Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen harjoittelun vaikutus rintasyövästä selviytyneiden harjoitusten noudattamiseen

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Universidad de Burgos

Kohdennettu rinnakkainen koulutusohjelman vaikutukset harjoitusten noudattamiseen naisilla, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Rintasyöpä (BC) on yksi suurimmista kuolinsyistä maailmanlaajuisesti, sillä se on eniten diagnosoitu syöpä, ja sen ilmaantuvuus on kasvanut tasaisesti viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. BC:n aikana potilaalla, jolla on diagnosoitu sairaus, tapahtuu lukuisia muutoksia tuki- ja liikuntaelinten tasolla, kuten osteosarkopenia (lihasmassan menetys ja alhainen luun tiheys). Tässä tapauksessa luuston lihasmassan menetys korreloi suoraan alhaisemman eloonjäämisen ja syövän lisääntyneen uusiutumisen kanssa, ja sarkopeniaa voidaan käyttää kuolleisuuden ennustetekijänä potilailla, joilla on sekä ei-metastaattinen että metastaattinen BC. Samoin alhainen lihasmassa liittyy myös lisääntyneeseen haurauteen ja riippuvuuteen, heikentyneeseen autonomiaan ja alhaisempaan luun mineraalitiheyteen.

Tässä yhteydessä rinnakkaisesta harjoittelusta, kun se on oikein ja turvallisesti suunniteltu, tulee perustavanlaatuinen työkalu, joka voi auttaa estämään tätä osteosarkopeniaa ja auttaa rintasyövästä selviytyneitä (BCS) saamaan takaisin toiminnallisen itsenäisyytensä, fyysisen ja emotionaalisen hyvinvointinsa ja siten lisäämään sairaudesta selviytymistä. lihasmassassa, rasvamassan väheneminen ja luun mineraalitiheyden lisääntyminen.

BC:n tapauksessa fyysisen toiminnan harjoittaminen, mukaan lukien voimaharjoittelu, voi vähentää kuolleisuusriskiä 40 % erilaisten biologisten mekanismien kautta. Näistä mahtavista viitteistä huolimatta vain 8 % syöpäpotilaista harrastaa 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta harjoittelua, jolloin suurin osa potilaista on istunut eivätkä tiedä liikunnan hyödyistä sairauteensa. Siksi yksi suurista haasteista, joita kohtaamme nykyään PA- ja onkologiapopulaatioiden alalla, on sitoutuminen. Tämä on eri alojen teorioiden ja mallien kehittämä konsepti, kuten motivaatio tai psykologisen tuen tarve PA-ohjelman lisäksi. Sitoutumisen määritelmässä ei kuitenkaan ole yhtenäisyyttä. Sitoutuminen voidaan ymmärtää osallistumisena tiettyyn ohjelmaan, PA:n suorittamisen kestona, intensiteetinä, jolla se suoritetaan, tai läsnäolon puutetta (vastaanoton puute). Meidän tapauksessamme ymmärrämme PA:n noudattamisen pidentymisenä ajan kuluessa, jonka koehenkilö harjoittelee PA:ta kohtuullisella tai voimakkaalla intensiteetillä.

BCS:n rinnakkaiskoulutukseen sitoutumisen luominen on suuri haaste nykyään johtuen useista esteistä, jotka haittaavat näiden yleisesti onkologiseksi kuntoutukseksi kutsuttujen koulutusten käyttöönottoa ja toteuttamista. PA:n pitkän aikavälin hyödyt SCM:ssä on enemmän kuin todistettu, joten PA:n käyttöönoton tulisi olla päätavoite syöpädiagnoosin jälkeen. BCS:n eniten suoritettu harjoitusmuoto on kävely, joka ei riitä torjumaan hoitojen sivuvaikutuksia, kun taas samanaikainen harjoittelu on se, joka tuo eniten hyötyä. Toisaalta yksi väline PA:n sitoutumisen parantamiseksi ja sen tuomien hyötyjen lisäämiseksi on ohjatun koulutusohjelman toteuttaminen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää sitoutuminen kohtalaisen/voimakkaan intensiteetin PA:han BCS:ssä 12 harjoituskerran valvotun samanaikaisen harjoituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OSALLISTUMINEN:

Tämä on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkain kontrolloitu, prospektiivinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden (PA) vaikutuksia Breast Cancer Survivor (BCS) -potilaalla tapauskontrollimallilla. Tutkimuspopulaatio oli BCS, joka osallistui konsultaatioon lähetesairaalassaan. Tutkimus tehtiin vuonna 2018.

Tutkimukseen osallistui 18–65-vuotiaita naisia, joilla oli diagnosoitu vaihe I-IIIA eKr., vapaita taudeista ja joilla ei ollut aktiivista kemoterapeuttista hoitoa. Potilaat suljettiin pois, jos a) he kärsivät kroonisesta sairaudesta, joka esti heitä noudattamasta PA-ohjelmaa, b) potilaat, joilla oli leikkauksen jälkitauteja, yli 2-asteinen raajojen turvotus lymfadenektomiasta ja c) naiset, jotka suorittivat PA:n WHO:n suositukset (>150 min kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa).

Palvelukseen otettiin 78 kelpoista naista. 16 naista kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen, joten kaikkiaan 62 naista jaettiin satunnaisesti 32:een interventioryhmään ja 30:een kontrolliryhmään (kuva 1). Kaikki osallistujat suorittivat interventiota ja täyttivät ensimmäisen kyselylomakkeen. Kolmen kuukauden tarkastelussa 25 naista jätti kyselyn täyttämättä. Lopuksi arvioitiin 37 naista, jotka täyttivät kyselylomakkeet intervention lopussa ja 3 kuukauden kuluttua. Interventioryhmässä oli 15 naista (53,14+-7,41) ja kontrolliryhmään 22 naista (53,07+-7,43).

TOIMENPITEET:

Ohjelma toteutettiin eri vaiheissa, Arviointivaiheessa lääkintä- ja hoitohenkilöstö suoritti ensimmäisen tiedonkeruun. Se koostui potilasraporttien tarkastelusta, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkistamisesta, anamneesista, kliinisestä tutkimuksesta, antropometrisista mittauksista (paino ja pituus), BMI:n laskemisesta ja aiemman fyysisen aktiivisuuden mittaamisesta (GPAQ-kyselylomake). Pituus mitattiin stadiometrillä ja paino määritettiin SECA®-lattiavaa'alla. BMI laskettiin sitten käyttämällä kaavaa [paino (kg)/pituus (m)2]. Ennen suoritusta ja arviointia selvitettiin tutkimuksesta ja annettiin tietoinen suostumus. Kun potilaat oli arvioitu, heidät jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja interventioryhmään.

Toteutusvaiheessa molemmat ryhmät osallistuivat terveellisiä tapoja ja ravintoa käsittelevään formatiiviseen istuntoon. Tämän istunnon jälkeen interventioryhmä siirtyi fyysisen aktiivisuuden vaiheeseen liikunnan ja urheilutieteen ammattilaisten johdolla.

Ohjelman kesto oli 12 harjoituskertaa, jotka jaettiin kahteen 1 tunnin mittaiseen istuntoon 6 viikon ajan. Samanaikaista harjoittelua käytettiin yhdistäen voimaa, kestävyyttä ja koordinaatioharjoituksia. Erityyppiset istunnot olivat välissä.

Vastusharjoitukset suoritettiin piirimuodossa yli 30" lepojaksoilla harjoitusten välillä. Työn määrä vaihteli 8-12 toiston välillä 60 %:lla arvioidusta 1 maksimitoistosta (RM). Liikuntamääräys perustui tutkimuksen alussa tehtyyn dynaamiseen voimakokeeseen, jossa mitattiin maksimipaino, jolla potilaat pystyivät suorittamaan 7 toistoa. Intervention aikana, kun osallistuja pystyi suorittamaan mukavasti 12 toistoa, työpaino nostettiin 70 prosenttiin ja sitten 80 prosenttiin hänen arvioidusta RM:stä, mutta ei koskaan ylittänyt tätä rajaa. Kardiovaskulaarisissa istunnoissa käytettiin juoksumatot, polkupyöriä ja elliptisiä kuntolaitteita. Osallistujat käyttivät sykemittaria kaikkien harjoitusten aikana harjoituksen intensiteetin hallitsemiseksi. Sydän- ja verisuonityöskentelyaika per harjoitus vaihteli välillä 25-50 minuuttia harjoituksen intensiteetistä riippuen ja intensiteettiä säädettiin kullekin koehenkilölle arvioidulle maksimisykkeelle (FHR) välillä 60-75 % laskettuna kaavalla FHR=208,75- (0,73 x ikä). Neuromotorisissa harjoituksissa työstimme koreografioita musiikillisen tuen ja venyttelyn avulla. Istuntojen intensiteetti oli alhainen. Osallistujat käyttivät sykemittaria, ja heitä kehotettiin olemaan yli 60 % sykemittaristaan. Eri tyyppiset koulutukset olivat päällekkäin, mikä loi vaihtelua istuntoihin ja pyrki tarjoamaan monipuolista toimintaa, joka on mukautettu BCS:n ominaisuuksiin ja tarpeisiin.

Molempien ryhmien osallistujien seurannan viimeinen vaihe suoritettiin kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä. 3 ja 6 kuukauden seurannan aikana kysely lähetettiin postitse ja tarjottiin mahdollisuus lähettää kyselyt kuhunkin keskukseen, tehdä seuranta puhelimitse ajanvarauksella tai tulla henkilökohtaisesti paikalle.

TIETOJEN KERÄÄMINEN:

Tiedonkeruussa käytettiin GPAQ-kyselylomaketta, jonka potilaat täyttivät sekä ennen ohjelman aloittamista että seurantakokouksissa. Tämä on 16 kohdan kyselylomake, joka on validoitu onkologiselle väestölle PA:n ja istuvan elämäntavan määrittämiseksi. Jälkimmäisellä tarkoitetaan aikaa, jonka väestön koehenkilö viettää istuen. GPAQ erottaa työympäristössä suoritetun PA:n "työ" ja työympäristön ulkopuolella suoritetun PA:n "fyysiseksi aktiivisuudeksi". Lisäksi koko PA:n tuntemiseksi lisättiin työn määrä sekä BCS:iden suorittama fyysinen aktiivisuus. GPAQ erottaa työn intensiteetin kohtalaiseen tai voimakkaaseen ja suoritetun fyysisen toiminnan tehon, jos se on kevyttä, kohtalaista tai voimakasta. Työmäärän, PA:n ja keskivaikean/voimakkaan PA:n kokonaismäärän määrittämiseksi molemmat intensiteetit laskettiin yhteen.

TILASTOINEN ANALYYSI:

Jatkuvien muuttujien tulokset on esitetty keskiarvona ± keskiarvon standardipoikkeama (SD), kun taas tapausten lukumäärä prosentteina (%). Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS-versiolla 28 (IBM-Inc., Chicago, IL, USA). Tilastollinen merkitsevyys määritettiin p-arvolla < 0,05.

Jatkuville muuttujille suoritettiin ensin Kolmogorov-Smirnov -testit tutkittujen parametrien arvoilla (n < 50) ja analysoitujen muuttujien homoskedastisuus tarkistettiin Levene-testillä. Näin ollen IG:n ja CG:n väliset erot jatkuvissa muuttujissa testattiin yksimuuttujatestillä, jossa ryhmä, johon kukin potilas kuului, oli kiinteä tekijä. Lisäksi suoritettiin toistuvien mittausten ANOVA ryhmätekijällä (IG ja CG) sen tutkimiseksi, onko interventiolla vuorovaikutusvaikutus samanaikaisen harjoituksen kanssa (aika × ryhmä) harjoituksen noudattamiseen 3 kuukauden kuluttua interventiosta. Osallistujien välisten vaikutusten koot laskettiin käyttämällä osittaista eta-neliötä (η 2p). Koska tämä mitta todennäköisesti yliarvioi vaikutusten koot, arvot tulkittiin Fergusonin [24] mukaan, mikä osoittaa, ettei vaikutusta ole, jos 0 ≤ η2 p < 0,05; minimaalinen vaikutus, jos 0,05 < η2 p < 0,26; kohtalainen vaikutus, jos 0,26 < η2 p < 0,64; ja voimakas vaikutus, jos η2 p ≥ 0,64.

Lopuksi erot sosiodemografisissa ominaisuuksissa sekä lähtötason rintasyöpään liittyvissä ominaisuuksissa SCM:n molempien ryhmien välillä (IG vs. CG) tutkimusryhmää ja tutkimusryhmää kohti arvioitiin käyttämällä khin neliötestiä (χ)2.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Burgos
      • Burgos, Burgos, Espanja, 09001
        • Universidad de Burgos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vaihe I-IIIA
  • Taudista vapaa
  • Ilman aktiivista kemoterapeuttista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat kärsivät kroonisesta sairaudesta, joka esti heitä osallistumasta liikuntaohjelmaan
  • Potilaat, joilla on leikkauksen jälkitauteja, >2-asteinen turvotus raajoissa ja lymfadenektomia
  • Ne naiset, jotka suorittivat PA:n WHO:n suositusten mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Samanaikainen koulutusohjelma
Tämä ryhmä osallistuu 6 viikon samanaikaiseen koulutusohjelmaan.

Samanaikainen harjoitteluohjelma on jaettu kolmeen harjoitustyyppiin: kestävyys, kardiovaskulaarinen ja neuromotorinen.

Vastusharjoitukset suoritettiin piirimuodossa yli 30" lepojaksoilla harjoitusten välillä. Työn määrä vaihteli 8-12 toiston välillä 60 %:lla arvioidusta 1 maksimitoistosta (RM).

Sydän- ja verisuonityöskentelyaika per istunto vaihteli välillä 25-50 minuuttia harjoituksen intensiteetistä riippuen ja intensiteettiä säädettiin kullekin koehenkilölle arvioidun maksimisykkeen (FHR) mukaan välillä 60-75 %.

Istuntojen neuromotorisen harjoittelun intensiteetti oli alhainen. Osallistujat käyttivät sykemittaria, ja heitä kehotettiin olemaan yli 60 % sykemittaristaan

Active Comparator: Vain terveyskasvatus (valvonta)
Tämä ryhmä ei osallistu samanaikaiseen koulutusinterventio -ohjelmaan.
Yksittäinen formatiivinen istunto terveellisestä elämäntavasta ja ravinnosta, joka tarjotaan molemmille ryhmille. Kontrolliryhmä sai vain tämän istunnon ilman samanaikaista koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast [FACT-B] kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Alkutilanne, intervention jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) -kyselyä. FACT-B:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–148 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Alkutilanne, intervention jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (Met-min/viikko, GPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioitiin globaalin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (GPAQ) avulla. Tiedot, jotka ilmaistaan ​​viikossa viikossa työ-, kuljetus- ja vapaa-alueiden välillä.
Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Keskimääräinen istuma -aika (minuutteja/päivä, GPAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Istuva käyttäytyminen mitattuna GPAQ: lla. Aika, joka vietetään istumiseen tai lepotuoliin päivässä, kirjataan minuutissa.
Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Painonmuutos (kg)
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ruumiinpaino mitattuna kalibroidulla SECA® -asteikolla.
Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Korkeuden muutos (cm)
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Stadiomimittarilla mitattu korkeus.
Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Muutos kehon massaindeksissä (kg/m²)
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Painona (kg)/korkeus (m²) laskettu kehon massaindeksi.
Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Muutos kädensijalujuudessa (kg, dynamometri)
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Käsinkoko -lujuus mitattuna kädessä pidettävällä dynamometrillä standardoitujen ACSM -protokollien mukaisesti.
Perustaso, intervention jälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Muutos tunne-elämän hyvinvoinnissa (Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast Emotional Well-Being Subscale)
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiojärjestelmän jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Tunne-elämän hyvinvointi arvioitiin käyttäen Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B) -kyselyn Tunne-elämän hyvinvoinnin alaskaalaa. Alaskaalan pistemäärä vaihtelee 0–24 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunne-elämän hyvinvointia.
Alkutilanne, interventiojärjestelmän jälkeen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Harjoitusohjelman noudattaminen (osallistuneiden istuntojen prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 6 viikon interventiojakson aikana.
Harjoitusten noudattamista laskettiin prosentteina osallistumisesta ohjatusti harjoituksiin 12:sta määrätystä harjoituskerrasta interventiojakson aikana
6 viikon interventiojakson aikana.
Kardiorespiratorisen kunnon muutos (Harvard Step Test -kuntotesti-indeksi)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, interventiojälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Kardiorespiratorinen kunto arvioitiin käyttäen Harvard Step Test Fitness -indeksiä, joka yleensä vaihtelee 0–150 yksikön välillä, korkeammat pisteet osoittaen parempaa kardiorespiratorista kuntoa.
Alkuperäinen tila, interventiojälkeinen (6 viikkoa), 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Potilaiden tyytyväisyys interventioon (tutkimukseen liittyvä tyytyväisyyskysely)
Aikaikkuna: Välittömästi interventioiden jälkeen (6 viikkoa).
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioitiin käyttäen tutkimukseen erityisesti suunniteltua tyytyväisyyskyselyä, joka arvioitiin 0–5 Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 5 erittäin tyytyväistä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Välittömästi interventioiden jälkeen (6 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juan Mielgo-Ayuso, PhD, Universidad de Burgos

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulosjulkaisussa käytetty vain IPD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa