- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06781736
Círculo de conversación para jóvenes nativos americanos (AYoLi)
Círculo de conversación para jóvenes nativos americanos que viven bien (AYoLi)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos de la Fase 1 (UG3) incluyen:
UG3 Objetivo 1. Para informar la adaptación de la intervención del Círculo de Hablar en la escuela, se desarrollará un Comité de Asociación Comunitaria (CPC) de miembros de la UKB para llevar a cabo un proceso de mapeo de necesidades/activos para evaluar las necesidades, prioridades y recursos para la salud MEB de los jóvenes de la UKB, pagando Atención especial a los matices de la diferencia cultural entre las comunidades UKB rurales y urbanas en Oklahoma.
UG3 Objetivo 2. Llevar a cabo un programa de capacitación de facilitadores de intervención de Talking Circle con miembros de la comunidad tribal UKB rural y urbana para catalizar el desarrollo de capacidades y la sostenibilidad para futuras intervenciones.
UG3 Objetivo 3. Poner a prueba la intervención Talking Circle adaptada basada en evidencia para la promoción de la salud MEB entre (N = 20) jóvenes de UKB de 10 a 12 años en Oklahoma.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Tahlequah, Oklahoma, Estados Unidos, 74464
- United Keetoowah Band of Cherokee Indians in Oklahoma
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Los criterios de inclusión de los participantes incluyen: (a) estudiantes nativos americanos; (b) angloparlantes; (c) leer y escribir en inglés; (d) en riesgo de sufrir problemas de salud mental y de salud conductual.
Criterios de exclusión: (a) No nativo americano; (b) personas que no hablan inglés; (c) no saber leer ni escribir inglés; (d) no estar en riesgo de sufrir problemas de salud mental o de salud conductual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Bienestar de salud mental 1
Intervención en círculo parlante para promover el bienestar mental, emocional y conductual
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Intervención del círculo parlante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de confianza nativa (NRQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 meses después de la intervención
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24 ítems calificados en una escala Likert de 5 puntos para evaluar la presencia de la identidad cultural Native Reliance; (puntuación mínima de 24; puntuación máxima de 120); Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Valor inicial y 3 meses después de la intervención
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Evaluación global de necesidades individuales rápida (GAIN-Q)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3 meses después de la intervención
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Subescalas: Ansiedad (7 ítems), (puntuación mínima de 0; puntuación máxima de 7; una puntuación más baja indica un mejor resultado) Estrés (20 ítems; puntuación mínima de 0; puntuación máxima de 20; una puntuación más baja indica un mejor resultado) y Sustancia Uso (16 ítems; puntuación mínima de 0; puntuación máxima de 16; una puntuación más baja indica un mejor resultado)
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Valor inicial y 3 meses después de la intervención
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Uso comercial de tabaco
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención.
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Encuesta Mundial sobre Tabaco en Jóvenes (GYTS), una medida de 43 ítems para evaluar indicadores clave de control del tabaco, puntuación mínima de 0; puntuación máxima de 43 incluyendo uso, cese y disponibilidad; una puntuación más baja indica un mejor resultado
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Línea de base y 3 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención.
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Escala de Depresión Revisada del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-R-10) una medida de 10 ítems del afecto deprimido utilizada en muestras de jóvenes de NA con buena confiabilidad y validez (puntuación mínima de 6; puntuación máxima de 24) una puntuación más alta es un peor resultado y una puntuación más baja es un mejor resultado
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Línea de base y 3 meses después de la intervención.
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses después de la intervención.
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El Cuestionario de Ideación Suicida Junior (SIQ-JR-15), de 15 ítems, se clasifica en una escala de 7 puntos que indica la frecuencia de pensamientos suicidas, lo que muestra una excelente validez y confiabilidad, y es un predictor eficaz de los riesgos de suicidio en la población de adolescentes nativos americanos. (puntaje mínimo 15 puntaje máximo 105); la puntuación más alta indica un mayor riesgo de ideación suicida y la puntuación más baja indica un menor riesgo de ideación suicida.
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Línea de base y 3 meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00004266
- 1UG3AT012547-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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