- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06781736
Talking Circle voor Native American Youth (AYoLi)
Talking Circle voor Native American Youth Living Well (AYoLi)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen voor Fase 1 (UG3) zijn onder meer:
UG3 Doel 1. Om de adaptatie van de op scholen gebaseerde Talking Circle-interventie te informeren, zal een Community Partnership Committee (CPC) van UKB-leden worden ontwikkeld om een proces van het in kaart brengen van behoeften en bezittingen uit te voeren om de behoeften, prioriteiten en middelen voor CBG-gezondheid van UKB-jongeren te beoordelen, waarbij speciale aandacht voor de nuances van culturele verschillen tussen landelijke en stedelijke UKB-gemeenschappen in Oklahoma.
UG3 Doel 2. Een Talking Circle-interventie Facilitator Trainingsprogramma uitvoeren met leden van de landelijke en stedelijke UKB-stamgemeenschap om capaciteitsopbouw en duurzaamheid te katalyseren voor toekomstige interventies.
UG3 Doel 3. Het testen van de aangepaste, op bewijs gebaseerde Talking Circle-interventie ter bevordering van de CBG-gezondheid onder (N=20) 10- tot 12-jarige UKB-jongeren in Oklahoma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Verenigde Staten, 74464
- United Keetoowah Band of Cherokee Indians in Oklahoma
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: De inclusiecriteria voor deelnemers omvatten: (a) Indiaanse studenten; (b) Engelssprekenden; (c) Engels lezen en schrijven; (d) die risico lopen op geestelijke gezondheids- en gedragsproblemen.
Uitsluitingscriteria: (a) Niet Indiaans; (b) niet-Engelssprekenden; (c) niet in staat Engels te lezen en schrijven; (d) geen risico lopen op geestelijke gezondheidsproblemen of gedragsproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Geestelijke gezondheidszorg 1
Talking Circle-interventie om het mentale, emotionele en gedragsmatige welzijn te bevorderen
|
Talking Circle-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Native Reliance-vragenlijst (NRQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie
|
24 items beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal om de aanwezigheid van de culturele identiteit van Native Reliance te evalueren; (minimale score 24; maximale score 120); Een hogere score duidt op een beter resultaat
|
Basislijn en 3 maanden na de interventie
|
|
Globale beoordeling van individuele behoeften – snel (GAIN-Q)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden na de interventie
|
Subschalen: Angst (7 items), (minimale score van 0; maximale score van 7; lagere score duidt op een betere uitkomst) Stress (20 items; minimale score van 0; maximale score van 20; lagere score duidt op een betere uitkomst) en substantie Gebruik (16 items; minimale score 0; maximale score 16; lagere score duidt op een beter resultaat)
|
Basislijn en 3 maanden na de interventie
|
|
Commercieel tabaksgebruik
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden na de interventie
|
Global Youth Tobacco Survey (GYTS), een maatregel met 43 items om de belangrijkste indicatoren voor tabakscontrole te beoordelen, minimumscore van 0; maximale score van 43 inclusief gebruik, stopzetting en beschikbaarheid; Een lagere score duidt op een beter resultaat
|
baseline en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden na de interventie
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R-10) een uit 10 items bestaande maatstaf voor depressief affect, gebruikt in steekproeven van NA-jongeren met een goede betrouwbaarheid en validiteit (minimale score van 6; maximale score van 24). Een hogere score is een slechtere uitkomst en Een lagere score is een beter resultaat
|
baseline en 3 maanden na de interventie
|
|
Zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: baseline en 3 maanden na de interventie
|
Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR-15), 15 items worden beoordeeld op een 7-puntsschaal die de frequentie van zelfmoordgedachten aangeeft, en vertoont een uitstekende validiteit en betrouwbaarheid, en een effectieve voorspeller van zelfmoordrisico's bij de Indiaanse adolescentenpopulatie (minimale score 15, maximale score 105); de hogere score duidt op een groter risico op zelfmoordgedachten en een lagere score duidt op een lager risico op zelfmoordgedachten.
|
baseline en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004266
- 1UG3AT012547-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .