Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømningsbegrensning for rehabilitering av øvre lemmer hos personer med multippel sklerose. En randomisert kontrollert studie (BFRT-EM)

28. april 2026 oppdatert av: Roberto Cano de la Cuerda, Universidad Rey Juan Carlos

Effekter av en lavintensiv muskelforsterkende protokoll i kombinasjon med blodstrømbegrensningstrening på nedsatt øvre lem hos personer med multippel sklerose. En randomisert kontrollert studie

Selv om Blood Flow Restriction Training (BFRT) -systemet har vakt oppmerksomhet fra helsepersonell, er forskning på dette verktøyet hos personer med nevrologisk patologi, spesielt multippel sklerose (MS), veldig begrenset. Videre, med vår kunnskap, er studier på effekten av BFRT-systemet på underarms hånds muskelstyrke og utmattbarhet, koordinering og fingerferdighet, funksjonalitet og livskvalitet hos mennesker med MS ikke-eksisterende.

Hovedmålet med vår studie er:

-For å kjenne effekten av trening med lav intensitet i kombinasjon med BFRT -systemet på øvre lemstyrke og underarm og håndsopprettbarhet, fingerferdighet, funksjonalitet og livskvalitet hos mennesker med MS.

Sekundære mål

  • Å vite om et muskelforsterkningsprogram med lav intensitet i kombinasjon med BFRT-systemet er overlegen enn et konvensjonelt styrkingsprogram.
  • Å kjenne overholdelsen og tilfredsheten med den eksperimentelle intervensjonen.

Vi foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) med sensor blending med pre-intervensjon, etterintervensjon og oppfølgingsvurdering, etter anbefalingene fra Consort-retningslinjene, designet for å studere effekten av anvendelsen av en muskel med lav intensitet Styrkeprogram i kombinasjon med BFRT -systemet. Denne intervensjonen vil bli utført ved Leganés Multiple Sclerosis Association (ALEM). Pasienter vil bli tilfeldig tildelt gjennom GraphPad Software® QuickCalcs -applikasjonen til 2 studiegrupper. En kontrollgruppe, som vil motta et styrkingsprogram med lav intensitet i kombinasjon med BFRT -systemet; og en eksperimentell gruppe, som vil motta et styrkingsprogram med høy intensitet.

Frivillig deltakelse vil bli bedt om fra pasienter som er diagnostisert med MS i Leganés Multiple Sclerosis Association (ALEM) som oppfyller inkluderingskriteriene. Aksept av studien og signaturen av det informerte samtykkeskjemaet vil være nødvendig før programmet starter.

Siden dette er den første studien som evaluerer effektiviteten og gjennomførbarheten av en muskelforsterkende protokoll med lav intensitet i kombinasjon med BFRT på underarm og håndmuskelstyrke og utmattbarhet, koordinering, fingerferdighet, funksjonalitet og livskvalitet hos mennesker med MS, prøvestørrelsen vil bli bestemt basert på den mest lignende vitenskapelige litteraturen som mulig. Hill et al utviklet en undersøkelse som sammenlignet tilpasningene til MS -pasienter med to typer intervensjon: høy intensitet eller konvensjonelt styrkingsprogram kontra lav intensitet i kombinasjon med BFRT. Siden dette er den eneste undersøkelsen til dags dato som inkluderer MMSS -øvelser i deres inngrep, anser vi at utvalgsstørrelsen som er foreslått av Hill et al er den mest passende for vår undersøkelse. Utvalgsstørrelsen oppnådd i den undersøkelsen var 19 forsøkspersoner, så for utvalgsstørrelsen til den nåværende undersøkelsen foreslås totalt 19 forsøkspersoner. Imidlertid, estimerer en 10% mulig prosentandel av tap, anslår vi totalt 21 deltakere som skal rekrutteres.

Pasienter vil bli tilfeldig tildelt via GraphPad Software® QuickCalcs -applikasjonen til 2 studiegrupper. En kontrollgruppe, som vil motta et styrkingsprogram med lav intensitet i kombinasjon med BFRT-systemet; og en eksperimentell gruppe, som vil motta et styrkingsprogram med høy intensitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blant de forskjellige fysiske treningsmodalitetene finner vi en med særlig relevans i kliniske populasjoner: Blood Flow Restriction Training (BFRT). Denne typen tilnærminger er en treningsmodalitet utført med okklusjon av blodstrømmen i ekstremitetene, delvis begrensende arteriell strømning og venøs retur av blod til musklene som er involvert. Det er vanligvis, men ikke alltid, utført parallelt med LL-RT, med repetisjoner nær muskeltretthet i hvert sett, men det kan også utføres parallelt med funksjonell eller oppgavefokusert trening, for eksempel horisontal gang, aerobt arbeid på en stasjonær sykkel. BFRT påføres via en ekstern pneumatisk turnering i den proksimale enden av øvre eller nedre ekstremitet, og påfører okklusjonstrykk som fremmer iskemi og blod som samles i kapillærsengene i muskulaturen distalt til turneringen.

En undersøkelse fra 2020 fra Minitti et al indikerte at den fysiologiske mekanismen bak funnene i muskeltilpasninger inkluderer akutt muskelbetennelse, økt rekruttering av muskelfibre, reduserte myostatiner, redusert atrogenese og satellittcelleproliferasjon. Nyere forskning har fremhevet at prosessene som er beskrevet ovenfor, kan fremkalles i styrking med lav belastning i kombinasjon med BFRT-systemet, men ikke gjennom konvensjonell eller høy belastningsstyrking. På sin side har disse fordelene blitt observert hos både unge og eldre voksne uten å øke muskelskader, betennelse eller smerteoppfatning.

Innen fysioterapi har BFRT fått økende betydning, ettersom det har vekket interesse for dens anvendelse som et supplement til terapeutisk trening, spesielt hos de forsøkspersonene som ikke tåler høye belastninger på grunn av deres kliniske hensyn. Gyldigheten som et verktøy har blitt bevist både for sportsprestasjoner i forskjellige populasjoner (elite- eller amatøridrettsutøvere; unge og eldre voksne uten treningsopplevelse), og i populasjoner med patologi (eldre voksne med skjørhet, muskel- og skjelettrehabilitering, post-kirurgisk eller post -immobiliseringsbetingelser, femoropatellære syndromer, menisk tårer, ligamentøse stammer, rehabilitering etter fremre korsbåndkirurgi, personer med type 2 diabetes myelitus, personer med nevrologiske patologier, inkludert multippel sklerose, MS).

Den systematiske gjennomgangen av Reina-Ruiz et al analyserte effekten av bruken av BFRT-systemet i kombinasjon med LL-RT og aerob trening hos personer med forskjellige patologier (anterior korsbåndrekonstruksjon, stadium to kronisk nyresykdom, koronararteriesykdom, slutt -Scenes nyresykdom, eldre komatose pasienter, slitasjegikt i kneet og tilbakevendende ikke-spesifikke korsryggsmerter). Resultatene oppnådd i form av styrke, til tross for heterogeniteten til utfallstiltakene som brukes, presenterer BFRT-systemet som et effektivt verktøy for styrkeforbedring, og er like eller overlegen HL-RT.

I en studie utført i 2022 gjennomførte Vinolo-Gil et al en systematisk gjennomgang av bruken av BFRT-systemet i populasjoner med forskjellige nevrologiske patologier (ryggmargsskade (SCI), hjerneslag, cerebral parese og MS). Resultatene deres viste forbedringer i sensorimotorisk funksjon, frekvens, ganglengdesymmetri, ganghastighet og muskeltykkelse. Imidlertid ble det ikke funnet noen forbedringer i balansen. The systematic review by Jønsson et al published in the current year 2024 reported that BFRT generated greater improvements in strength in people with inclusion body myositis compared to those who received no intervention and in subjects with incomplete spinal cord injury who performed the BFRT protocol in combination with Funksjonell elektrisk stimulering (FES), som viser større muskelomkrets i quadriceps enn de som bare fikk FES-basert behandling, med uklare resultater hos personer med MS.

Gitt den idiosynkrasi av verktøyet, er sikkerheten i bruken et tilbakevendende tema i forskning, så en detaljert analyse av egenskapene til intervensjonen er nødvendig. Siden opprinnelsen på 1980 -tallet har forskjellige typer mansjetter blitt brukt: pneumatiske sykkel indre rør, elastiske bånd og elektroniske enheter. Det er ingen vitenskapelig enighet om bruk av en modell over en annen; Imidlertid fremhever forskjellige undersøkelser visse avgjørende egenskaper for verktøyets sikkerhet og effekt. De 4 hovedvariablene du må ta hensyn til er: a) restriksjonstrykk; b) mansjettbredde; c) mansjetttype; d) mansjettmateriale.

En annen stor bekymring for forskere om BFRT -systemet er smertene som kan være resultatet av et inngrep med disse egenskapene, som har økt betydelig de siste årene i denne forbindelse.

Funnene når det gjelder smerte, bør grupperes i 2 seksjoner: kortsiktig, mellomlang sikt og lang sikt. Kort sikt: Korakakis et al analyserte effekten av en treningsprotokoll basert på kneforlengelse med lave belastninger i kombinasjon med BFRT -systemet på fremre knesmerter, og observerte at de 30 intervensjonsfagene reduserte smertenivået i de 3 testene som ble utført. På sin side ble nivået av analgesi som ble generert opprettholdt 45 minutter senere, etter en konvensjonell fysioterapi -økt. En annen undersøkelse av Korakakis et al sammenlignet effekten av en treningsprotokoll med lav intensitet med en treningsprotokoll med lav intensitet i kombinasjon med BFRT-systemet. Analgesi i den lave intensiteten og BFRT -gruppen var overlegen i forhold til kontrollgruppen. 20 prosent av deltakerne i kontrollgruppen rapporterte om større ubehag etter intervensjonen og 15% etter 45 minutter. På sin side sammenlignet Lixandrão et al. Medium og langsiktig: Giles et al sammenlignet en treningsprotokoll med lav belastning i kombinasjon med BFRT-systemet kontra konvensjonell trening hos pasienter med patellofemoral smerte. Resultatene viste signifikante forskjeller til fordel for gruppen som anvendte BFRT -systemet; På sin side ble forbedringene opprettholdt i oppfølgingsvurderingen 6 måneder senere.

Utover smerte er de potensielle bivirkningene avledet fra BFRT -systemet blitt undersøkt i forskjellige undersøkelser, og funnet ingen bivirkninger hos personer med nevrologisk patologi i henhold til den systematiske gjennomgangen av Jønsson et al. 2024 eller bare mindre bivirkninger i populasjoner uten nevrologisk patologi slik som små hematomer, parestesier, stivhet, smerte eller stivhet. I følge Nakajima et al (50), fra en populasjon på 13 000 personer uten nevrologisk patologi, var alvorlige bivirkninger avledet fra et intervensjon gjennom BFRT-systemet ekstremt sjeldne (0,008-0,055%), noe av disse var rhabdomyolyse eller tromboembolisme. Når det gjelder alvorlige bivirkninger, skal det bemerkes at forskningen fra Minniti et al (22) presenterte lignende funn når det . En pasient presenterte dyp venetrombose (DVT) etter å ha blitt utsatt for kontinuerlig okklusjon i 30 - 60 minutter og presentert en historie med ødem og endringer av følsomhet på flere års evolusjon. To forsøkspersoner presenterte rabdomyolyse, den første hadde en historie med DVT etter ankeloperasjoner og ble utsatt for en vilkårlig komprimering av 100 mmHg; Den andre pasienten viste ingen historie eller tilsynelatende risikofaktorer, men vi vet ikke informasjonen om trykket som ble brukt og varigheten av dette. Til slutt er det verdt å merke seg at i det første tilfellet, når han ble medisinert for rabdomyolyse og pasienten fortsatte med den eksperimentelle protokollen uten andre bivirkninger.

Selv om BFRT -systemet har tiltrukket seg oppmerksomheten til helsepersonell, er forskning på dette verktøyet hos personer med nevrologisk patologi, spesielt MS, veldig begrenset. Videre, med vår kunnskap, er studier på effekten av BFRT-systemet på underarms hånds muskelstyrke og utmattbarhet, koordinering og fingerferdighet, funksjonalitet og livskvalitet hos mennesker med MS ikke-eksisterende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Roberto Cano de la Cuerda, PT, PhD
  • Telefonnummer: 8674 +34914888674
  • E-post: roberto.cano@urjc.es

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Aitor Blázquez Fernández, PT

Studiesteder

    • Madrid
      • Leganés, Madrid, Spania, 28922
        • Rekruttering
        • Asociación de Leganés de Esclerosis Múltiple
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • > 18 år.
  • Diagnostisering av MS i henhold til McDonald -kriterier (53) med en evolusjonstid lenger enn to år.
  • Vurdering av Kurtzke Multiple Sclerosis Disability Status Scale (EDSS) med en poengsum mellom 2. 0 (minimal funksjonshemming i en del av FS (minst en med en poengsum på 2).) Til 7.0 (ikke i stand til å gå mer enn noen få Trinn, selv med hjelp, i utgangspunktet begrenset til rullestol og i stand til å overføre fra rullestol til et annet sted, eller kan klare å gå på toalettet i 12 timer om dagen).
  • Stabil medisinsk behandling i minst seks måneder før operasjonen.
  • Øvre ekstremitet muskeltonen ikke større enn 2 poeng (moderat hypertoni, økt muskeltonus under det meste av bevegelsesbuen, men kan passivt bevege den berørte delen med letthet) på den modifiserte Ashworth -skalaen.
  • Muskelbalanse lik eller større enn 3 i øvre ekstremitet.
  • Poeng mindre enn eller lik 4 poeng på "Pyramidal Function" -delen i EDSS -funksjonsskalaen.
  • Fravær av kognitiv svikt, med evne til å forstå instruksjoner og score lik eller større enn 24 på minimental testen.
  • En poengsum som tilsvarer eller mindre enn 2 poeng på delen "Mental Functions" i EDSS.

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av en nevrologisk sykdom eller muskel- og skjelettlidelse annet enn MS.
  • Diagnostisering av kardiovaskulær, luftveis eller metabolsk sykdom eller andre tilstander som kan forstyrre denne studien.
  • Etter å ha fått en forverring eller sykehusinnleggelse de siste tre månedene før du startet vurderingsprotokollen, eller under den terapeutiske intervensjonsprosessen.
  • Etter å ha mottatt et kurs med steroider, intravenøs eller oral, 6 måneder før starten av vurderingsprotokollen og innenfor intervensjonsperioden av studiens varighet.
  • Etter å ha mottatt behandling med botulinumtoksin i de 6 månedene før studiestart.
  • En poengsum høyere enn 2 poeng på den modifiserte Ashworth -skalaen.
  • Kognitiv eller språkhemming som forhindrer tilstrekkelig kommunikasjon eller forståelse.
  • Medisinske komplikasjoner som: historie med dyp venetrombose, lungeemboli, vaskulær sykdom, trombofili eller noen sirkulasjons- eller koagulasjonsforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell muskelforsterkning
Palmar fleksjon og ryggfleksjon; ulnaravvik og radialt avvik; pronasjon og supinasjon; Albuefleksjon og forlengelse, med en hantel på 70% av 1RM, og utførte totalt 4 serier på 8 - 12 repetisjoner hver, og unngår å nå muskelsvikt i hver serie.
Kontrollgruppen vil utføre en konvensjonell muskelforsterkende protokoll bestående av følgende øvelser: palmar fleksjon og ryggfleksjon; ulnaravvik og radialt avvik; pronasjon og supinasjon; Albuefleksjon og forlengelse, med en hantel på 70% av 1RM, og utfører totalt 4 sett med 8 - 12 repetisjoner hver, og unngår muskelsvikt i hvert sett.
Eksperimentell: Bfrt
Den eksperimentelle gruppen vil utføre et styrkingsprogram med lav intensitet (20% 1RM) i kombinasjon med BFRT-systemet sammensatt av følgende øvelser: palmar fleksjon og ryggfleksjon; ulnaravvik og radialt avvik; pronasjon og supinasjon; Albuefleksjon og forlengelse, og utfører 4 serier på 30/15/15/15 repetisjoner som vanlig i denne typen intervensjoner.

Den eksperimentelle gruppen vil utføre et styrking av lav intensitet (20% 1RM) i kombinasjon med BFRT-systemet bestående av følgende øvelser: palmar fleksjon og ryggfleksjon; ulnaravvik og radialt avvik; pronasjon og supinasjon; Albuefleksjon og forlengelse, og utfører 4 sett med 30/15/15/15 repetisjoner som vanlig i denne typen intervensjoner.

Når den første øvelsen er fullført, bør en resten av 3 - 4 minutter tas avhengig av utmattelsen som pasienten oppfattes. Deretter vil de to andre øvelsene bli utført etter ordningen som allerede er skissert.

Når man tar hensyn til de vitenskapelige bevisene for sikkerhet og bivirkninger knyttet til BFRT -systemet, blir det bestemt at trykket som brukes i den eksperimentelle protokollen vil være 60% av TRP for hvert emne, etter anbefalingene som lokaliserer det effektive trykket mellom 50 - 80% av TRP for hvert emne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk prehensil håndstyrke (kg)
Tidsramme: Opptil 8 uker

Isometrisk prehensil håndstyrke: Målt med Jamar® FIST -dynamometeret. Jamar® -dynamometeret har blitt mye sitert og regnes som gullstandarden for vurdering av knyttnevestyrke. Tre målinger av den maksimale frivillige maksimale isometriske sammentrekningen (MVC) vil bli tatt med hver hånd, og alltid starte med den minst berørte hånden; Når de tre målingene er tatt, vil gjennomsnittet av disse oppnås.

Hovedverdier (kg) betyr et strengh med høyere hånd (det er ikke et maksimum).

Opptil 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk Pincer Force (kg)
Tidsramme: Opptil 8 uker

Isometrisk Pincer Force: En baseline Pinch Gauge® vil bli brukt til å vurdere 3 forskjellige typer klype: terminalopposisjonsgrep, der det fremre og distale ansiktet til den første fingeren kontakter det fremre ansiktet til dynamometeret, fremre og distalt ansikt til det andre Finger kontakter det bakre ansiktet til dynamometeret; Pulpolateralt grep, der det fremre ansiktet til den distale falanx av den første fingeren kontakter det fremre ansiktet til dynamometeret, radialkanten av den andre fingeren kontakter det bakre ansiktet til dynamometeret; Tridigital press av de tre første fingrene, der den fremre og distale ansiktet til den første fingeren kontakter det bakre ansiktet til dynamometeret, fremre og distalt ansikt av den andre og tredje fingeren kontakter det fremre ansiktet til dynamometeret. Som i forrige test, vil det bli oppnådd 3 målinger og gjennomsnittlig poengsum blir oppnådd.

Hovedverdier (kg) betyr en bedre Pincer Force Strengh (det er ikke et maksimum)

Opptil 8 uker
Brutto koordinering for øvre lem (blokkering og boks; antall kuber)
Tidsramme: Opptil 8 uker

Box and Block Test (BBT): Den vil bli brukt til å vurdere koordinering og manuell fingerferdighet. Pasienten sitter med verktøyet, en trekasse fordelt på to identiske halvdeler inne som det er 150 trebiter på 2,5 cm forskjellige farger, foran midtlinjen. Pasienten må flytte så mange terninger som mulig fra den ene halvparten av boksen til den andre på 60 sekunder. Testen utføres først med den dominerende hånden og deretter med den ikke-dominerende hånden. Det er et standardisert verktøy for måling av bruttofunksjonen til MMSS, etter å ha blitt validert av kjønn og alder hos friske personer, på sin side viser det et lavt tak og gulveffekt hos personer med MS.

Pincer tvinger et høyere antall terninger (det er ikke et maksimalt) indikerer en bedre koordinering av overekstremiteten.

Opptil 8 uker
Fin koordinering for øvre lem (NHPT; tid på sekunder)
Tidsramme: Opptil 8 uker

Nine Hole PEG Test (NHPT): Denne testen vil bli brukt til å vurdere funksjonen til MMSS, særlig håndens fine motoriske ferdigheter. Verktøyet blir plassert foran motivets midtlinje, emnet må sette inn de 9 knaggene, en om gangen, inn i de 9 hullene på et brett og deretter fjerne dem, igjen en om gangen, på kortest mulig tid ; Først med den dominerende hånden, og deretter den ikke-dominerende hånden, kan hånden som ikke blir vurdert, holde styret for å gi stabilitet. Poengsummen er tiden på sekunder som kreves for å sette inn og fjerne alle pinnene. Det viser utmerket test-retest, inter-rater og pålitelighet mellom rater og tilstrekkelig intern konsistens.

Lavere tid på sekunder (er) (ikke spesifisert minimum) i testen indikerer en bedre fin koordinering.

Opptil 8 uker
Funksjonsstatus for øvre lem (Abilhand)
Tidsramme: Opptil 8 uker

Abilhand: er et selvadministrert spørreskjema for å vurdere personens manuelle fingerferdighet, og definerer dette som muligheten til å utføre en serie oppgaver, uavhengig av strategiene som brukes for å oppnå det. Spørreskjemaet inneholder 23 elementer som er scoret fra 0 til 2, som tilsvarer forskjellige ADL -oppgaver; Pasienten vil markere graden av vanskeligheter han eller hun viser til når hun utfører aktivitetene. Poengsummen kan variere fra 0 til 46 poeng, jo høyere poengsum, jo ​​bedre den manuelle fingerferdigheten. Dets inter- og intra-rater pålitelighet, intern konsistens og konstruksjonsgyldighet er utmerket.

En høyere poengsum (Maximun 46 poeng) indikerer en bedre funksjonalitet.

Opptil 8 uker
Livskvalitet (MSIS-29)
Tidsramme: Opptil 8 uker

Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29): er en selvpåført skala på virkningen av sykdommen på pasientens liv i løpet av de to ukene før utførelsen. Den presenterer 29 spørsmål hvor 20 vurderer de fysiske aspektene ved MS og 9 vurderer de psykososiale aspektene. Den fysiske sfæren har vist seg å ha høy intern konsistens og god konstruksjonsgyldighet, mens den kognitive sfæren har god intern konsistens.

En høyere poengsum (Maximun 29 poeng) indikerer en bedre livskvalitet.

Opptil 8 uker
Tilfredshet (CSQ8)
Tidsramme: Opptil 8 uker

CSQ8: Selvforplantet spørreskjema med åtte dimensjoner som måler tilfredshet med omsorgen og behandlingen som er mottatt. Den totale poengsummen er 32 poeng, der maksimale score indikerer høyere tilfredshet. Dimensjoner relatert til tilfredshet med treningsmodaliteten og verktøyet som brukes (underholdning, brukervennlighet, tilgjengelighet, blant andre), den profesjonelle som bruker det (klar forklaring, tilgjengelighet, tilpasningsevne, blant andre) eller anbefaling til andre pasienter vil bli evaluert.

En høyere poengsum (Maximun 32 poeng) indikerer en bedre tilfredshet.

Opptil 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberto Cano de la Cuerda, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere