Effetto del programma di allenamento fisico sull'aderenza all'esercizio per le sopravvissute al cancro al seno

PARTECIPAZIONE:

Questo è uno studio pilota prospettico, multicentrico, randomizzato, controllato in parallelo che valuta gli effetti di un programma di attività fisica (PA) nelle sopravvissute al cancro al seno (BCS) utilizzando un disegno caso-controllo. La popolazione dello studio era composta da BCS che frequentavano la consultazione presso il loro ospedale di riferimento. Lo studio è stato condotto nel 2018.

Lo studio ha incluso donne di età compresa tra 18 e 65 anni con diagnosi di BC di stadio I-IIIA, libere da malattia e senza trattamento chemioterapico attivo. Sono stati esclusi i pazienti se a) soffrivano di una malattia cronica che impediva loro di seguire il programma PA, b) pazienti con postumi di interventi chirurgici, edema > 2 gradi alle estremità con linfoadenectomia, e c) quelle donne che avevano eseguito PA secondo il programma raccomandazioni stabilite dall’OMS (>150 minuti di attività fisica moderata o intensa a settimana).

Sono state reclutate settantotto donne ammissibili. 16 donne hanno rifiutato di partecipare allo studio, lasciando un totale di 62 donne divise casualmente in 32 per il gruppo di intervento e 30 per il gruppo di controllo (Figura 1). Tutti i partecipanti hanno completato l'intervento e completato la prima sessione di questionari. Alla revisione a 3 mesi, 25 donne non hanno completato il questionario. Infine, sono state valutate 37 donne che hanno completato i questionari alla fine dell'intervento e dopo 3 mesi. Il gruppo di intervento era composto da 15 donne (53,14+- 7,41) e il gruppo di controllo di 22 donne (53,07+- 7,43).

INTERVENTO:

Il programma si è svolto in diverse fasi. Nella fase di valutazione, il personale medico e infermieristico ha effettuato la prima raccolta dati. Consisteva in una revisione delle segnalazioni dei pazienti, verifica dei criteri di inclusione ed esclusione, anamnesi, esame clinico, misurazioni antropometriche (peso e altezza), calcolo del BMI e misurazione dell'attività fisica precedente (questionario GPAQ). L'altezza è stata misurata con uno stadiometro e il peso è stato determinato con una bilancia da pavimento SECA®. Il BMI è stato quindi calcolato utilizzando la formula [peso (kg)/altezza (m)2]. Prima della performance e della valutazione, è stato spiegato lo studio ed è stato dato il consenso informato. Una volta valutati i pazienti, questi sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e al gruppo di intervento.

Nella fase esecutiva, entrambi i gruppi hanno partecipato ad una sessione formativa su abitudini sane e alimentazione. Dopo questa sessione, il gruppo di intervento è passato alla fase di attività fisica guidata da professionisti dell'attività fisica e delle scienze sportive.

Il programma ha avuto una durata di 12 sessioni di allenamento, suddivise in 2 sessioni di 1 ora per 6 settimane. È stato utilizzato un allenamento simultaneo combinando esercizi di forza, resistenza e coordinazione. I diversi tipi di sessioni sono stati intervallati.

Le sessioni di allenamento di resistenza sono state eseguite in un formato a circuito con periodi di riposo > 30" tra gli esercizi. Il volume di lavoro variava da 8 a 12 ripetizioni al 60% della stima di 1 ripetizione massima (RM). La prescrizione degli esercizi si basava su un test di forza dinamico all'inizio dello studio in cui veniva misurato il peso massimo con cui i pazienti potevano eseguire 7 ripetizioni. Durante l'intervento, quando la partecipante poteva eseguire comodamente 12 ripetizioni, il peso di lavoro è stato aumentato al 70% e poi all'80% del suo RM stimato, senza mai superare questo limite. Per le sessioni cardiovascolari sono stati utilizzati tapis roulant, biciclette ed ellittiche. I partecipanti indossavano un cardiofrequenzimetro durante tutte le sessioni per controllare l'intensità dell'allenamento. Il tempo di lavoro cardiovascolare per sessione variava da 25-50 minuti a seconda dell'intensità dell'esercizio e l'intensità è stata regolata in base alla frequenza cardiaca massima (FHR) stimata per ciascun soggetto tra il 60-75% calcolata con la formula FHR=208,75- (0,73 x età). Per le sessioni di training neuromotorio abbiamo lavorato su coreografie con supporto musicale e stretching. L'intensità delle sessioni era bassa. I partecipanti indossavano un cardiofrequenzimetro e veniva loro chiesto di non superare il 60% della loro HRF. Le diverse tipologie di formazione sono state intervallate, generando varietà nelle sessioni e cercando di offrire una diversità di attività adattate alle caratteristiche e ai bisogni della BCS.

L'ultima fase di follow-up dei partecipanti di entrambi i gruppi è stata effettuata un mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la fine del programma. Durante i 3 e 6 mesi di follow-up, il questionario è stato inviato per posta ed è stata offerta la possibilità di inviare i questionari a ciascun centro, effettuare il follow-up su appuntamento telefonico o presentarsi di persona.

RACCOLTA DATI:

Per la raccolta dei dati è stato utilizzato il questionario GPAQ, che è stato compilato dai pazienti sia prima di iniziare il programma che negli incontri di follow-up. Si tratta di un questionario di 16 item validato per la popolazione oncologica per determinare il livello di PA e di sedentarietà, quest'ultima intesa come il tempo che un soggetto di una popolazione trascorre seduto. Il GPAQ distingue l'attività fisica svolta nell'ambiente di lavoro sotto la qualifica di “lavoro” e l'attività fisica svolta al di fuori dell'ambiente di lavoro come “Attività fisica”. Inoltre, per conoscere la PA totale, è stata aggiunta la quantità di lavoro più l'attività fisica svolta dai BCS. Il GPAQ differenzia l'intensità del lavoro in moderata o vigorosa e quella dell'attività fisica svolta se è leggera, moderata o vigorosa. Per determinare la quantità di lavoro, PA e PA totale moderata/vigorosa, entrambe le intensità sono state sommate.

ANALISI STATISTICA:

I risultati delle variabili continue sono mostrati come media ± deviazione standard della media (SD), mentre il numero di casi in percentuale (%). L'analisi statistica è stata eseguita con SPSS versione 28 (IBM-Inc., Chicago, IL, Stati Uniti). La significatività statistica è stata determinata con un valore p <0,05.

Per le variabili continue, in primo luogo, sono stati eseguiti i test di Kolmogorov-Smirnov con i valori dei parametri studiati (n < 50) e l'omoschedasticità delle variabili analizzate è stata verificata utilizzando il test di Levene. Pertanto, le differenze tra IG e CG nelle variabili continue sono state testate mediante un test univariato con il gruppo di appartenenza di ciascun paziente come fattore fisso. Inoltre, è stata eseguita un'ANOVA a misure ripetute con fattore di gruppo (IG e CG) per esaminare l'esistenza di un effetto di interazione dell'intervento con l'esercizio simultaneo (tempo x gruppo) sull'aderenza all'esercizio a 3 mesi dopo l'intervento. Le dimensioni dell'effetto tra i partecipanti sono state calcolate utilizzando l'eta parziale al quadrato (η 2p). Poiché è probabile che questa misura sovrastimi le dimensioni dell'effetto, i valori sono stati interpretati secondo Ferguson [24], che indica alcun effetto se 0 ≤ η2 p < 0,05; un effetto minimo se 0,05 ≤ η2 p < 0,26; un effetto moderato se 0,26 ≤ η2 p < 0,64; e un effetto forte se η2 p ≥ 0,64.

Infine, le differenze nelle caratteristiche sociodemografiche e nelle caratteristiche basali correlate al cancro al seno tra entrambi i gruppi (IG vs. CG) dell'SCM per gruppo di studio per gruppo di studio sono state valutate utilizzando il test chi-quadrato (χ)2.