- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06781736
Talking Circle dla indiańskiej młodzieży (AYoLi)
Talking Circle dla młodych rdzennych Amerykanów żyjących dobrze (AYoLi)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowe cele Fazy 1 (UG3) obejmują:
UG3 Cel 1. Aby poinformować o adaptacji szkolnej interwencji Talking Circle, utworzony zostanie Komitet Partnerstwa Społecznego (CPC) członków UKB, który przeprowadzi proces mapowania potrzeb/zasobów w celu oceny potrzeb, priorytetów i zasobów na rzecz zdrowia MEB młodzieży z UKB, płacąc szczególną uwagę na niuanse różnic kulturowych pomiędzy wiejskimi i miejskimi społecznościami UKB w Oklahomie.
UG3 Cel 2. Przeprowadzenie programu szkoleniowego dla koordynatorów interwencji Talking Circle z wiejskimi i miejskimi członkami społeczności plemiennej UKB w celu katalizowania budowania potencjału i zrównoważonego rozwoju dla przyszłej interwencji.
UG3 Cel 3. Pilotaż dostosowanej, opartej na dowodach interwencji Talking Circle, mającej na celu promocję zdrowia MEB wśród (N=20) młodzieży z UKB w wieku od 10 do 12 lat w Oklahomie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74464
- United Keetoowah Band of Cherokee Indians in Oklahoma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Kryteria włączenia uczestników obejmują: (a) studentów indiańskich; b) osoby posługujące się językiem angielskim; (c) czytać i pisać po angielsku; d) narażeni na ryzyko problemów ze zdrowiem psychicznym i zachowaniem.
Kryteria wykluczenia: (a) nie jest rdzennym Amerykaninem; (b) osoby nie mówiące po angielsku; (c) nie potrafi czytać i pisać po angielsku; (d) nie są narażeni na ryzyko problemów ze zdrowiem psychicznym lub zachowaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowie psychiczne 1
Interwencja Talking Circle mająca na celu promowanie dobrego samopoczucia psychicznego, emocjonalnego i behawioralnego
|
Interwencja Talking Circle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zaufania natywnego (NRQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
24 pozycje oceniane w 5-punktowej skali Likerta oceniające obecność tożsamości kulturowej Native Reliance; (minimalny wynik 24; maksymalny wynik 120); wyższy wynik oznacza lepszy wynik
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
|
Globalna ocena indywidualnych potrzeb – szybka (GAIN-Q)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
Podskale: Lęk (7 pozycji), (minimalny wynik 0; maksymalny wynik 7; niższy wynik oznacza lepszy wynik) Stres (20 pozycji; minimalny wynik 0; maksymalny wynik 20; niższy wynik oznacza lepszy wynik) i Substancja Zastosowanie (16 pozycji; minimalny wynik 0; maksymalny wynik 16; niższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
Wartość wyjściowa i 3 miesiące po interwencji
|
|
Komercyjne użycie tytoniu
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 3 miesiące po interwencji
|
Globalne badanie młodzieży dotyczące tytoniu (GYTS), składające się z 43 pozycji narzędzie służące do oceny kluczowych wskaźników kontroli tytoniu, minimalny wynik 0; maksymalny wynik 43, w tym używanie, zaprzestanie i dostępność; niższy wynik oznacza lepszy wynik
|
wartości wyjściowych i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 3 miesiące po interwencji
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Zaktualizowana Skala Depresji (CESD-R-10) to 10-punktowa miara afektu depresyjnego stosowana w próbkach młodzieży z NA, charakteryzująca się dobrą wiarygodnością i trafnością (minimalny wynik 6; maksymalny wynik 24). wyższy wynik oznacza gorszy wynik i niższy wynik to lepszy wynik
|
wartości wyjściowych i 3 miesiące po interwencji
|
|
Pomysł samobójczy
Ramy czasowe: wartości wyjściowych i 3 miesiące po interwencji
|
Kwestionariusz Myśli samobójczych dla juniorów (SIQ-JR-15) składa się z 15 pozycji, ocenianych w 7-punktowej skali wskazującej częstotliwość myśli samobójczych, charakteryzującej się doskonałą trafnością i wiarygodnością oraz skutecznym predyktorem ryzyka samobójstwa w populacji nastolatków rdzennych Amerykanów (minimalny wynik 15, maksymalny wynik 105); wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko myśli samobójczych, a niższy wynik wskazuje na mniejsze ryzyko myśli samobójczych.
|
wartości wyjściowych i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004266
- 1UG3AT012547-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .