Effect van een fysiek trainingsprogramma op de therapietrouw bij overlevenden van borstkanker

DEELNAME:

Dit is een prospectieve, multicenter, gerandomiseerde, parallel gecontroleerde, prospectieve pilotstudie waarin de effecten van een programma voor fysieke activiteit (PA) bij borstkankerpatiënten (BCS) worden geëvalueerd met behulp van een case-control-ontwerp. De onderzoekspopulatie bestond uit BCS die een consultatie bijwoonden in hun verwijzingsziekenhuis. Het onderzoek is uitgevoerd in 2018.

De studie omvatte vrouwen tussen de 18 en 65 jaar oud met de diagnose stadium I-IIIA BC, vrij van ziekte en zonder actieve chemotherapeutische behandeling. Patiënten werden uitgesloten als a) zij leden aan een chronische ziekte die hen ervan weerhield het PA-programma te volgen, b) patiënten met gevolgen van een operatie, oedeem van >2 graden in ledematen met lymfadenectomie, en c) vrouwen die PA uitvoerden volgens het aanbevelingen opgesteld door de WHO (>150 minuten matige of krachtige lichamelijke activiteit per week).

Er werden achtenzeventig in aanmerking komende vrouwen gerekruteerd. 16 vrouwen weigerden deel te nemen aan het onderzoek, waardoor er in totaal 62 vrouwen overbleven, die willekeurig werden verdeeld in 32 voor de interventiegroep en 30 voor de controlegroep (Figuur 1). Alle deelnemers voltooiden de interventie en voltooiden de eerste sessie met vragenlijsten. Bij de drie maanden durende evaluatie vulden 25 vrouwen de vragenlijst niet in. Ten slotte werden 37 vrouwen beoordeeld die de vragenlijsten aan het einde van de interventie en na 3 maanden hadden ingevuld. De interventiegroep bestond uit 15 vrouwen (53,14+- 7,41) en de controlegroep uit 22 vrouwen (53,07+- 7,43).

INTERVENTIE:

Het programma werd in verschillende fasen uitgevoerd. In de beoordelingsfase voerde het medische en verpleegkundige personeel de eerste gegevensverzameling uit. Het bestond uit een beoordeling van patiëntrapporten, verificatie van in- en exclusiecriteria, anamnese, klinisch onderzoek, antropometrische metingen (gewicht en lengte), berekening van BMI en meting van eerdere fysieke activiteit (GPAQ-vragenlijst). De lengte werd gemeten met een stadiometer en het gewicht werd bepaald met een SECA® vloerweegschaal. BMI werd vervolgens berekend met behulp van de formule [gewicht (kg)/lengte (m)2]. Voorafgaand aan de uitvoering en beoordeling werd het onderzoek uitgelegd en werd geïnformeerde toestemming gegeven. Nadat de patiënten waren beoordeeld, werden ze willekeurig toegewezen aan de controlegroep en de interventiegroep.

In de uitvoeringsfase woonden beide groepen een vormingssessie bij over gezonde gewoonten en voeding. Na deze sessie ging de interventiegroep over naar de fase van fysieke activiteit onder leiding van professionals op het gebied van fysieke activiteit en sportwetenschappen.

Het programma had een duur van 12 trainingen, verdeeld over 2 sessies van 1 uur gedurende 6 weken. Er werd gebruik gemaakt van gelijktijdige training waarbij kracht-, uithoudingsvermogen- en coördinatieoefeningen werden gecombineerd. De verschillende soorten sessies werden afgewisseld.

Weerstandstrainingssessies werden uitgevoerd in circuitvorm met rustperioden van meer dan 30 inch tussen de oefeningen. Het werkvolume varieerde van 8 tot 12 herhalingen bij 60% van de geschatte 1 maximale herhaling (RM). Het inspanningsvoorschrift was gebaseerd op een dynamische krachttest aan het begin van het onderzoek, waarbij het maximale gewicht werd gemeten waarmee de patiënten 7 herhalingen konden uitvoeren. Gedurende de hele interventie, toen de deelnemer comfortabel twaalf herhalingen kon uitvoeren, werd het werkgewicht verhoogd tot 70% en vervolgens tot 80% van haar geschatte RM, maar deze limiet werd nooit overschreden. Voor cardiovasculaire sessies werden loopbanden, fietsen en elliptische trainers gebruikt. Deelnemers droegen tijdens alle sessies een hartslagmeter om de intensiteit van de training te controleren. De cardiovasculaire werktijd per sessie varieerde van 25-50 minuten, afhankelijk van de intensiteit van de oefening, en de intensiteit werd geregeld op basis van de maximale hartslag (FHR), geschat voor elke proefpersoon tussen 60-75%, berekend met de formule FHR=208,75- (0,73 x leeftijd). Voor neuromotorische trainingen werkten we aan choreografieën met muzikale ondersteuning en stretching. De intensiteit van de sessies was laag. De deelnemers droegen een hartslagmeter en kregen de opdracht om 60% van hun HRF niet te overschrijden. De verschillende soorten trainingen werden afgewisseld, waardoor variatie in de sessies ontstond en een diversiteit aan activiteiten werd aangeboden die waren aangepast aan de kenmerken en behoeften van de BCS.

De laatste fase van follow-up van de deelnemers in beide groepen vond plaats één maand, drie maanden en zes maanden na het einde van het programma. Gedurende de 3 en 6 maanden follow-up werd de vragenlijst per post verzonden en werd de mogelijkheid geboden om de vragenlijsten naar elk centrum te sturen, de follow-up via een telefonische afspraak te maken of persoonlijk aanwezig te zijn.

GEGEVENSVERZAMELING:

Voor het verzamelen van gegevens werd gebruik gemaakt van de GPAQ-vragenlijst, die door de patiënten werd ingevuld zowel vóór aanvang van het programma als tijdens de vervolgbijeenkomsten. Dit is een vragenlijst met 16 items die gevalideerd is voor de oncologische populatie om het niveau van PA en sedentaire levensstijl te bepalen, waarbij laatstgenoemde wordt opgevat als de tijd die een persoon in een populatie zittend doorbrengt. De GPAQ maakt onderscheid tussen PA die wordt uitgevoerd in de werkomgeving onder de kwalificatie 'werk' en PA buiten de werkomgeving als 'Fysieke activiteit'. Om de totale PA te kennen, werd bovendien de hoeveelheid werk plus de fysieke activiteit die door de BCS's werd uitgevoerd, toegevoegd. De GPAQ onderscheidt de intensiteit van het werk in matig of krachtig en die van de uitgevoerde fysieke activiteit als deze licht, matig of krachtig is. Om de hoeveelheid werk, PA en totale matige/krachtige PA te bepalen, zijn beide intensiteiten bij elkaar opgeteld.

STATISTISCHE ANALYSE:

De resultaten van de continue variabelen worden weergegeven als gemiddelde ± standaardafwijking van het gemiddelde (SD), terwijl het aantal gevallen in procenten (%) wordt weergegeven. Statistische analyse werd uitgevoerd met SPSS versie 28 (IBM-Inc., Chicago, Illinois, VS). Statistische significantie werd bepaald met een p-waarde < 0,05.

Voor de continue variabelen werden eerst Kolmogorov-Smirnov-tests uitgevoerd met de waarden van de bestudeerde parameters (n <50) en werd de homoscedasticiteit van de geanalyseerde variabelen gecontroleerd met behulp van de Levene-test. Zo werden de verschillen tussen IG en CG in de continue variabelen getest door middel van een univariate test waarbij de groep waartoe elke patiënt behoorde als vaste factor. Daarnaast werd een ANOVA met herhaalde metingen met groepsfactor (IG en CG) uitgevoerd om het bestaan ​​van een interactie-effect van de interventie met gelijktijdige inspanning (tijd x groep) op de therapietrouw drie maanden na de interventie te onderzoeken. Effectgroottes tussen deelnemers werden berekend met behulp van gedeeltelijke eta-kwadraat (η 2p). Omdat deze maatstaf waarschijnlijk de effectgroottes overschat, werden de waarden geïnterpreteerd volgens Ferguson [24], wat aangeeft dat er geen effect is als 0 ≤ η2 p < 0,05; een minimaal effect als 0,05 ≤ η2 p < 0,26; een matig effect als 0,26 ≤ η2 p < 0,64; en een sterk effect als η2 p ≥ 0,64.

Ten slotte werden verschillen in sociodemografische kenmerken en borstkanker-gerelateerde kenmerken bij aanvang tussen beide groepen (IG versus CG) van de SCM per onderzoeksgroep per onderzoeksgroep beoordeeld met behulp van de chikwadraattoets (χ)2.