Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømbegrænsning for rehabilitering af øvre lemmer hos mennesker med multipel sklerose. Et randomiseret kontrolleret forsøg (BFRT-EM)

28. april 2026 opdateret af: Roberto Cano de la Cuerda, Universidad Rey Juan Carlos

Effekter af en lavintensiv muskelstyrkeprotokol i kombination med blodstrømbegrænsningstræning på nedsat øvre lemmer hos mennesker med multipel sklerose. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Selvom Blood Flow Restriction Training (BFRT) -systemet har tiltrukket sig opmærksomheden fra sundhedsfagfolk, er forskning på dette værktøj hos mennesker med neurologisk patologi, især multipel sklerose (MS), meget begrænset. Desuden er vi til vores viden undersøgelser af virkningen af ​​BFRT-systemet på underarmen muskelstyrke og træthed, koordinering og fingerfærdighed, funktionalitet og livskvalitet hos mennesker med MS ikke-eksisterende.

Hovedmålet med vores undersøgelse er:

-For at kende virkningerne af træning med lav intensitet i kombination med BFRT -systemet på øvre lemstyrke og underarm og håndtræthed, fingerfærdighed, funktionalitet og livskvalitet hos mennesker med MS.

Sekundære mål

  • At vide, om et lavintensitetsmuskelstyrkeprogram i kombination med BFRT-systemet er bedre end et konventionelt styrkelsesprogram.
  • At kende tilslutningen og tilfredsheden med den eksperimentelle intervention.

Vi foreslår at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med eksaminator, der er blinding med præintervention, post-intervention og opfølgningsvurdering, efter anbefalingerne fra Consort-retningslinjerne, designet til at undersøge virkningerne af anvendelsen af ​​en muskel med lav intensitet Styrkeprogram i kombination med BFRT -systemet. Denne intervention udføres på Leganés Multiple Sclerosis Association (ALEM). Patienter tildeles tilfældigt via GraphPad Software® QuickCalcs -applikationen til 2 studiegrupper. En kontrolgruppe, der vil modtage et styrkelsesprogram med lav intensitet i kombination med BFRT -systemet; og en eksperimentel gruppe, der vil modtage et styrkelsesprogram med høj intensitet.

Frivillig deltagelse vil blive anmodet om fra patienter, der er diagnosticeret med MS i Leganés Multiple Sclerosis Association (ALEM), der opfylder inkluderingskriterierne. Accept af undersøgelsen og underskriften af ​​formularen Informeret samtykke kræves inden programmets start.

Da dette er den første undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og gennemførligheden af ​​en lavintensiv muskelstyrkeprotokol i kombination med BFRT på underarm og håndmuskelstyrke og træthed, koordinering, fingerfærdighed, funktionalitet og livskvalitet hos mennesker med MS, prøvestørrelsen vil blive bestemt baseret på den mest lignende videnskabelige litteratur. Hill et al udviklede en undersøgelse, der sammenlignede tilpasningerne af MS -patienter med to typer intervention: høj intensitet eller konventionelt styrkelsesprogram versus lav intensitet i kombination med BFRT. Da dette er den eneste undersøgelse til dato, der inkluderer MMSS -øvelser i deres indgriben, overvejer vi, at den prøvestørrelse, der er foreslået af Hill et al, er den mest passende til vores undersøgelse. Prøvestørrelsen opnået i denne undersøgelse var 19 personer, så for prøvestørrelsen af ​​den nuværende undersøgelse foreslås i alt 19 forsøgspersoner. Imidlertid estimerer vi en 10% mulig procentdel af tab, estimerer vi i alt 21 samlede deltagere, der skal rekrutteres.

Patienter tildeles tilfældigt via GraphPad Software® QuickCalcs -applikationen til 2 studiegrupper. En kontrolgruppe, der vil modtage et lavintensitetsstyrkeprogram i kombination med BFRT-systemet; og en eksperimentel gruppe, der vil modtage et styrkelsesprogram med høj intensitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blandt de forskellige fysiske træningsmetoder finder vi en med særlig relevans i kliniske populationer: blodstrømbegrænsningstræning (BFRT). Denne type tilgang er en træningsmodalitet udført med okklusion af blodgennemstrømning i ekstremiteterne, der delvis begrænser arteriel strømning og venøs tilbagevenden af ​​blod til de involverede muskler. Det er normalt, men ikke altid, udført parallelt med LL-RT, med gentagelser tæt på muskeltræthed i hvert sæt, men det kan også udføres parallelt med funktionel eller opgavefokuseret træning, såsom vandret gå På en stationær cykel. BFRT påføres via en ekstern pneumatisk turnering i den proksimale ende af den øvre eller nedre ekstremitet ved anvendelse af okklusionstryk, der fremmer iskæmi og blodpooling i kapillærbedene i muskulaturen distalt til turnering.

En undersøgelse fra 2020 af Minitti et al. Indikerede, at den fysiologiske mekanisme bag resultaterne i muskeltilpasninger inkluderer akut muskelinflammation, øget rekruttering af muskelfibre, nedsat myostatiner, nedsat atrogenese og satellitcelleproliferation. Nylig forskning har fremhævet, at processerne beskrevet ovenfor kan fremkaldes i styrkelse af lav belastning i kombination med BFRT-systemet, men ikke gennem konventionel eller høj belastningsstyrke. Til gengæld er disse fordele blevet observeret hos både unge og ældre voksne uden at øge muskelskader, betændelse eller smerteopfattelse.

Inden for fysioterapi har BFRT fået stigende betydning, da det har vakt interesse for sin anvendelse som et supplement til terapeutisk træning, især i de personer, der ikke kan tolerere høje belastninger på grund af deres kliniske overvejelser. Dens gyldighed som værktøj er blevet bevist både til sportspræstationer i forskellige populationer (elite- eller amatøratleter; unge og ældre voksne uden træningsoplevelse) og i populationer med patologi (ældre voksne med skrøbelighed, muskuloskeletal rehabilitering, postkirurgisk eller post -immobiliseringsbetingelser, femoropatellære syndromer, menisk tårer, ligamentøse stammer, rehabilitering efter anterior korsbåndkirurgi, mennesker med type 2 -diabetes myelitus, mennesker med neurologiske patologier, herunder multipel sklerose, MS).

Den systematiske gennemgang af Reina-Ruiz et al analyserede virkningerne af brugen af ​​BFRT-systemet i kombination med LL-RT og aerob træning hos mennesker med forskellige patologier (anterior korsbåndopbygning, fase to kronisk nyresygdom, koronar arteriesygdom, slut -Stage nyresygdom, ældre komatosepatienter, knæartrose og tilbagevendende ikke-specifikke lændesmerter). Resultaterne opnået med hensyn til styrke, på trods af heterogeniteten af ​​de anvendte resultatmålinger, præsenterer BFRT-systemet som et effektivt værktøj til styrkeforbedring, der er lige eller bedre end HL-RT.

I en undersøgelse udført i 2022 gennemførte Vinolo-Gil et al en systematisk gennemgang af brugen af ​​BFRT-systemet i populationer med forskellige neurologiske patologier (rygmarvsskade (SCI), slagtilfælde, cerebral parese og MS). Deres resultater viste forbedringer i sensorimotorisk funktion, frekvens, ganglængde symmetri, ganghastighed og muskeltykkelse. Imidlertid blev der ikke fundet nogen forbedringer i balance. Den systematiske gennemgang af Jønsson et al, der blev offentliggjort i det indeværende år 2024, rapporterede, at BFRT genererede større forbedringer i styrke hos mennesker med inkludering af krop Funktionel elektrisk stimulering (FES), der viser større muskelomkrets i quadriceps end dem, der kun modtog FES-baseret behandling, med uklare resultater hos mennesker med MS.

I betragtning af værktøjets idiosynkrasi er sikkerheden ved dets anvendelse et tilbagevendende tema i forskning, så en detaljeret analyse af indgrebets egenskaber er nødvendig. Siden dens oprindelse i 1980'erne er der anvendt forskellige typer manchetter: pneumatiske cykel indre rør, elastiske bånd og elektroniske enheder. Der er ingen videnskabelig konsensus om brugen af ​​en model over en anden; Imidlertid fremhæver forskellige undersøgelser visse bestemmende egenskaber for værktøjets sikkerhed og effektivitet. De 4 vigtigste variabler, der skal tages i betragtning, er: a) restriktionstryk; b) manchetbredde; c) manchettype; d) Mansjetmateriale.

En anden stor bekymring for forskere om BFRT -systemet er den smerte, der kan være resultatet af en intervention med disse egenskaber, som er steget markant i de senere år i denne henseende.

Resultaterne med hensyn til smerter skal grupperes i 2 sektioner: kort sigt, mellemlang sigt og lang sigt. Kort sigt: Korakakis et al analyserede virkningerne af en træningsprotokol baseret på knæforlængelse med lave belastninger i kombination med BFRT -systemet på anterior knæsmerter, idet de observerede, at de 30 interventionspersoner reducerede deres smerteniveau i de 3 udførte test. Til gengæld blev niveauet af genererede analgesi opretholdt 45 minutter senere, efter en konventionel fysioterapisession. En anden undersøgelse af Korakakis et al sammenlignede virkningerne af en lavintensiv træningsprotokol med en lavintensiv træningsprotokol i kombination med BFRT-systemet. Analgesi i gruppen med lav intensitet og BFRT var bedre end kontrolgruppen. Tyve procent af deltagerne i kontrolgruppen rapporterede større ubehag efter interventionen og 15% efter 45 minutter. Til gengæld sammenlignede Lixandrão et al. Smertniveauer under og efter træning sammenlignet med konventionel træning og fandt ingen større smerter i BFRT-gruppen. Medium og lang sigt: Giles et al sammenlignede en lavbelastningsøvelsesprotokol i kombination med BFRT-systemet versus konventionel træning hos patienter med patellofemoral smerte. Resultaterne viste signifikante forskelle til fordel for gruppen, der anvendte BFRT -systemet; Til gengæld blev forbedringerne opretholdt i opfølgningsvurderingen 6 måneder senere.

Ud over smerter er de potentielle bivirkninger, der stammer fra BFRT -systemet, blevet undersøgt i forskellige undersøgelser, og finder ingen bivirkninger hos mennesker med neurologisk patologi i henhold til den systematiske gennemgang af Jønsson et al på 2024 eller kun mindre bivirkninger i populationer uden neurologisk patologi sådan som små hæmatomer, paræstesier, stivhed, smerter eller stivhed. Ifølge Nakajima et al (50), fra en population på 13.000 individer uden neurologisk patologi, var alvorlige bivirkninger afledt af en intervention gennem BFRT-systemet ekstremt sjældne (0,008-0,055%), hvor nogle af disse var rhabdomyolyse eller tromboembolisme. Med hensyn til alvorlige bivirkninger skal det bemærkes, at forskningen fra Minniti et al (22) præsenterede lignende fund med hensyn til hyppigheden af ​​forekomsten af ​​bivirkninger, men de inkluderer en analyse af de sager, der præsenterede så alvorlige bivirkninger . En patient præsenterede dyb venetrombose (DVT), der var blevet udsat for kontinuerlig okklusion i 30 - 60 minutter og præsenterede en historie med ødemer og ændringer af sensibilitet i flere års udvikling. To forsøgspersoner præsenterede rhabdomyolyse, den første havde en historie med DVT efter ankelkirurgi og blev udsat for en vilkårlig komprimering på 100 mmHg; Den anden patient viste ingen historie eller tilsyneladende risikofaktorer, men vi kender ikke oplysningerne om det anvendte pres og varigheden af ​​dette. Endelig er det værd at bemærke, at i det første tilfælde, når han først var medicineret til rhabdomyolysen, og patienten fortsatte med den eksperimentelle protokol uden andre bivirkninger.

Selvom BFRT -systemet har tiltrukket sig opmærksomheden fra sundhedsfagfolk, er forskning på dette værktøj hos mennesker med neurologisk patologi, især MS, meget begrænset. Desuden er vi til vores viden undersøgelser af virkningen af ​​BFRT-systemet på underarmen muskelstyrke og træthed, koordinering og fingerfærdighed, funktionalitet og livskvalitet hos mennesker med MS ikke-eksisterende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Roberto Cano de la Cuerda, PT, PhD
  • Telefonnummer: 8674 +34914888674
  • E-mail: roberto.cano@urjc.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Aitor Blázquez Fernández, PT

Studiesteder

    • Madrid
      • Leganés, Madrid, Spanien, 28922
        • Rekruttering
        • Asociación de Leganés de Esclerosis Múltiple
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år gammel.
  • Diagnose af MS i henhold til McDonald -kriterier (53) med en tid med udviklingen længere end to år.
  • Vurdering af Kurtzke Multiple Sclerosis Disability Status Scale (EDSS) med en score mellem 2. 0 (minimal handicap i et afsnit af FS (mindst en med en score på 2).) Til 7,0 (ikke er i stand til at gå mere end et par få Trin, selv med hjælp, dybest set begrænset til kørestol og i stand til at overføre fra kørestol til et andet sted, eller kan klare at gå på toilettet i 12 timer om dagen).
  • Stabil medicinsk behandling i mindst seks måneder før operationen.
  • Øvre ekstremitetsmuskeltone, der ikke er større end 2 point (moderat hypertonia, øget muskeltonus i det meste af bevægelsesbuen, men kan passivt bevæge den berørte del let) i den modificerede Ashworth -skala.
  • Muskelbalance lig med eller større end 3 i den øvre ekstremitet.
  • Resultat mindre end eller lig med 4 point på afsnittet "Pyramidal funktion" i EDSS -funktionel skala.
  • Fravær af kognitiv svækkelse med evnen til at forstå instruktioner og score lig med eller større end 24 på den minimentelle test.
  • En score lig med eller mindre end 2 point på afsnittet "Mental funktioner" i EDSS.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en neurologisk sygdom eller muskuloskeletal lidelse bortset fra MS.
  • Diagnose af en kardiovaskulær, respiratorisk eller metabolisk sygdom eller andre tilstande, der kan forstyrre denne undersøgelse.
  • Efter at have lidt en forværring eller indlæggelse i de sidste 3 måneder, før vurderingen af ​​vurderingsprotokollen eller under den terapeutiske interventionsproces.
  • Efter at have modtaget et kursus med steroider, intravenøs eller oral, 6 måneder før starten af ​​vurderingsprotokollen og inden for undersøgelsesvarigheden.
  • Efter at have modtaget behandling med botulinumtoksin i de 6 måneder før studiets start.
  • En score højere end 2 point på den modificerede Ashworth -skala.
  • Kognitiv eller sprog svækkelse, der forhindrer tilstrækkelig kommunikation eller forståelse.
  • Medicinske komplikationer såsom: Historie om dyb venetrombose, lungeemboli, vaskulær sygdom, trombofili eller enhver cirkulations- eller koagulationsforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel muskelstyrke
Palmar flexion og dorsal flexion; ulnarafvigelse og radial afvigelse; pronation og supination; Albue flexion og udvidelse, med en håndvægt på 70% af 1RM, der udfører i alt 4 serier på 8 - 12 gentagelser hver, idet man undgår at nå muskelfejl i hver serie.
Kontrolgruppen udfører en konventionel muskelstyrkeprotokol bestående af følgende øvelser: Palmar flexion og dorsal flexion; ulnarafvigelse og radial afvigelse; pronation og supination; Albue flexion og udvidelse med en håndvægt på 70% af 1RM, der udfører i alt 4 sæt af 8 - 12 gentagelser hver, idet man undgår muskelsvigt i hvert sæt.
Eksperimentel: Bfrt
Den eksperimentelle gruppe udfører et styrkelsesprogram med lav intensitet (20% 1RM) i kombination med BFRT-systemet sammensat af følgende øvelser: Palmar flexion og dorsal flexion; ulnarafvigelse og radial afvigelse; pronation og supination; Albue flexion og udvidelse, der udfører 4 serier af 30/15/15/15 gentagelser som sædvanligt i denne type interventioner.

Den eksperimentelle gruppe vil udføre et styrkelsesprogram med lav intensitet (20% 1RM) i kombination med BFRT-systemet bestående af følgende øvelser: Palmar flexion og dorsal flexion; ulnarafvigelse og radial afvigelse; pronation og supination; Albue flexion og udvidelse, der udfører 4 sæt af 30/15/15/15 gentagelser som sædvanligt i denne type interventioner.

Når den første øvelse er afsluttet, skal der tages en resten af ​​3 - 4 minutter afhængigt af den træthed, der opfattes af patienten. Efterfølgende udføres de to andre øvelser efter den allerede skitserede ordning.

Under hensyntagen til de videnskabelige beviser vedrørende sikkerheden og bivirkningerne, der er knyttet til BFRT -systemet, er det bestemt, at trykket, der anvendes i den eksperimentelle protokol, vil være 60% af TRP for hvert individ, efter anbefalingerne, der finder det effektive pres mellem 50 - 80% af TRP for hvert emne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk prehensil håndstyrke (kg)
Tidsramme: Op til 8 uger

Isometrisk præhensil håndstyrke: målt ved Jamar® Fist Dynamometer. Jamar® -dynamometeret er blevet nævnt i vid udstrækning og betragtes som guldstandarden til vurdering af knytnævestyrken. Tre målinger af den maksimale frivillige maksimale isometriske sammentrækning (MVC) vil blive foretaget med hver hånd, der altid starter med den mindst berørte hånd; Når de tre målinger er foretaget, opnås gennemsnittet af disse.

Større værdier (kg) betyder en højere håndgreb -strengh (der er ikke et maksimum).

Op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk Pincer Force (KG)
Tidsramme: Op til 8 uger

Isometric Pincer Force: A Baseline Pinch Gauge® vil blive brugt til at vurdere 3 forskellige typer af knivspids: terminal oppositionsgreb, hvor den forreste og distale flade af den første finger kontakter den forreste flade af dynamometeret, anterior og distalt ansigt af den anden Finger kontakter det bageste ansigt på dynamometeret; Pulpolateralt greb, hvor den forreste flade af den distale falanx fra den første finger kontakter dynamometers forreste flade, kontakter den anden finger den bageste side af dynamometeret; Tridigital presse af de første tre fingre, hvor den forreste og distale flade af den første finger kommer i kontakt med det bageste ansigt af dynamometeret, anterior og distal flade af den anden og tredje finger, kontakter dynamometerets forreste flade. Som i den forrige test vil der blive foretaget 3 målinger, og den gennemsnitlige score opnås.

Større værdier (kg) betyder en bedre Pincer Force Strengh (der er ikke et maksimum)

Op til 8 uger
Brutto koordinering for den øvre lem (blok og kasse; antal terninger)
Tidsramme: Op til 8 uger

Box and Block Test (BBT): Det vil blive brugt til at vurdere koordinering og manuel fingerfærdighed. Patienten sidder med værktøjet, en træboks opdelt i to identiske halvdele, hvori der er 150 træterninger på 2,5 cm forskellige farver foran hans midtlinje. Patienten skal flytte så mange terninger som muligt fra den ene halvdel af boksen til den anden på 60 sekunder. Testen udføres først med den dominerende hånd og derefter med den ikke-dominerende hånd. Det er et standardiseret værktøj til måling af den brutto funktion af MMSS, der er blevet valideret efter køn og alder hos raske forsøgspersoner, på sin side viser det et lavt loft og gulveffekt hos mennesker med MS.

Pincer tvinger et højere antal terninger (der er ikke en maksimun) indikerer en bedre koordinering af den øvre lem.

Op til 8 uger
Fin koordinering for den øvre lem (NHPT; tid på få sekunder)
Tidsramme: Op til 8 uger

Ni Hole PEG Test (NHPT): Denne test vil blive brugt til at vurdere funktionen af ​​MMSS, især de fine motoriske færdigheder i hånden. Værktøjet placeres foran motivets midtlinie, emnet bliver nødt til at indsætte de 9 knags, en ad gangen, ind i de 9 huller på et bræt og derefter fjerne dem, igen en ad gangen, på kortest mulig tid ; Først med den dominerende hånd og derefter den ikke-dominerende hånd, kan den hånd, der ikke vurderes, holde brættet for at give stabilitet. Resultatet er tiden på få sekunder, der kræves for at indsætte og fjerne alle stifter. Det viser fremragende test-retest, inter-rater og inter-rater pålidelighed og tilstrækkelig intern konsistens.

Lavere tid på få sekunder (r) (ikke specificeret minimum) i testen indikerer en bedre fin koordinering.

Op til 8 uger
Funktionel status for den øvre lem (abilhand)
Tidsramme: Op til 8 uger

Abilhand: Er et selvadministreret spørgeskema til at vurdere personens manuelle fingerfærdighed, der definerer dette som evnen til at udføre en række opgaver, uanset de strategier, der anvendes for at opnå det. Spørgeskemaet indeholder 23 poster, der er scoret fra 0 til 2, hvilket svarer til forskellige ADL -opgaver; Patienten markerer graden af ​​vanskeligheder, som han eller hun henviser til, når han udfører aktiviteterne. Resultatet kan variere fra 0 til 46 point, jo højere er score, jo bedre er den manuelle fingerfærdighed. Dets inter- og intra-rater pålidelighed, intern konsistens og konstruktionsgyldighed er fremragende.

En højere score (Maximun 46 point) indikerer en bedre funktionalitet.

Op til 8 uger
Livskvalitet (MSIS-29)
Tidsramme: Op til 8 uger

Multipel sklerose Impact Scale (MSIS-29): er en selvreplekset skala på virkningen af ​​sygdommen på patientens liv i de to uger før udførelsen. Det præsenterer 29 spørgsmål, hvoraf 20 vurderer de fysiske aspekter af MS og 9 vurderer de psykosociale aspekter. Det er vist, at den fysiske sfære har høj intern konsistens og god konstruktionsgyldighed, mens den kognitive sfære har god intern konsistens.

En højere score (Maximun 29 point) indikerer en bedre livskvalitet.

Op til 8 uger
Tilfredshed (CSQ8)
Tidsramme: Op til 8 uger

CSQ8: Selvudfyldt spørgeskema med otte dimensioner, der måler tilfredshed med den modtagne pleje og behandling. Den samlede score er 32 point, hvor maksimal score indikerer højere tilfredshed. Dimensioner relateret til tilfredshed med den anvendte træningsmodalitet og værktøj (underholdning, brugervenlighed, tilgængelighed, blandt andet), den professionelle, der anvender det (klar forklaring, tilgængelighed, tilpasningsevne, blandt andre) eller anbefaling til andre patienter vil blive evalueret.

En højere score (Maximun 32 point) indikerer en bedre tilfredshed.

Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto Cano de la Cuerda, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner