- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06781736
Talecirkel for indianske unge (AYoLi)
Talking Circle for Native American Youth Living Well (AYoLi)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål for fase 1 (UG3) omfatter:
UG3 Mål 1. For at informere om tilpasningen af den skolebaserede Talking Circle-intervention vil der blive udviklet en Community Partnership Committee (CPC) af UKB-medlemmer til at udføre en behovs-/aktiverkortlægningsproces for at vurdere behov, prioriteter og ressourcer til MEB-sundhed hos UKB-ungdom, der betaler særlig opmærksomhed på nuancerne af kulturelle forskelle mellem landlige og urbane UKB-samfund i Oklahoma.
UG3 Mål 2. At gennemføre et Talking Circle-interventionsfacilitatortræningsprogram med medlemmer af UKB-stammesamfundet i landdistrikter og byer for at katalysere kapacitetsopbygning og bæredygtighed til fremtidig intervention.
UG3 Mål 3. At pilotere den tilpassede evidensbaserede Talking Circle-intervention til fremme af MEB-sundhed blandt (N=20) 10 til 12-årige UKB-ungdom i Oklahoma.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Forenede Stater, 74464
- United Keetoowah Band of Cherokee Indians in Oklahoma
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Inklusionskriterier for deltagere omfatter: (a) indianske studerende; (b) engelsktalende; (c) læse og skrive engelsk; (d) i fare for mental sundhed og adfærdsmæssige sundhedsproblemer.
Eksklusionskriterier: (a) Ikke indianer; (b) ikke-engelsktalende; (c) ikke kan læse og skrive engelsk; (d) ikke i fare for mental sundhed eller adfærdsmæssige sundhedsproblemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Mental sundhed velvære 1
Talking Circle Intervention for at fremme det mentale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige velvære
|
Talking Circle intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Native Reliance Questionnaire (NRQ)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
|
24-elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala for at evaluere tilstedeværelsen af Native Reliance kulturel identitet; (minimum score på 24; maksimal score på 120); højere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline og 3 måneder efter intervention
|
|
Global vurdering af individuelle behov-hurtig (GAIN-Q)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder efter intervention
|
Underskalaer: Angst (7-emner), (minimumsscore på 0; maksimumscore på 7; lavere score indikerer bedre resultat) Stress (20-emner; minimumscore på 0; maksimumscore på 20; lavere score indikerer bedre resultat) og stof Brug (16-elementer; minimumscore på 0; maksimumscore på 16; lavere score indikerer bedre resultat)
|
Baseline og 3 måneder efter intervention
|
|
Kommerciel tobaksbrug
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter intervention
|
Global Youth Tobacco Survey (GYTS) et mål på 43 punkter til vurdering af nøgleindikatorer for tobakskontrol, minimumscore på 0; maksimal score på 43 inklusive brug, ophør og tilgængelighed; lavere score indikerer bedre resultat
|
baseline og 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter intervention
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala Revideret (CESD-R-10) et 10-elements mål for deprimeret affekt anvendt i prøver af NA-ungdom med god pålidelighed og validitet (minimumscore på 6; maksimal score på 24) højere score er et dårligere resultat og lavere score er et bedre resultat
|
baseline og 3 måneder efter intervention
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter intervention
|
Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR-15), 15-emner er bedømt på en 7-trins skala, der angiver hyppigheden af selvmordstanker, viser fremragende validitet og pålidelighed og en effektiv forudsigelse af selvmordsrisici i den indianske unge befolkning. (minimum score på 15 maksimal score 105); den højere score indikerer større risiko for selvmordstanker og lavere score indikerer lavere risiko for selvmordstanker.
|
baseline og 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00004266
- 1UG3AT012547-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Talking Circle intervention
-
University of PortsmouthSolent NHS Trust; The Sir Halley Stewart TrustAfsluttet
-
Chang Gung University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuOral sundhed hos ældre mænd
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAktiv, ikke rekrutterende
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende