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Efecto del programa de entrenamiento físico sobre la adherencia al ejercicio para sobrevivientes de cáncer de mama

7 de enero de 2026 actualizado por: Universidad de Burgos

Efectos de un programa de entrenamiento concurrente dirigido sobre la adherencia al ejercicio en mujeres sobrevivientes de cáncer de mama: un ensayo controlado aleatorio

El cáncer de mama (CM) es una de las principales causas de muerte a nivel mundial, siendo el carcinoma con más diagnósticos y su incidencia ha ido en constante aumento en las últimas dos décadas. Durante el transcurso del CM, el paciente diagnosticado con la enfermedad sufre una gran cantidad de cambios a nivel musculoesquelético, como la osteosarcopenia (pérdida de masa muscular y baja densidad ósea). En este caso, la pérdida de masa muscular esquelética se correlaciona directamente con una menor supervivencia y una mayor recurrencia del cáncer, y la sarcopenia puede utilizarse como factor pronóstico de mortalidad en pacientes con CM tanto no metastásico como metastásico. De manera similar, una masa muscular baja también se asocia con una mayor fragilidad y dependencia, una autonomía reducida y una menor densidad mineral ósea.

En este contexto, el entrenamiento concurrente, cuando se planifica de forma adecuada y segura, se convierte en una herramienta fundamental que puede ayudar a contrarrestar esta osteosarcopenia y ayudar a las supervivientes de cáncer de mama (BCS) a recuperar su independencia funcional, su bienestar físico y emocional y, en consecuencia, aumentar la supervivencia a la enfermedad a través de una ganancia. en la masa muscular, una reducción de la masa grasa y un aumento de la densidad mineral ósea.

En el caso del BC, la práctica de actividad física incluyendo entrenamiento de fuerza puede reducir el riesgo de mortalidad en un 40% a través de diferentes mecanismos biológicos. A pesar de estas grandes indicaciones, sólo el 8% de la población oncológica realiza 150 min/semana de ejercicio de intensidad moderada a vigorosa, donde la gran mayoría de los pacientes son sedentarios y desconocen los beneficios que el ejercicio puede tener sobre su enfermedad. Por tanto, uno de los grandes retos a los que nos enfrentamos hoy en el campo de la AF y las poblaciones oncológicas es la adherencia. Este es un concepto desarrollado por diferentes teorías y modelos de distintos campos como la motivación o la necesidad de apoyo psicológico además del programa de AF. Sin embargo, no existe unificación en cuanto a la definición de adherencia. La adherencia puede entenderse como la asistencia a un determinado programa, como la duración de la realización de AF, como la intensidad con la que se realiza o la falta de asistencia (falta de captación). En nuestro caso, entendemos la adherencia a la AF como el aumento del tiempo que el sujeto practica AF a intensidad moderada o vigorosa.

Crear adherencia a la capacitación concurrente para BCS es un gran desafío hoy en día debido a las múltiples barreras que dificultan la adopción y ejecución de estas capacitaciones comúnmente llamadas rehabilitación oncológica. Los beneficios a largo plazo de la AP en la SCM están más que probados, por lo que la introducción a la AP debería ser el objetivo principal después del diagnóstico de cáncer. La modalidad de ejercicio más realizada por BCS es la caminata, siendo insuficiente para contrarrestar los efectos secundarios de los tratamientos, mientras que el entrenamiento concurrente es el que aporta mayores beneficios. Por otro lado, una de las herramientas para mejorar la adherencia a la AF y aumentar los beneficios que aporta es la realización de un programa de entrenamiento supervisado.

El objetivo de este estudio es determinar la adherencia a la AF de intensidad moderada/vigorosa en BCS después de una intervención de ejercicio concurrente supervisada de 12 sesiones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PARTICIPACIÓN:

Este es un estudio piloto prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, controlado en paralelo que evalúa los efectos de un programa de actividad física (AF) en sobrevivientes de cáncer de mama (BCS) utilizando un diseño de casos y controles. La población de estudio fueron BCS que acudieron a consulta en su hospital de referencia. El estudio se realizó en 2018.

El estudio incluyó a mujeres entre 18 y 65 años de edad diagnosticadas con estadio I-IIIA BC, libres de enfermedad y sin tratamiento quimioterapéutico activo. Se excluyeron los pacientes que a) padecían alguna enfermedad crónica que les impidiera seguir el programa de AF, b) pacientes con secuelas de cirugía, edema >2 grados en extremidades con linfadenectomía, y c) aquellas mujeres que realizaban AF según el recomendaciones establecidas por la OMS (>150min de actividad física moderada o vigorosa por semana).

Se reclutaron setenta y ocho mujeres elegibles. 16 mujeres declinaron participar en el estudio, lo que dejó un total de 62 mujeres que se dividieron aleatoriamente en 32 para el grupo de intervención y 30 para el grupo de control (Figura 1). Todos los participantes completaron la intervención y completaron la primera sesión de cuestionarios. En la revisión de 3 meses, 25 mujeres no completaron el cuestionario. Finalmente, se evaluaron 37 mujeres que completaron los cuestionarios al final de la intervención y a los 3 meses. El grupo de intervención estuvo formado por 15 mujeres (53,14+- 7,41) y el grupo control por 22 mujeres (53,07+- 7,43).

INTERVENCIÓN:

El programa se llevó a cabo en diferentes etapas. En la etapa de evaluación, el personal médico y de enfermería realizó la primera recolección de datos. Consistió en revisión de relatos de pacientes, verificación de criterios de inclusión y exclusión, anamnesis, examen clínico, mediciones antropométricas (peso y talla), cálculo del IMC y medición de actividad física previa (cuestionario GPAQ). La talla se midió con un estadiómetro y el peso se determinó con una báscula de piso SECA®. Luego se calculó el IMC utilizando la fórmula [peso (kg)/altura (m)2]. Antes de la realización y evaluación se explicó el estudio y se dio el consentimiento informado. Una vez evaluados los pacientes, fueron asignados aleatoriamente al grupo control y al grupo de intervención.

En la etapa de ejecución, ambos grupos asistieron a una sesión formativa sobre hábitos saludables y nutrición. Tras esta sesión, el grupo de intervención pasó a la fase de actividad física liderada por profesionales de las ciencias de la actividad física y el deporte.

El programa tuvo una duración de 12 sesiones de entrenamiento, divididas en 2 sesiones de 1 hora durante 6 semanas. Se utilizó entrenamiento concurrente combinando ejercicios de fuerza, resistencia y coordinación. Se intercalaron los diferentes tipos de sesiones.

Las sesiones de entrenamiento de resistencia se realizaron en un formato de circuito con períodos de descanso de >30" entre ejercicios. El volumen de trabajo osciló entre 8 y 12 repeticiones al 60% de la 1 repetición máxima (RM) estimada. La prescripción de ejercicio se basó en un test de fuerza dinámica al inicio del estudio donde se midió el peso máximo con el que los pacientes podían realizar 7 repeticiones. A lo largo de la intervención, cuando la participante podía realizar cómodamente 12 repeticiones, el peso de trabajo se aumentó al 70% y luego al 80% de su RM estimado, pero nunca superando este límite. Para las sesiones cardiovasculares se utilizaron cintas de correr, bicicletas y máquinas elípticas. Los participantes llevaron un monitor de frecuencia cardíaca durante todas las sesiones para controlar la intensidad del entrenamiento. El tiempo de trabajo cardiovascular por sesión osciló entre 25-50 min dependiendo de la intensidad del ejercicio y la intensidad se reguló según la frecuencia cardíaca máxima (FCF) estimada para cada sujeto entre 60-75% calculada mediante la fórmula FCF=208,75- (0,73 x edad). Para las sesiones de entrenamiento neuromotor se trabajaron coreografías con apoyo musical y estiramientos. La intensidad de las sesiones fue baja. Los participantes llevaban un monitor de frecuencia cardíaca y se les indicó que no superaran el 60% de su FC. Los diferentes tipos de formación se intercalaron generando variedad en las sesiones y buscando ofrecer diversidad de actividades adaptadas a las características y necesidades de la BCS.

La última fase de seguimiento de los participantes de ambos grupos se realizó al mes, 3 meses y 6 meses después de finalizar el programa. Durante los 3 y 6 meses de seguimiento, el cuestionario se envió por correo y se ofreció la posibilidad de enviar los cuestionarios a cada centro, realizar el seguimiento mediante cita telefónica o asistir personalmente.

RECOGIDA DE DATOS:

Para la recogida de datos se utilizó el cuestionario GPAQ, que fue cumplimentado por los pacientes tanto antes de iniciar el programa como en las reuniones de seguimiento. Se trata de un cuestionario de 16 ítems validado para población oncológica para determinar el nivel de AF y sedentarismo, entendido este último como el tiempo que un sujeto de una población pasa sentado. El GPAQ diferencia la AF realizada en el ambiente de trabajo bajo la calificación de “trabajo” y la AF fuera del ambiente de trabajo como “Actividad Física”. Además, para conocer la AF total se sumó la cantidad de trabajo más la actividad física realizada por los BCS. El GPAQ diferencia la intensidad del trabajo en moderada o vigorosa y la de la actividad física realizada si es ligera, moderada o vigorosa. Para determinar la cantidad de trabajo, AF y AF total moderada/vigorosa, se sumaron ambas intensidades.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO:

Los resultados de las variables continuas se muestran como media ± desviación estándar de la media (DE), mientras que el número de casos en porcentaje (%). El análisis estadístico se realizó con SPSS versión 28 (IBM-Inc., Chicago, IL, EE.UU.). La significación estadística se determinó con un valor de p <0,05.

Para las variables continuas, en primer lugar se realizaron pruebas de Kolmogorov-Smirnov con los valores de los parámetros estudiados (n < 50) y se comprobó la homocedasticidad de las variables analizadas mediante la prueba de Levene. Así, las diferencias entre GI y GC en las variables continuas se comprobaron mediante una prueba univariada con el grupo al que pertenecía cada paciente como factor fijo. Además, se realizó un ANOVA de medidas repetidas con factor de grupo (IG y CG) para examinar la existencia de un efecto de interacción de la intervención con ejercicio concurrente (tiempo x grupo) sobre la adherencia al ejercicio 3 meses después de la intervención. Los tamaños del efecto entre participantes se calcularon utilizando eta cuadrado parcial (η 2p). Debido a que es probable que esta medida sobreestime los tamaños del efecto, los valores se interpretaron de acuerdo con Ferguson [24], lo que indica que no hay efecto si 0 ≤ η2 p < 0,05; un efecto mínimo si 0,05 ≤ η2 p < 0,26; un efecto moderado si 0,26 ≤ η2 p < 0,64; y un efecto fuerte si η2 p ≥ 0,64.

Finalmente, las diferencias en las características sociodemográficas, así como las características basales relacionadas con el cáncer de mama entre ambos grupos (GI vs. GC) del SCM por grupo de estudio por grupo de estudio, se evaluaron mediante la prueba de chi-cuadrado (χ)2.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Burgos
      • Burgos, Burgos, España, 09001
        • Universidad de Burgos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estadio I-IIIA
  • libre de enfermedades
  • Sin tratamiento quimioterapéutico activo

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes padecían una enfermedad crónica que les impedía realizar un programa de actividad física.
  • Pacientes con secuelas de cirugía, edema de >2 grados en extremidades con linfadenectomía
  • Aquellas mujeres que realizaron AF según las recomendaciones establecidas por la OMS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de capacitación concurrente
Este grupo participará en un programa de capacitación concurrente de 6 semanas.

El programa de entrenamiento concurrente se divide en tres tipos de entrenamiento: resistencia, cardiovascular y neuromotor.

Las sesiones de entrenamiento de resistencia se realizaron en un formato de circuito con períodos de descanso de >30" entre ejercicios. El volumen de trabajo osciló entre 8 y 12 repeticiones al 60% de la 1 repetición máxima (RM) estimada.

El tiempo de trabajo cardiovascular por sesión osciló entre 25-50 min dependiendo de la intensidad del ejercicio y la intensidad se reguló según la frecuencia cardíaca máxima (FCF) estimada para cada sujeto entre 60-75%.

La intensidad del entrenamiento neuromotor de las sesiones fue baja. Los participantes llevaban un monitor de frecuencia cardíaca y se les indicó que no superaran el 60 % de su FC.

Comparador activo: Solo educación para la salud (control)
Este grupo no participará en el programa de intervención de capacitación concurrente.
Sesión formativa única sobre estilo de vida saludable y nutrición proporcionada a ambos grupos. El grupo de control recibió solo esta sesión sin capacitación concurrente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Calidad de Vida (Puntuación Total de la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-Mama [FACT-B])
Periodo de tiempo: Línea de base, postintervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Calidad de vida evaluada mediante el cuestionario Functional Assessment of Cancer Therapy-Breast (FACT-B). La puntuación total del FACT-B varía de 0 a 148 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Línea de base, postintervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de actividad física (Met-min/semana, GPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Niveles de actividad física evaluados utilizando el Cuestionario de actividad física global (GPAQ). Datos expresados ​​en minutos metálicos por semana en los dominios de trabajo, transporte y ocio.
Línea de base, posterior a la intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Tiempo sedentario medio (minutos/día, GPAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Comportamiento sedentario medido utilizando el GPAQ. El tiempo que pasó sentado o reclinando por día se registra en minutos.
Línea de base, posterior a la intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Cambio de peso (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses
Peso corporal medido con una escala Seca® calibrada.
Línea de base, posterior a la intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses
Cambio de altura (CM)
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Altura medida con un estadiómetro.
Línea de base, posterior a la intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Cambio en el índice de masa corporal (kg/m²)
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Índice de masa corporal calculado como peso (kg)/altura (m²).
Línea de base, posterior a la intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Cambiar en la fuerza de la empuñadura (kg, dinamómetro)
Periodo de tiempo: Línea de base, posterior a la intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Resistencia a la empuñadura medida con un dinamómetro de mano, siguiendo protocolos ACSM estandarizados.
Línea de base, posterior a la intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Cambio en el Bienestar Emocional (Subescala de Bienestar Emocional de la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer de Mama)
Periodo de tiempo: Basal, post-intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
El bienestar emocional se evaluó utilizando la subescala de Bienestar Emocional del cuestionario Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-Mama (FACT-B). La puntuación de la subescala oscila entre 0 y 24 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mejor bienestar emocional.
Basal, post-intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Adherencia al Programa de Ejercicio (porcentaje de sesiones asistidas)
Periodo de tiempo: Durante el periodo de intervención de 6 semanas.
Adherencia al ejercicio calculada como el porcentaje de sesiones de ejercicio supervisadas asistidas de las 12 sesiones prescritas durante el período de intervención
Durante el periodo de intervención de 6 semanas.
Cambio en la Aptitud Cardiorrespiratoria (Índice de Aptitud de la Prueba de Harvard)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
La capacidad cardiorrespiratoria evaluada mediante el Índice de Aptitud Física de la Prueba de Escalón de Harvard, que generalmente varía de 0 a 150 unidades, donde puntuaciones más altas indican una mejor capacidad cardiorrespiratoria.
Línea de base, post-intervención (6 semanas), 3 meses y 6 meses.
Satisfacción del Paciente con la Intervención (Cuestionario de Satisfacción Específico del Estudio)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (6 semanas).
Satisfacción del paciente evaluada mediante un cuestionario de satisfacción específico del estudio puntuado en una escala Likert de 0 a 5, donde 0 indica muy insatisfecho y 5 indica muy satisfecho.
Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Inmediatamente después de la intervención (6 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Juan Mielgo-Ayuso, PhD, Universidad de Burgos

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sólo IPD utilizado en la publicación de resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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