- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06781736
Gesprächskreis für die Jugend der amerikanischen Ureinwohner (AYoLi)
Gesprächskreis für gut lebende indianische Jugendliche (AYoLi)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Konkrete Ziele für Phase 1 (UG3) sind:
UG3 Ziel 1. Um die Anpassung der schulbasierten Talking Circle-Intervention zu informieren, wird ein Community Partnership Committee (CPC) aus UKB-Mitgliedern entwickelt, um einen Bedarfs-/Asset-Mapping-Prozess durchzuführen, um die Bedürfnisse, Prioritäten und Ressourcen für die MEB-Gesundheit der zahlenden UKB-Jugendlichen zu bewerten besonderes Augenmerk auf die Nuancen der kulturellen Unterschiede zwischen ländlichen und städtischen UKB-Gemeinschaften in Oklahoma.
UG3-Ziel 2. Durchführung eines Talking Circle-Interventionsmoderator-Schulungsprogramms mit Mitgliedern ländlicher und städtischer UKB-Stammesgemeinschaften, um den Kapazitätsaufbau und die Nachhaltigkeit für zukünftige Interventionen zu fördern.
UG3 Ziel 3. Pilotierung der angepassten evidenzbasierten Talking Circle-Intervention zur Förderung der MEB-Gesundheit bei (N=20) 10- bis 12-jährigen UKB-Jugendlichen in Oklahoma.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Tahlequah, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74464
- United Keetoowah Band of Cherokee Indians in Oklahoma
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Zu den Einschlusskriterien der Teilnehmer gehören: (a) indianische Studenten; (b) Englisch sprechende Personen; (c) Englisch lesen und schreiben; (d) einem Risiko für psychische Gesundheits- und Verhaltensstörungen ausgesetzt sind.
Ausschlusskriterien: (a) Nicht amerikanischer Ureinwohner; (b) Nicht-Englisch-Sprecher; (c) nicht in der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben; (d) kein Risiko für psychische oder verhaltensbezogene Gesundheitsprobleme besteht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Psychische Gesundheit Wellness 1
Talking Circle-Intervention zur Förderung des mentalen, emotionalen und verhaltensbezogenen Wohlbefindens
|
Talking Circle-Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Native Reliance Questionnaire (NRQ)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
|
24 Punkte, bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, um das Vorhandensein der kulturellen Identität der Ureinwohner zu bewerten; (Mindestpunktzahl 24; Höchstpunktzahl 120); Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
|
Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Globale Beurteilung individueller Bedürfnisse – schnell (GAIN-Q)
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
|
Unterskalen: Angst (7 Punkte), (Mindestpunktzahl 0; Höchstpunktzahl 7; niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis), Stress (20 Punkte; Mindestpunktzahl 0; Höchstpunktzahl 20; niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis) und Substanz Verwendung (16 Punkte; Mindestpunktzahl 0; Höchstpunktzahl 16; niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis)
|
Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Kommerzieller Tabakkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
|
Global Youth Tobacco Survey (GYTS), eine 43-Punkte-Messung zur Bewertung wichtiger Indikatoren zur Tabakkontrolle, Mindestpunktzahl 0; maximale Punktzahl von 43, einschließlich Nutzung, Beendigung und Verfügbarkeit; Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin
|
Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale Revised (CESD-R-10), ein 10-Punkte-Maß für depressive Affekte, das in Stichproben von NA-Jugendlichen mit guter Zuverlässigkeit und Validität verwendet wird (Mindestpunktzahl 6; Höchstpunktzahl 24). Eine höhere Punktzahl ist ein schlechteres Ergebnis und Eine niedrigere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
|
Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
|
|
Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
|
Der Suizidgedanken-Fragebogen Junior (SIQ-JR-15) mit 15 Punkten wird auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die die Häufigkeit von Suizidgedanken angibt. Er weist eine hervorragende Validität und Zuverlässigkeit auf und ist ein wirksamer Prädiktor für das Suizidrisiko in der jugendlichen Bevölkerung der amerikanischen Ureinwohner (Mindestpunktzahl 15, Höchstpunktzahl 105); Ein höherer Wert weist auf ein höheres Risiko für Suizidgedanken hin, ein niedrigerer Wert auf ein geringeres Risiko für Suizidgedanken.
|
Ausgangswert und 3 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004266
- 1UG3AT012547-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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