Sintilimab en linperlisib combinatiebehandeling bij recidiverende of refractaire extranodaal natuurlijke killer/T -cellymfoom

Belangrijkste inclusiecriteria:

1. Pathologisch bevestigde extranodale NKTCL.
2. Vrijwillige deelname aan het klinische onderzoek; Begrijp de studie volledig en hebben het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.
3. Leeftijd ≥ 18 jaar.
4. Relapsed of refractaire NKTCL na falen van ten minste één lijn van asparaginase-gebaseerde chemotherapie of chemoradiotherapie-regime.
5. ECOG-prestatiestatus: 0-2.
6. Geschatte overlevingstijd ≥ 3 maanden.
7. Ten minste één meetbare laesie volgens de Lugano 2014 lymfoomevaluatiecriteria.
8. Adequate orgaan- en beenmergfunctie.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die eerder werden behandeld met PI3K -remmers.
2. Patiënten met het hemofagocytische syndroom.
3. Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor elk onderdeel van monoklonale antilichamen.
4. Patiënten met een geschiedenis van andere maligniteiten in de afgelopen 5 jaar of gelijktijdige maligniteiten (exclusief basaalcelcarcinoom van de huid).
5. Patiënten met agressieve NK-cel leukemie of betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel.
6. Patiënten die binnen 4 weken voorafgaand aan het begin van deze studie aan andere klinische geneesmiddelen hebben deelgenomen, hebben binnen 4 weken vóór de studie een anti-tumorbehandeling ontvangen.
7. Patiënten met klinisch significante gastro -intestinale afwijkingen die de inname, transport of absorptie van geneesmiddelen kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld onvermogen om te slikken, chronische diarree, intestinale obstructie) of patiënten die totale gastrectomie hebben ondergaan.
8. Patiënten met een geschiedenis van interstitiële longziekte (behalve asymptomatische interstitiële longziekte veroorzaakt door radiotherapie).