Sintilimab og Linperlisib kombinasjonsbehandling i tilbakefall eller ildfast ekstranodal naturlig morder/T -cellelymfom

Kriterier av nøkkel inkludering:

1. Patologisk bekreftet ekstranodal NKTCL.
2. Frivillig deltakelse i den kliniske studien; Forstår studien fullt ut, og har signert det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.
3. Alder ≥ 18 år.
4. Tilbakefall eller ildfast NKTCL etter svikt i minst en linje asparaginase-basert cellegift eller kjemoradioterapi.
5. ECOG Performance Status: 0-2.
6. Estimert overlevelsestid ≥ 3 måneder.
7. Minst en målbar lesjon i henhold til Lugano 2014 -evalueringskriteriene 2014.
8. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon.

Key -eksklusjonskriterier:

1. Pasienter som tidligere ble behandlet med PI3K -hemmere.
2. Pasienter med hemofagocytisk syndrom.
3. Pasienter som er kjent for å være allergiske mot enhver komponent i monoklonale antistoffer.
4. Pasienter med en historie med andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene eller samtidige maligniteter (unntatt basalcellekarsinom i huden).
5. Pasienter med aggressiv NK-celle leukemi eller involvering av sentralnervesystemet.
6. Pasienter som har deltatt i andre kliniske forsøk på medikamenter i løpet av 4 uker før starten av denne studien eller har fått antitumorbehandling innen 4 uker før studiens initiering.
7. Pasienter med klinisk signifikante gastrointestinale abnormiteter som kan påvirke medikamentinntak, transport eller absorpsjon (f.eks. Manglende evne til å svelge, kronisk diaré, tarmhindring) eller pasienter som har gjennomgått total gastrektomi.
8. Pasienter med en historie med interstitiell lungesykdom (bortsett fra asymptomatisk interstitiell lungesykdom forårsaket av strålebehandling).