppen af ​​22 kvinder (53,07+- 7,43).

INTERVENTION:

Programmet blev gennemført i forskellige faser. I vurderingsfasen foretog læge- og plejepersonalet den første dataindsamling. Den bestod af gennemgang af patientrapporter, verifikation af inklusions- og eksklusionskriterier, anamnese, klinisk undersøgelse, antropometriske mål (vægt og højde), beregning af BMI og måling af tidligere fysisk aktivitet (GPAQ-spørgeskema). Højden blev målt med et stadiometer, og vægten blev bestemt med en SECA® gulvvægt. BMI blev derefter beregnet ved hjælp af formlen [vægt (kg)/højde (m)2]. Inden udførelsen og vurderingen blev undersøgelsen forklaret, og der blev givet informeret samtykke. Når patienterne var blevet vurderet, blev de tilfældigt fordelt til kontrolgruppen og interventionsgruppen.

I udførelsesfasen deltog begge grupper i en formativ session om sunde vaner og ernæring. Efter denne session gik interventionsgruppen videre til den fysiske aktivitetsfase ledet af fysisk aktivitet og sportsvidenskabelige fagfolk.

Programmet havde en varighed på 12 træningssessioner, fordelt på 2 sessioner á 1 time i 6 uger. Samtidig træning blev brugt ved at kombinere styrke-, udholdenheds- og koordinationsøvelser. De forskellige typer sessioner blev afvekslet.

Modstandstræningssessioner blev udført i et kredsløbsformat med >30" hvileperioder mellem øvelserne. Arbejdsmængden varierede fra 8 til 12 gentagelser ved 60 % af den anslåede 1 maksimale gentagelse (RM). Træningsordinationen var baseret på en dynamisk styrketest i starten af ​​undersøgelsen, hvor den maksimale vægt, som patienterne kunne udføre 7 gentagelser med, blev målt. Under hele interventionen, når deltageren komfortabelt kunne udføre 12 gentagelser, blev arbejdsvægten øget til 70 % og derefter til 80 % af hendes estimerede RM, men aldrig overskredet denne grænse. Til kardiovaskulære sessioner blev der brugt løbebånd, cykler og elliptiske trænere. Deltagerne bar en pulsmåler under alle sessioner for at kontrollere intensiteten af ​​træningen. Den kardiovaskulære arbejdstid pr. session varierede fra 25-50 minutter afhængig af intensiteten af ​​træningen, og intensiteten blev reguleret i henhold til den maksimale hjertefrekvens (FHR) estimeret for hvert forsøgsperson mellem 60-75 % beregnet ved formlen FHR=208,75- (0,73 x alder). Til neuromotoriske træningssessioner arbejdede vi med koreografier med musikalsk støtte og udstrækning. Intensiteten af ​​sessionerne var lav. Deltagerne bar en pulsmåler og blev instrueret i ikke at overstige 60 % af deres HRF. De forskellige former for træning var blandet, hvilket skabte variation i sessionerne og forsøgte at tilbyde en mangfoldighed af aktiviteter tilpasset BCS's egenskaber og behov.

Den sidste fase af opfølgningen af ​​deltagerne i begge grupper blev gennemført en måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af ​​programmet. I løbet af 3 og 6 måneders opfølgning blev spørgeskemaet sendt pr. post, og der blev tilbudt mulighed for at sende spørgeskemaerne til hvert center, foretage opfølgningen efter telefonisk aftale eller møde personligt.

DATAINDSAMLING:

Til dataindsamling blev anvendt GPAQ-spørgeskemaet, som blev udfyldt af patienterne både inden opstart af programmet og ved opfølgningsmøderne. Dette er et spørgeskema med 16 punkter, der er valideret til den onkologiske befolkning for at bestemme niveauet af PA og stillesiddende livsstil, hvor sidstnævnte forstås som den tid, et individ i en befolkning bruger siddende. GPAQ'en skelner mellem PA udført i arbejdsmiljøet under kvalifikationen "arbejde" og PA uden for arbejdsmiljøet som "Fysisk aktivitet". Derudover blev mængden af ​​arbejde plus den fysiske aktivitet udført af BCS'erne tilføjet for at kende den samlede PA. GPAQ'en differentierer intensiteten af ​​arbejdet i moderat eller kraftigt og intensiteten af ​​den fysiske aktivitet, der udføres, hvis den er let, moderat eller kraftig. For at bestemme mængden af ​​arbejde, PA og total moderat/kraftig PA, blev begge intensiteter lagt sammen.

STATISTISK ANALYSE:

Resultaterne af de kontinuerlige variable er vist som middel ± standardafvigelse af middelværdien (SD), mens antallet af tilfælde i procent (%). Statistisk analyse blev udført med SPSS version 28 (IBM-Inc., Chicago, IL, USA). Statistisk signifikans blev bestemt med en p-værdi < 0,05.

For de kontinuerlige variable blev for det første udført Kolmogorov-Smirnov-tests med værdierne af de undersøgte parametre (n < 50), og homoskedasticiteten af ​​de analyserede variable blev kontrolleret ved hjælp af Levene-testen. Forskellene mellem IG og CG i de kontinuerte variable blev således testet ved hjælp af en univariat test med den gruppe, som hver patient tilhørte som en fast faktor. Derudover blev der udført en ANOVA med gentagne foranstaltninger med gruppefaktor (IG og CG) for at undersøge eksistensen af ​​en interaktionseffekt af interventionen med samtidig træning (tid × gruppe) på træningsadhærens 3 måneder efter intervention. Effektstørrelser mellem deltagere blev beregnet under anvendelse af delvis eta-kvadrat (η 2p). Fordi dette mål sandsynligvis vil overvurdere effektstørrelser, blev værdierne fortolket ifølge Ferguson [24], hvilket indikerer ingen effekt, hvis 0 ≤ η2 p < 0,05; en minimal effekt hvis 0,05 ≤ η2 p < 0,26; en moderat effekt hvis 0,26 ≤ η2 p < 0,64; og en stærk effekt hvis η2 p ≥ 0,64.

Endelig blev forskelle i sociodemografiske karakteristika såvel som baseline brystcancer-relaterede karakteristika mellem begge grupper (IG vs. CG) af SCM pr. undersøgelsesgruppe pr. undersøgelsesgruppe vurderet ved hjælp af chi-square-testen (χ )2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Burgos
      • Burgos, Burgos, Spanien, 09001
        • Universidad de Burgos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trin I-IIIA
  • Fri for sygdom
  • Uden aktiv kemoterapeutisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne led af en kronisk sygdom, der forhindrede dem i at dyrke fysisk aktivitet
  • Patienter med følgesygdomme efter operation, ødem på >2 grader i ekstremiteter med lymfadenektomi
  • De kvinder, der udførte PA i henhold til anbefalingerne fastsat af WHO.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samtidig træningsprogram
Denne gruppe deltager i et 6-ugers samtidig træningsprogram.

Det samtidige træningsprogram er opdelt i tre typer træning: udholdenhed, kardiovaskulær og neuromotorisk.

Modstandstræningssessioner blev udført i et kredsløbsformat med >30" hvileperioder mellem øvelserne. Arbejdsmængden varierede fra 8 til 12 gentagelser ved 60 % af den anslåede 1 maksimale gentagelse (RM).

Den kardiovaskulære arbejdstid per session varierede fra 25-50 minutter afhængigt af intensiteten af ​​træningen, og intensiteten blev reguleret i henhold til den maksimale hjertefrekvens (FHR) estimeret for hvert forsøgsperson mellem 60-75 %

Den neuromotoriske træningsintensitet af sessionerne var lav. Deltagerne bar en pulsmåler og blev instrueret i ikke at overstige 60 % af deres HRF

Aktiv komparator: Kun sundhedsuddannelse (kontrol)
Denne gruppe vil ingen deltage i det samtidige træningsprogram for træning.
Enkelt formativ session om sund livsstil og ernæring leveret til begge grupper. Kontrolgruppe modtog kun denne session uden samtidig træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast [FACT-B] totalscore)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Livskvalitet vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) spørgeskemaet. FACT-B totalscoren spænder fra 0 til 148 point, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, efter intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk aktivitetsniveau (Met-min/uge, GPAQ)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Fysiske aktivitetsniveauer vurderet ved hjælp af Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). Data udtrykt i met-minutter om ugen på tværs af arbejde, transport og fritidsdomæner.
Baseline, post-intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Gennemsnitlig stillesiddende tid (minutter/dag, GPAQ)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Stillesiddende opførsel målt ved hjælp af GPAQ. Tid, der bruges på at sidde eller liggende pr. Dag, registreres på få minutter.
Baseline, post-intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Ændring i vægt (kg)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder
Kropsvægt målt med en kalibreret SECA® -skala.
Baseline, post-intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder
Ændring i højde (CM)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Højde målt med et stadiometer.
Baseline, post-intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Ændring i kropsmasseindeks (kg/m²)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Kropsmasseindeks beregnet som vægt (kg)/højde (m²).
Baseline, post-intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Ændring i håndtagstyrke (kg, dynamometer)
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Håndgribestyrke målt ved hjælp af et håndholdt dynamometer efter standardiserede ACSM -protokoller.
Baseline, post-intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Ændring i følelsesmæssig trivsel (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Emotional Well-Being Subscale)
Tidsramme: Baseline, efter intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Emotionel trivsel vurderet ved hjælp af Emotional Well-Being under-skalaen i Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) spørgeskemaet. Under-skalaens score spænder fra 0 til 24 point, hvor højere score indikerer bedre emotionel trivsel.
Baseline, efter intervention (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Overholdelse af motionsprogram (procentdel af deltagne sessioner)
Tidsramme: I løbet af den 6-ugers interventionsperiode.
Øvelsesoverholdelse beregnet som procentdelen af de overvågede træningssessioner, som blev deltaget i, ud af de 12 foreskrevne sessioner i interventionsperioden
I løbet af den 6-ugers interventionsperiode.
Ændring i kardiorespiratorisk fitness (Harvard Step Test Fitness Index)
Tidsramme: Baseline, efter interventionen (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Kreds- og respirationsfitness vurderet ved hjælp af Harvard Step Test Fitness Index, som typisk spænder fra 0 til 150 enheder, hvor højere scores indikerer bedre kreds- og respirationsfitness.
Baseline, efter interventionen (6 uger), 3 måneder og 6 måneder.
Patienttilfredshed med interventionen (studiespecifik tilfredshedsspørgeskema)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (6 uger).
Patienttilfredshed vurderet ved hjælp af en undersøgelsesspecifik tilfredshedsspørgeskema scoret på en 0 til 5 Likert-skala, hvor 0 angiver meget utilfreds og 5 angiver meget tilfreds. Højere score indikerer større tilfredshed.
Umiddelbart efter interventionen (6 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Juan Mielgo-Ayuso, PhD, Universidad de Burgos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD brugt i resultatpublikationen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner