- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06781736
Círculo de Conversa para Jovens Nativos Americanos (AYoLi)
Círculo de conversa para jovens nativos americanos vivendo bem (AYoLi)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos para a Fase 1 (UG3) incluem:
UG3 Objetivo 1. Para informar a adaptação da intervenção do Talking Circle baseada na escola, um Comitê de Parceria Comunitária (CPC) de membros do UKB será desenvolvido para conduzir um processo de mapeamento de necessidades/ativos para avaliar as necessidades, prioridades e recursos para a saúde MEB dos jovens do UKB, pagando atenção especial às nuances da diferença cultural entre as comunidades rurais e urbanas do UKB em Oklahoma.
UG3 Objectivo 2. Conduzir um Programa de Formação de Facilitadores de Intervenção em Círculo de Conversa com membros da comunidade tribal UKB rural e urbana para catalisar a capacitação e a sustentabilidade para intervenções futuras.
UG3 Objetivo 3. Pilotar a intervenção do Talking Circle adaptada com base em evidências para a promoção da saúde MEB entre (N = 20) jovens do UKB de 10 a 12 anos em Oklahoma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Tahlequah, Oklahoma, Estados Unidos, 74464
- United Keetoowah Band of Cherokee Indians in Oklahoma
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Os critérios de inclusão dos participantes incluem: (a) estudantes nativos americanos; (b) falantes de inglês; (c) ler e escrever em inglês; (d) em risco de problemas de saúde mental e de saúde comportamental.
Critérios de exclusão: (a) Não é nativo americano; (b) não falantes de inglês; (c) não saber ler e escrever em inglês; (d) não corre risco de problemas de saúde mental ou de saúde comportamental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Saúde Mental, Bem-Estar 1
Intervenção em Roda de Conversa para promoção do bem-estar mental, emocional e comportamental
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Intervenção em Círculo de Conversa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Confiança Nativa (NRQ)
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
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24 itens avaliados em uma escala Likert de 5 pontos para avaliar a presença da identidade cultural Native Reliance; (pontuação mínima 24; pontuação máxima 120); pontuação mais alta indica um resultado melhor
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Linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Avaliação Global de Necessidades Individuais Rápida (GAIN-Q)
Prazo: Linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Subescalas: Ansiedade (7 itens), (pontuação mínima de 0; pontuação máxima de 7; pontuação mais baixa indica melhor resultado) Estresse (20 itens; pontuação mínima de 0; pontuação máxima de 20; pontuação mais baixa indica melhor resultado) e Substância Uso (16 itens; pontuação mínima de 0; pontuação máxima de 16; pontuação mais baixa indica melhor resultado)
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Linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Uso comercial de tabaco
Prazo: linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Pesquisa Global sobre Tabaco entre Jovens (GYTS), uma medida de 43 itens para avaliar os principais indicadores de controle do tabaco, pontuação mínima de 0; pontuação máxima de 43 incluindo uso, cessação e disponibilidade; pontuação mais baixa indica melhor resultado
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linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Escala de Depressão Revisada do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-R-10), uma medida de 10 itens de afeto deprimido usada em amostras de jovens de NA com boa confiabilidade e validade (pontuação mínima de 6; pontuação máxima de 24) pontuação mais alta é um resultado pior e pontuação mais baixa é um resultado melhor
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linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Ideação suicida
Prazo: linha de base e 3 meses pós-intervenção
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O Questionário de Ideação Suicida-Junior (SIQ-JR-15), com 15 itens, é avaliado em uma escala de 7 pontos que indica a frequência de pensamentos suicidas, mostrando excelente validade e confiabilidade, e um preditor eficaz de riscos de suicídio na população adolescente nativa americana (nota mínima 15 nota máxima 105); a pontuação mais alta indica maior risco de ideação suicida e a pontuação mais baixa indica menor risco de ideação suicida.
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linha de base e 3 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004266
- 1UG3AT012547-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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