- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06781736
Разговорный кружок для молодежи коренных американцев (AYoLi)
Разговорный кружок для молодёжи коренных американцев, живущей хорошо (AYoLi)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели Фазы 1 (UG3) включают:
UG3 Цель 1. Для информирования об адаптации мероприятия Talking Circle на базе школы будет создан Комитет общественного партнерства (CPC) из членов UKB, который будет проводить процесс картирования потребностей/активов для оценки потребностей, приоритетов и ресурсов для здоровья MEB молодежи UKB, оплачивая особое внимание к нюансам культурных различий между сельскими и городскими сообществами UKB в Оклахоме.
UG3 Цель 2. Провести программу обучения фасилитаторов в рамках «Разговорного круга» с участием сельских и городских членов племенного сообщества UKB, чтобы стимулировать наращивание потенциала и устойчивость будущих вмешательств.
UG3 Цель 3. Провести пилотный проект адаптированного, основанного на фактических данных вмешательства Talking Circle для укрепления здоровья MEB среди (N = 20) подростков UKB от 10 до 12 лет в Оклахоме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74464
- United Keetoowah Band of Cherokee Indians in Oklahoma
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Критерии включения участников включают: (a) студентов из числа коренных американцев; (б) носители английского языка; (c) читать и писать по-английски; (г) подвержены риску возникновения проблем с психическим и поведенческим здоровьем.
Критерии исключения: (а) не коренной американец; (б) не говорящие по-английски; (в) не умеет читать и писать по-английски; (г) не подвержены риску возникновения проблем с психическим или поведенческим здоровьем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Психическое здоровье и благополучие 1
Вмешательство «Разговорный круг» для улучшения психического, эмоционального и поведенческого благополучия
|
Вмешательство «Говорящего круга»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета доверия к местным жителям (NRQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
24 пункта, оцененные по 5-балльной шкале Лайкерта для оценки наличия культурной идентичности Native Reliance; (минимальный балл 24, максимальный балл 120); более высокий балл указывает на лучший результат
|
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Глобальная оценка индивидуальных потребностей – быстрая (GAIN-Q)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Подшкалы: Тревога (7 пунктов), (минимальный балл 0; максимальный балл 7; более низкий балл указывает на лучший результат) Стресс (20 пунктов; минимальный балл 0; максимальный балл 20; более низкий балл указывает на лучший результат) и Вещество Использование (16 пунктов; минимальный балл 0; максимальный балл 16; более низкий балл указывает на лучший результат)
|
Исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Коммерческое использование табака
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Глобальное исследование табакокурения среди молодежи (GYTS) – показатель из 43 пунктов для оценки ключевых показателей борьбы против табака, минимальный балл 0; максимальный балл 43, включая использование, прекращение и доступность; более низкий балл указывает на лучший результат
|
исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Пересмотренная шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CESD-R-10) 10-пунктовая мера депрессивного аффекта, используемая в выборках молодежи Северной Америки с хорошей надежностью и достоверностью (минимальный балл 6; максимальный балл 24). Более высокий балл означает худший результат и более низкий балл — лучший результат
|
исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Опросник суицидальных мыслей-Junior (SIQ-JR-15), 15 пунктов, оценивается по 7-балльной шкале, указывающей частоту суицидальных мыслей, демонстрирует превосходную достоверность и надежность и является эффективным предиктором суицидального риска среди подростков коренных американцев. (минимальный балл 15, максимальный балл 105); более высокий балл указывает на больший риск суицидальных мыслей, а более низкий балл указывает на меньший риск суицидальных мыслей.
|
исходный уровень и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004266
- 1UG3AT012547-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .