- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06781736
Cercle de discussion pour les jeunes amérindiens (AYoLi)
Cercle de discussion pour le bien-vivre des jeunes amérindiens (AYoLi)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques de la phase 1 (UG3) comprennent :
UG3 Objectif 1. Pour éclairer l'adaptation de l'intervention du Talking Circle en milieu scolaire, un comité de partenariat communautaire (CPC) composé de membres de l'UKB sera développé pour mener un processus de cartographie des besoins/atouts afin d'évaluer les besoins, les priorités et les ressources pour la santé MEB des jeunes de l'UKB, en payant une attention particulière aux nuances de la différence culturelle entre les communautés UKB rurales et urbaines de l'Oklahoma.
UG3 Objectif 2. Mener un programme de formation d'animateur d'intervention en cercle de discussion avec les membres de la communauté tribale rurale et urbaine de l'UKB pour catalyser le renforcement des capacités et la durabilité des interventions futures.
UG3 Objectif 3. Piloter l'intervention adaptée et basée sur des données probantes Talking Circle pour la promotion de la santé MEB parmi (N = 20) jeunes UKB de 10 à 12 ans en Oklahoma.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Tahlequah, Oklahoma, États-Unis, 74464
- United Keetoowah Band of Cherokee Indians in Oklahoma
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Les critères d'inclusion des participants comprennent : (a) les étudiants amérindiens ; (b) anglophones ; (c) lire et écrire l'anglais; (d) à risque de problèmes de santé mentale et de santé comportementale.
Critère d'exclusion : (a) Non amérindien ; (b) non anglophones ; (c) incapable de lire et d'écrire l'anglais ; (d) ne présente aucun risque de problèmes de santé mentale ou de santé comportementale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Santé mentale et bien-être 1
Intervention du cercle de discussion pour promouvoir le bien-être mental, émotionnel et comportemental
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Intervention du Cercle de la Parole
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de dépendance autochtone (NRQ)
Délai: Base de référence et 3 mois après l'intervention
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24 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points pour évaluer la présence de l'identité culturelle Native Reliance ; (score minimum de 24 ; score maximum de 120) ; un score plus élevé indique un meilleur résultat
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Base de référence et 3 mois après l'intervention
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Évaluation globale des besoins individuels-rapide (GAIN-Q)
Délai: Base de référence et 3 mois après l'intervention
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Sous-échelles : Anxiété (7 éléments), (score minimum de 0 ; score maximum de 7 ; un score inférieur indique un meilleur résultat) Stress (20 éléments ; score minimum de 0 ; score maximum de 20 ; un score inférieur indique un meilleur résultat) et substance. Utilisation (16 éléments ; score minimum de 0 ; score maximum de 16 ; un score inférieur indique un meilleur résultat)
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Base de référence et 3 mois après l'intervention
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Usage commercial du tabac
Délai: ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Enquête mondiale sur le tabac chez les jeunes (GYTS), une mesure de 43 éléments pour évaluer les principaux indicateurs de lutte antitabac, score minimum de 0 ; score maximum de 43, y compris l'utilisation, l'arrêt et la disponibilité ; un score inférieur indique un meilleur résultat
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ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Échelle de dépression révisée du Centre d'études épidémiologiques (CESD-R-10), une mesure de 10 éléments de l'affect dépressif utilisée dans des échantillons de jeunes de NA avec une bonne fiabilité et validité (score minimum de 6 ; score maximum de 24) un score plus élevé est un pire résultat et un score inférieur est un meilleur résultat
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ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Idées suicidaires
Délai: ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Le Questionnaire sur les idées suicidaires-Junior (SIQ-JR-15), 15 éléments, est évalué sur une échelle de 7 points indiquant la fréquence des pensées suicidaires, démontrant une excellente validité et fiabilité, et un prédicteur efficace des risques de suicide dans la population adolescente amérindienne. (score minimum de 15 score maximum 105) ; le score le plus élevé indique un risque plus élevé d'idées suicidaires et un score inférieur indique un risque plus faible d'idées suicidaires.
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ligne de base et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004266
- 1UG3AT012547-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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