- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06781736
Talking Circle for Native American Youth (AYoLi)
Talking Circle for Native American Youth Living Well (AYoLi)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål for fase 1 (UG3) inkluderer:
UG3 Mål 1. For å informere om tilpasningen av den skolebaserte Talking Circle-intervensjonen, vil en Community Partnership Committee (CPC) av UKB-medlemmer bli utviklet for å gjennomføre en behov/aktiva kartleggingsprosess for å vurdere behovene, prioriteringene og ressursene for MEB-helsen til UKB-ungdom, betale spesiell oppmerksomhet til nyansene av kulturelle forskjeller mellom landlige og urbane UKB-samfunn i Oklahoma.
UG3 Mål 2. Å gjennomføre et Talking Circle intervensjon tilretteleggeropplæringsprogram med landlige og urbane UKB stammesamfunnsmedlemmer for å katalysere kapasitetsbygging og bærekraft for fremtidig intervensjon.
UG3 Mål 3. Å pilotere den tilpassede bevisbaserte Talking Circle-intervensjonen for å fremme MEB-helse blant (N=20) 10 til 12 år gamle UKB-ungdom i Oklahoma.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Forente stater, 74464
- United Keetoowah Band of Cherokee Indians in Oklahoma
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Inkluderingskriterier for deltakere inkluderer: (a) indianske studenter; (b) engelsktalende; (c) lese og skrive engelsk; (d) i fare for psykisk helse og atferdshelseproblemer.
Eksklusjonskriterier: (a) Ikke indianer; (b) ikke-engelsktalende; (c) ikke kan lese og skrive engelsk; (d) ikke i fare for psykisk helse eller atferdshelseproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Mental helse velvære 1
Talking Circle Intervention for å fremme mental, emosjonell og atferdsmessig velvære
|
Talking Circle intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Native Reliance Questionnaire (NRQ)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
24-elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala for å evaluere tilstedeværelsen av Native Reliance kulturell identitet; (minste poengsum på 24; maksimal poengsum på 120); høyere poengsum indikerer et bedre resultat
|
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Global vurdering av individuelle behov-rask (GAIN-Q)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Underskalaer: Angst (7-elementer), (minste poengsum på 0; maksimal poengsum på 7; lavere poengsum indikerer bedre resultat) Stress (20-elementer; minimumscore på 0; maksimal poengsum på 20; lavere poengsum indikerer bedre utfall) og substans Bruk (16 elementer; minimum poengsum på 0; maksimal poengsum på 16; lavere poengsum indikerer bedre resultat)
|
Baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Kommersiell bruk av tobakk
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Global Youth Tobacco Survey (GYTS) et mål på 43 punkter for å vurdere viktige tobakkskontrollindikatorer, minimumsscore på 0; maksimal poengsum på 43 inkludert bruk, opphør og tilgjengelighet; lavere poengsum indikerer bedre resultat
|
baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala revidert (CESD-R-10) et 10-elements mål på deprimert affekt brukt i prøver av NA-ungdom med god reliabilitet og validitet (minimumsscore på 6; maksimal poengsum på 24) høyere poengsum er et dårligere resultat og lavere poengsum er et bedre resultat
|
baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
|
Selvmordstanker
Tidsramme: baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR-15),15-elementer er vurdert på en 7-punkts skala som indikerer frekvensen av selvmordstanker, viser utmerket validitet og pålitelighet, og en effektiv prediktor for selvmordsrisiko i den indianerungdomsbefolkningen. (minste poengsum på 15 maksimal poengsum 105); jo høyere poengsum indikerer større risiko for selvmordstanker og lavere poengsum indikerer lavere risiko for selvmordstanker.
|
baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004266
- 1UG3AT012547-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .