SINTILIMAB OG LINPERLISIB -kombinationsbehandling i tilbagefaldt eller ildfast ekstranodal naturlig morder/T -cellelymfom

Nøgleindeslutningskriterier:

1. Patologisk bekræftet ekstranodal NKTCL.
2. Frivillig deltagelse i den kliniske undersøgelse; forstå undersøgelsen fuldt ud og har underskrevet den skriftlige formular til informeret samtykke.
3. Alder ≥ 18 år.
4. Tilbagefaldt eller ildfast NKTCL efter svigt i mindst en linje asparaginase-baseret kemoterapi eller kemoradioterapi.
5. ECOG Performance Status: 0-2.
6. Estimeret overlevelsestid ≥ 3 måneder.
7. Mindst en målbar læsion i henhold til Lugano 2014 lymfomevalueringskriterier.
8. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Patienter, der tidligere blev behandlet med PI3K -hæmmere.
2. Patienter med hæmofagocytisk syndrom.
3. Patienter, der er kendt for at være allergiske over for enhver komponent i monoklonale antistoffer.
4. Patienter med en historie med andre maligniteter inden for de sidste 5 år eller samtidige maligniteter (ekskl. Basalcellekarcinom i huden).
5. Patienter med aggressiv NK-celle leukæmi eller involvering af centralnervesystemet.
6. Patienter, der har deltaget i andre lægemiddelkliniske forsøg inden for 4 uger før starten af ​​denne undersøgelse eller har modtaget antitumorbehandling inden for 4 uger før undersøgelsen.
7. Patienter med klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter, der kan påvirke lægemiddelindtagelse, transport eller absorption (f.eks. Manglende evne til at sluge, kronisk diarré, tarmobstruktion) eller patienter, der har gennemgået total gastrektomi.
8. Patienter med en historie med interstitiel lungesygdom (undtagen for asymptomatisk interstitiel lungesygdom forårsaget af strålebehandling).