- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06781736
Talande cirkel för indianungdom (AYoLi)
Talking Circle for Native American Youth Living Well (AYoLi)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika mål för Fas 1 (UG3) inkluderar:
UG3 Mål 1. För att informera om anpassningen av den skolbaserade Talking Circle-interventionen kommer en Community Partnership Committee (CPC) av UKB-medlemmar att utvecklas för att genomföra en behovs-/tillgångskartläggningsprocess för att bedöma behoven, prioriteringarna och resurserna för MEB-hälsan hos UKB-ungdomar, betalande särskild uppmärksamhet på nyanserna av kulturella skillnader mellan lantliga och urbana UKB-samhällen i Oklahoma.
UG3 Syfte 2. Att genomföra ett Talking Circle-interventionsförmedlarutbildningsprogram med medlemmar av UKB-stammar på landsbygden och i städerna för att katalysera kapacitetsuppbyggnad och hållbarhet för framtida insatser.
UG3 Syfte 3. Att pilotera den anpassade evidensbaserade Talking Circle-interventionen för att främja MEB-hälsa bland (N=20) 10 till 12-åriga UKB-ungdomar i Oklahoma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Förenta staterna, 74464
- United Keetoowah Band of Cherokee Indians in Oklahoma
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Deltagares inklusionskriterier inkluderar: (a) indianstudenter; (b) Engelsktalande; (c) läsa och skriva engelska; (d) i riskzonen för psykisk hälsa och beteendemässiga hälsoproblem.
Uteslutningskriterier: (a) Inte indian; (b) icke-engelsktalande; (c) inte kan läsa och skriva engelska; (d) inte riskerar psykisk hälsa eller beteendemässiga hälsoproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Psykisk hälsa 1
Talking Circle Intervention för att främja mentalt, känslomässigt och beteendemässigt välbefinnande
|
Talking Circle intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Native Reliance Questionnaire (NRQ)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention
|
24-objekt betygsatt på en 5-gradig Likert-skala för att utvärdera närvaron av Native Reliance kulturell identitet; (minsta poäng på 24; maximal poäng på 120); högre poäng indikerar ett bättre resultat
|
Baslinje och 3 månader efter intervention
|
|
Global bedömning av individuella behov-snabb (GAIN-Q)
Tidsram: Baslinje och 3 månader efter intervention
|
Underskalor: Ångest (7-punkter), (minsta poäng på 0; högsta poäng på 7; lägre poäng indikerar bättre resultat) Stress (20-punkter; minsta poäng på 0; maximal poäng på 20; lägre poäng indikerar bättre resultat) och Substans Användning (16 objekt; minsta poäng på 0; maximal poäng på 16; lägre poäng indikerar bättre resultat)
|
Baslinje och 3 månader efter intervention
|
|
Kommersiell tobaksanvändning
Tidsram: baslinje och 3 månader efter intervention
|
Global Youth Tobacco Survey (GYTS) ett mått på 43 punkter för att bedöma viktiga tobakskontrollindikatorer, minsta poäng på 0; maximalt betyg på 43 inklusive användning, upphörande och tillgänglighet; lägre poäng indikerar bättre resultat
|
baslinje och 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsram: baslinje och 3 månader efter intervention
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale Revided (CESD-R-10) ett mått på 10 delar av deprimerad affekt som används i prover av NA-ungdomar med god tillförlitlighet och validitet (minsta poäng på 6; maximal poäng på 24) högre poäng är ett sämre resultat och lägre poäng är ett bättre resultat
|
baslinje och 3 månader efter intervention
|
|
Självmordstankar
Tidsram: baslinje och 3 månader efter intervention
|
Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR-15), 15-objekt är betygsatt på en 7-gradig skala som indikerar frekvensen av självmordstankar, visar utmärkt validitet och tillförlitlighet och en effektiv förutsägelse av suicidrisker i den indianamerikanska ungdomen. (minsta poäng på 15 maximalt poäng 105); den högre poängen indikerar större risk för självmordstankar och lägre poäng indikerar lägre risk för självmordstankar.
|
baslinje och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00004266
- 1UG3AT012547-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .