Sintilimab e Linperlisib Combination Treatment em assassino natural extranodal recidivado ou refratário linfoma de células T

Critérios de inclusão -chave:

1. Patologicamente confirmado NKTCL Extranodal.
2. Participação voluntária no estudo clínico; Entenda completamente o estudo e assinou o formulário de consentimento informado por escrito.
3. Idade ≥ 18 anos.
4. NKTCL recidivado ou refratário após falha de pelo menos uma linha de quimioterapia baseada em asparaginase ou regime de quimiorradioterapia.
5. Status do desempenho do ECOG: 0-2.
6. Tempo de sobrevivência estimado ≥ 3 meses.
7. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios de avaliação do linfoma de Lugano 2014.
8. Função adequada de órgãos e medula óssea.

Critérios de exclusão importantes:

1. Pacientes previamente tratados com inibidores de PI3K.
2. Pacientes com síndrome hemofagocítica.
3. Pacientes conhecidos por serem alérgicos a qualquer componente de anticorpos monoclonais.
4. Pacientes com histórico de outras neoplasias nos últimos 5 anos ou neoplasias simultâneas (excluindo o carcinoma basocelular da pele).
5. Pacientes com leucemia agressiva de células NK ou envolvimento do sistema nervoso central.
6. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos de medicamentos dentro de 4 semanas antes do início deste estudo ou receberam tratamento antitumoral dentro de 4 semanas antes do início do estudo.
7. Pacientes com anormalidades gastrointestinais clinicamente significativas que podem afetar a ingestão, transporte ou absorção de medicamentos (por exemplo, incapacidade de engolir, diarréia crônica, obstrução intestinal) ou pacientes submetidos a gastrectomia total.
8. Pacientes com histórico de doença pulmonar intersticial (exceto para doença pulmonar intersticial assintomática causada por radioterapia).