- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06781736
Circolo di conversazione per giovani nativi americani (AYoLi)
Cerchio di conversazione per i giovani nativi americani che vivono bene (AYoLi)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici per la Fase 1 (UG3) includono:
UG3 Obiettivo 1. Per orientare l’adattamento dell’intervento del Talking Circle a scuola, sarà sviluppato un Comitato di partenariato comunitario (CPC) di membri dell’UKB per condurre un processo di mappatura dei bisogni/risorse per valutare i bisogni, le priorità e le risorse per la salute MEB dei giovani dell’UKB, pagando particolare attenzione alle sfumature della differenza culturale tra le comunità UKB rurali e urbane in Oklahoma.
UG3 Obiettivo 2. Condurre un programma di formazione per facilitatori dell'intervento Talking Circle con membri della comunità tribale UKB rurale e urbana per catalizzare lo sviluppo di capacità e sostenibilità per interventi futuri.
UG3 Obiettivo 3. Pilotare l'intervento adattato del Talking Circle basato sull'evidenza per la promozione della salute MEB tra (N = 20) giovani UKB di età compresa tra 10 e 12 anni in Oklahoma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Stati Uniti, 74464
- United Keetoowah Band of Cherokee Indians in Oklahoma
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: i criteri di inclusione dei partecipanti includono: (a) studenti nativi americani; (b) di lingua inglese; (c) leggere e scrivere in inglese; (d) a rischio di problemi di salute mentale e comportamentale.
Criteri di esclusione: (a) Non nativo americano; (b) non anglofoni; (c) non in grado di leggere e scrivere in inglese; (d) non a rischio di problemi di salute mentale o comportamentali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Salute mentale Benessere 1
Talking Circle Intervento per promuovere il benessere mentale, emotivo e comportamentale
|
Intervento del Circolo Parlante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla dipendenza dei nativi (NRQ)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
|
24 item valutati su una scala Likert a 5 punti per valutare la presenza dell'identità culturale Native Reliance; (punteggio minimo 24; punteggio massimo 120); un punteggio più alto indica un risultato migliore
|
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
|
|
Valutazione globale dei bisogni individuali rapida (GAIN-Q)
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi dopo l'intervento
|
Sottoscale: Ansia (7 elementi), (punteggio minimo 0; punteggio massimo 7; il punteggio più basso indica un risultato migliore) Stress (20 elementi; punteggio minimo 0; punteggio massimo 20; il punteggio più basso indica un risultato migliore) e Sostanza Utilizzo (16 item; punteggio minimo pari a 0; punteggio massimo pari a 16; il punteggio più basso indica un risultato migliore)
|
Basale e 3 mesi dopo l'intervento
|
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Uso commerciale del tabacco
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo l’intervento
|
Global Youth Tobacco Survey (GYTS), una misura di 43 voci per valutare gli indicatori chiave del controllo del tabacco, punteggio minimo pari a 0; punteggio massimo di 43 compreso utilizzo, cessazione e disponibilità; un punteggio più basso indica un risultato migliore
|
basale e 3 mesi dopo l’intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Depressione
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo l’intervento
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revised (CESD-R-10) una misura di 10 item dell'affetto depressivo utilizzata in campioni di giovani NA con buona affidabilità e validità (punteggio minimo di 6; punteggio massimo di 24) il punteggio più alto è un risultato peggiore e un punteggio più basso è un risultato migliore
|
basale e 3 mesi dopo l’intervento
|
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Ideazione suicidaria
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo l’intervento
|
Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR-15), 15 elementi sono valutati su una scala a 7 punti che indica la frequenza dei pensieri suicidari, mostrando eccellente validità e affidabilità e un efficace predittore dei rischi di suicidio nella popolazione adolescente nativa americana (punteggio minimo 15 punteggio massimo 105); il punteggio più alto indica il maggior rischio di ideazione suicidaria e il punteggio più basso indica un minor rischio di ideazione suicidaria.
|
basale e 3 mesi dopo l’intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004266
- 1UG3AT012547-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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