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Restrizione del flusso sanguigno per la riabilitazione degli arti superiori nelle persone con sclerosi multipla. Uno studio controllato randomizzato (BFRT-EM)

28 aprile 2026 aggiornato da: Roberto Cano de la Cuerda, Universidad Rey Juan Carlos

Effetti di un protocollo di rafforzamento muscolare a bassa intensità in combinazione con l'allenamento di restrizione del flusso sanguigno sulla compromissione degli arti superiori nelle persone con sclerosi multipla. Uno studio controllato randomizzato

Sebbene il sistema di allenamento per la restrizione del sangue (BFRT) abbia attirato l'attenzione degli operatori sanitari, la ricerca su questo strumento nelle persone con patologia neurologica, in particolare la sclerosi multipla (SM), è molto limitata. Inoltre, per quanto ne sappiamo, gli studi sull'effetto del sistema BFRT sulla forza muscolare dell'avambraccio e la fatica, la coordinazione e la destrezza, la funzionalità e la qualità della vita nelle persone con SM sono inesistenti.

L'obiettivo principale del nostro studio sono:

-Per conoscere gli effetti dell'allenamento a bassa intensità in combinazione con il sistema BFRT sulla resistenza degli arti superiori e l'avambraccio e la fatica delle mani, la destrezza, la funzionalità e la qualità della vita nelle persone con SM.

Obiettivi secondari

  • Per sapere se un programma di rafforzamento muscolare a bassa intensità in combinazione con il sistema BFRT è superiore a un programma di rafforzamento convenzionale.
  • Conoscere l'adesione e la soddisfazione per l'intervento sperimentale.

Proponiamo di condurre uno studio controllato randomizzato (RCT) con accecamento dell'esaminatore con pre-intervento, post-intervento e valutazione di follow-up, seguendo le raccomandazioni delle linee guida consorte, progettate per studiare gli effetti dell'applicazione di un muscolo a bassa intensità Rafforzamento del programma in combinazione con il sistema BFRT. Questo intervento verrà effettuato presso la Leganés Multiple Sclerosi Association (ALEM). I pazienti verranno assegnati in modo casuale tramite l'applicazione QuickCalcs GraphPad Software® a 2 gruppi di studio. Un gruppo di controllo, che riceverà un programma di rafforzamento a bassa intensità in combinazione con il sistema BFRT; e un gruppo sperimentale, che riceverà un programma di rafforzamento ad alta intensità.

La partecipazione volontaria sarà richiesta ai pazienti con diagnosi di SM nella Leganés Multiple Sclerosis Association (ALEM) che soddisfano i criteri di inclusione. L'accettazione dello studio e della firma del modulo di consenso informato sarà richiesta prima dell'inizio del programma.

Poiché questo è il primo studio a valutare l'efficacia e la fattibilità di un protocollo di rafforzamento muscolare a bassa intensità in combinazione con BFRT sull'avambraccio e la forza muscolare manuale e la fatica, la coordinazione, la destrezza, la funzionalità e la qualità della vita nelle persone con SM, la dimensione del campione sarà determinato in base alla letteratura scientifica più simile possibile. Hill et al. Ha sviluppato un'indagine confrontando gli adattamenti dei pazienti con SM con due tipi di intervento: programma di rafforzamento ad alta intensità o convenzionale rispetto a bassa intensità in combinazione con BFRT. Poiché questa è l'unica indagine fino ad oggi che include esercizi MMSS nel loro intervento, riteniamo che la dimensione del campione proposta da Hill et al è la più appropriata per la nostra indagine. La dimensione del campione ottenuta in tale indagine era di 19 soggetti, quindi per la dimensione del campione della presente indagine viene proposto un totale di 19 soggetti. Tuttavia, stima di una percentuale di perdite al 10%, stimiamo che vengano reclutati un totale di 21 partecipanti totali.

I pazienti verranno assegnati in modo casuale tramite l'applicazione QuickCalcs GraphPad Software® a 2 gruppi di studio. Un gruppo di controllo, che riceverà un programma di rafforzamento a bassa intensità in combinazione con il sistema BFRT; e un gruppo sperimentale, che riceverà un programma di rafforzamento ad alta intensità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra le diverse modalità di esercizio fisico, ne troviamo una con particolare rilevanza nelle popolazioni cliniche: allenamento per la restrizione del flusso sanguigno (BFRT). Questo tipo di approccio è una modalità di allenamento eseguita con occlusione del flusso sanguigno alle estremità, limitando parzialmente il flusso arterioso e il ritorno venoso del sangue ai muscoli coinvolti. Di solito è, ma non sempre, eseguito in parallelo con LL-RT, con ripetizioni vicine alla fatica muscolare in ciascun set, tuttavia, può anche essere eseguito in parallelo con allenamento funzionale o focalizzato sul compito, come camminata orizzontale, lavoro aerobico su una bici stazionaria. Bfrt viene applicato tramite un laccio emostatico pneumatico esterno all'estremità prossimale dell'estremità superiore o inferiore, applicando la pressione dell'occlusione che promuove l'ischemia e il raggruppamento del sangue nei letti capillari della muscolatura distale al laccio emostatico.

Un'indagine del 2020 di Minitti et al. Ha indicato che il meccanismo fisiologico alla base dei risultati negli adattamenti muscolari include l'infiammazione muscolare acuta, l'aumento del reclutamento di fibre muscolari, la riduzione delle miostatine, la riduzione dell'atrogenesi e la proliferazione delle cellule satellitari. Ricerche recenti hanno evidenziato che i processi sopra descritti possono essere evocati in un rafforzamento a basso carico in combinazione con il sistema BFRT, ma non attraverso un rafforzamento convenzionale o ad alto carico. A loro volta, questi benefici sono stati osservati negli adulti giovani e più anziani senza aumentare il danno muscolare, l'infiammazione o la percezione del dolore.

Nel campo della fisioterapia, BFRT ha ottenuto una crescente importanza, in quanto ha risvegliato l'interesse per la sua applicazione come complemento all'esercizio terapeutico, specialmente in quei soggetti che non possono tollerare elevati carichi a causa delle loro considerazioni cliniche. La sua validità come strumento è stata dimostrata sia per le prestazioni sportive in diverse popolazioni (atleti d'élite o dilettanti; adulti giovani e più anziani senza esperienza di allenamento) e nelle popolazioni con patologia (adulti più anziani con fragilità, riabilitazione muscoloscheletrica, post-chirurgica o post-chirurgica -Condizioni di immobilizzazione, sindromi femoropatellare, lacrime del menisco, ceppi legamentosi, riabilitazione dopo chirurgia del legamento crociato anteriore, persone con diabete di tipo 2, persone con patologie neurologiche, tra cui sclerosi multipla, SM).

La revisione sistematica di Reina-Ruiz et al. Ha analizzato gli effetti dell'uso del sistema BFRT in combinazione con LL-RT e esercizio aerobico nelle persone con patologie diverse (ricostruzione del legamento crociato anteriore, stadio due malattie renali croniche, malattia coronarica, fine dell'arteria coronarica, fine dell'arteria coronarica, fine dell'arteria coronarica, fine dell'arteria coronarica, fine dell'arteria coronarica, fine dell'arteria coronarica, fine dell'arteria coronarica, fine dell'arteria coronarica, fine dell'arteria coronarica, fine dell'arteria coronarica, fine dell'arteria coronarica, fine dell'arteria coronarica, fine dell'arteria coronaria -Ampe renale sul palco, pazienti con coma anziani, osteoartrosi del ginocchio e lombalgia non specifica ricorrente). I risultati ottenuti in termini di forza, nonostante l'eterogeneità delle misure di esito utilizzate, presentano il sistema BFRT come strumento efficace per il miglioramento della forza, essendo uguale o superiore a HL-RT.

In uno studio condotto nel 2022, Vinolo-Gil et al ha condotto una revisione sistematica sull'uso del sistema BFRT nelle popolazioni con diverse patologie neurologiche (lesione del midollo spinale (SCI), ictus, paralisi cerebrale e MS). I loro risultati hanno mostrato miglioramenti nella funzione sensomotoria, frequenza, simmetria della lunghezza dell'andatura, velocità dell'andatura e spessore muscolare. Tuttavia, non sono stati trovati miglioramenti in equilibrio. La revisione sistematica di Jønsson et al pubblicata nell'anno in corso 2024 ha riferito che BFRT ha generato maggiori miglioramenti di forza nelle persone con miosite del corpo di inclusione rispetto a quelli che non hanno ricevuto alcun intervento e in soggetti con lesioni incomplete del midollo spinale che hanno eseguito il protocollo BFRT in combinazione con la combinazione Stimolazione elettrica funzionale (FES), che mostra una maggiore circonferenza muscolare nei quadricipiti rispetto a quelli che hanno ricevuto solo un trattamento basato su FES, con risultati poco chiari in persone con SM.

Data l'idiosincrasia dello strumento, la sicurezza del suo utilizzo è un tema ricorrente nella ricerca, quindi è necessaria un'analisi dettagliata delle caratteristiche dell'intervento. Dalla sua origine negli anni '80, sono stati usati diversi tipi di polsini: tubi interni in bicicletta pneumatica, bande elastiche e dispositivi elettronici. Non esiste un consenso scientifico sull'uso di un modello su un altro; Tuttavia, diverse indagini evidenziano alcune caratteristiche determinanti per la sicurezza e l'efficacia dello strumento. Le 4 variabili principali da tenere in considerazione sono: a) pressione di restrizione; b) larghezza del polsino; c) tipo di cuffia; d) materiale del cuffia.

Un'altra grande preoccupazione dei ricercatori sul sistema BFRT è il dolore che può derivare da un intervento con queste caratteristiche, che è aumentato in modo significativo negli ultimi anni a questo proposito.

I risultati in termini di dolore dovrebbero essere raggruppati in 2 sezioni: breve, medio termine e lungo termine. A breve termine: Korakakis et al. Hanno analizzato gli effetti di un protocollo di esercizio basato sull'estensione del ginocchio con carichi bassi in combinazione con il sistema BFRT sul dolore anteriore del ginocchio, osservando che i 30 soggetti di intervento hanno ridotto il loro livello di dolore nei 3 test eseguiti. A sua volta, il livello di analgesia generato è stato mantenuto 45 minuti dopo, dopo una sessione di fisioterapia convenzionale. Un'altra indagine di Korakakis et al. Ha confrontato gli effetti di un protocollo di esercizio a bassa intensità con un protocollo di esercizio a bassa intensità in combinazione con il sistema BFRT. L'analgesia nel gruppo a bassa intensità e BFRT era superiore a quella del gruppo di controllo. Il venti percento dei partecipanti al gruppo di controllo ha registrato un maggiore disagio dopo l'intervento e il 15% dopo 45 minuti. A sua volta, Lixandrão et al hanno confrontato i livelli di dolore durante e post-esercizio rispetto all'allenamento convenzionale, non trovando dolore più grande nel gruppo BFRT. A medio e lungo termine: Giles et al hanno confrontato un protocollo di esercizio a basso carico in combinazione con il sistema BFRT rispetto all'allenamento convenzionale in pazienti con dolore motofemorale. I risultati hanno mostrato differenze significative a favore del gruppo che ha applicato il sistema BFRT; A loro volta, i miglioramenti sono stati mantenuti nella valutazione di follow-up 6 mesi dopo.

Oltre al dolore, i potenziali effetti avversi derivati ​​dal sistema BFRT sono stati studiati in diverse indagini, non trovando effetti avversi nelle persone con patologia neurologica secondo la revisione sistematica di Jønsson et al del 2024 o solo effetti avversi minori nelle popolazioni neurologiche come patologia neurologica come la patologia neurologica come la patologia neurologica come piccoli ematomi, parestesie, rigidità, dolore o rigidità. Secondo Nakajima et al (50), da una popolazione di 13.000 soggetti senza patologia neurologica, gravi effetti avversi derivati ​​da un intervento attraverso il sistema BFRT erano estremamente rari (0,008-0,055%), alcuni di questi sono rabdomiolisi o tromboembolizzazione. Per quanto riguarda gli effetti avversi gravi, va notato che la ricerca di Minniti et al (22) ha presentato risultati simili in termini di frequenza di insorgenza di effetti avversi, tuttavia, includono un'analisi dei casi che presentavano tali gravi effetti avversi . Un paziente ha presentato una trombosi vena profonda (DVT) è stato esposto all'occlusione continua per 30-60 minuti e presentando una storia di edema e alterazioni della sensibilità di diversi anni di evoluzione. Due soggetti presentavano rabdomiolisi, il primo aveva una storia di DVT dopo un intervento chirurgico alla caviglia ed era esposto a una compressione arbitraria di 100 mmHg; Il secondo paziente non ha mostrato una storia o fattori di rischio apparenti, ma non conosciamo le informazioni relative alla pressione applicata e la durata di questo. Infine, vale la pena notare che nel primo caso, una volta che è stato curato per la rabdomiolisi e il paziente ha continuato con il protocollo sperimentale senza altri effetti avversi.

Sebbene il sistema BFRT abbia attirato l'attenzione degli operatori sanitari, la ricerca su questo strumento nelle persone con patologia neurologica, in particolare la SM, è molto limitata. Inoltre, per quanto ne sappiamo, gli studi sull'effetto del sistema BFRT sulla forza muscolare dell'avambraccio e la fatica, la coordinazione e la destrezza, la funzionalità e la qualità della vita nelle persone con SM sono inesistenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Roberto Cano de la Cuerda, PT, PhD
  • Numero di telefono: 8674 +34914888674
  • Email: roberto.cano@urjc.es

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Aitor Blázquez Fernández, PT

Luoghi di studio

    • Madrid
      • Leganés, Madrid, Spagna, 28922
        • Reclutamento
        • Asociación de Leganés de Esclerosis Múltiple
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • > 18 anni.
  • Diagnosi della SM secondo i criteri McDonald (53) con un tempo di evoluzione più di due anni.
  • Valutazione sulla scala dello stato di disabilità della sclerosi multipla di Kurtzke (EDSS) con un punteggio tra 2. 0 (disabilità minima in una sezione dell'FS (almeno una con un punteggio di 2).) A 7,0 (incapace di camminare più di pochi Passi, anche con assistenza, sostanzialmente limitati alla sedia a rotelle e in grado di trasferirsi dalla sedia a rotelle in un altro posto, o possono andare ad andare in bagno per 12 ore al giorno).
  • Trattamento medico stabile per almeno sei mesi prima dell'intervento.
  • Tono muscolare degli arti superiori non superiore a 2 punti (ipertonia moderata, aumento del tono muscolare durante la maggior parte dell'arco del movimento, ma può spostare passivamente la parte interessata con facilità) sulla scala di Ashworth modificata.
  • Equilibrio muscolare pari o maggiore di 3 nell'estremità superiore.
  • Punteggio inferiore o uguale a 4 punti sulla sezione "Funzione piramidale" della scala funzionale EDSS.
  • Assenza di compromissione cognitiva, con la capacità di comprendere le istruzioni e il punteggio pari o maggiore di 24 nel test minimo.
  • Un punteggio pari o inferiore a 2 punti nella sezione "Funzioni mentali" dell'EDSS.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di una malattia neurologica o disturbo muscoloscheletrico diverso dalla SM.
  • Diagnosi di una malattia cardiovascolare, respiratoria o metabolica o altre condizioni che possono interferire con questo studio.
  • Avendo subito un'esacerbazione o un ricovero in ospedale negli ultimi 3 mesi prima di iniziare il protocollo di valutazione o durante il processo di intervento terapeutico.
  • Avendo ricevuto un corso di steroidi, endovenosi o orali, 6 mesi prima dell'inizio del protocollo di valutazione e nel periodo di intervento della durata dello studio.
  • Avendo ricevuto cure con tossina botulinica nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.
  • Un punteggio superiore a 2 punti sulla scala di Ashworth modificata.
  • Compromissione cognitiva o linguistica che impedisce una comunicazione o una comprensione adeguata.
  • Complicanze mediche come: storia di trombosi vena profonda, embolia polmonare, malattia vascolare, trombofilia o qualsiasi disturbo circolatorio o di coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Rafforzamento muscolare convenzionale
Flessione palmar e flessione dorsale; deviazione ulnare e deviazione radiale; pronazione e supinazione; Flessione e estensione del gomito, con un manubrio al 70% dell'1RM, eseguendo un totale di 4 serie di 8-12 ripetizioni ciascuna, evitando di raggiungere l'insufficienza muscolare in ogni serie.
Il gruppo di controllo eseguirà un protocollo di rafforzamento muscolare convenzionale costituito dai seguenti esercizi: flessione palmare e flessione dorsale; deviazione ulnare e deviazione radiale; pronazione e supinazione; Flessione e estensione del gomito, con un manubrio al 70% di 1RM, eseguendo un totale di 4 set di 8-12 ripetizioni ciascuno, evitando l'insufficienza muscolare in ciascun set.
Sperimentale: Bfrt
Il gruppo sperimentale eseguirà un programma di rafforzamento a bassa intensità (20% 1RM) in combinazione con il sistema BFRT composto dai seguenti esercizi: flessione palmare e flessione dorsale; deviazione ulnare e deviazione radiale; pronazione e supinazione; Flessione e estensione del gomito, eseguendo 4 serie di ripetizioni 30/15/15/15 come al solito in questo tipo di interventi.

Il gruppo sperimentale eseguirà un programma di rafforzamento a bassa intensità (20% 1RM) in combinazione con il sistema BFRT costituito dai seguenti esercizi: flessione palmare e flessione dorsale; deviazione ulnare e deviazione radiale; pronazione e supinazione; Flessione ed estensione del gomito, eseguendo 4 set di ripetizioni del 30/15/15/15 come al solito in questo tipo di interventi.

Una volta completato il primo esercizio, è necessario prendere un resto di 3-4 minuti a seconda della fatica percepita dal paziente. Successivamente, gli altri due esercizi verranno eseguiti seguendo lo schema già delineato.

Tenendo conto delle prove scientifiche relative alla sicurezza e agli effetti avversi legati al sistema BFRT, è determinato che la pressione applicata nel protocollo sperimentale sarà del 60% del TRP di ciascun soggetto, seguendo le raccomandazioni che individuano la pressione effettiva tra 50 - 80% del TRP di ogni soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza isometrica prensile (kg)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane

Resistenza alla mano prensile isometrica: misurata dal dinamometro a pugno Jamar®. Il dinamometro Jamar® è stato ampiamente citato ed è considerato il gold standard per la valutazione della resistenza al pugno. Verranno prese tre misurazioni della massima contrazione isometrica massima volontaria (MVC), a partire sempre dalla mano meno interessata; Una volta prese le tre misurazioni, la media di queste verrà ottenuta.

I valori principali (kg) indicano una strish a mano più elevata (non esiste un massimo).

Fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di Pincer isometrica (kg)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane

Forza di Pincer isometrica: verrà utilizzato un pinch galge® di base per valutare 3 diversi tipi di pizzico: impugnatura di opposizione terminale, in cui la faccia anteriore e distale del primo dito contatta la faccia anteriore del dinamometro, la faccia anteriore e distale della seconda Il dito contatta la faccia posteriore del dinamometro; L'impugnatura pulpolaterali, in cui la faccia anteriore della falange distale del primo dito contatta la faccia anteriore del dinamometro, il bordo radiale del secondo dito contatta la faccia posteriore del dinamometro; La pressione tridigitale delle prime tre dita, in cui la faccia anteriore e distale del primo dito contatta la faccia posteriore del dinamometro, la faccia anteriore e distale della seconda e terza dita contatta la faccia anteriore del dinamometro. Come nel test precedente, verranno prese 3 misurazioni e verranno ottenuti il ​​punteggio medio.

Valori principali (kg) indica una forza di forza di punta migliore (non esiste un massimo)

Fino a 8 settimane
Coordinamento lordo per l'arto superiore (blocco e scatola; numero di cubi)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane

Box and Block Test (BBT): verrà utilizzato per valutare il coordinamento e la destrezza manuale. Il paziente è seduto con lo strumento, una scatola di legno divisa in due metà identiche all'interno della quale ci sono 150 cubetti di legno di 2,5 cm di colori diversi, davanti alla sua linea mediana. Il paziente deve spostare il maggior numero possibile di cubi dalla metà della scatola all'altra in 60 secondi. Il test viene eseguito per primo con la mano dominante e poi con la mano non dominante. È uno strumento standardizzato per la misurazione della funzione lorda degli MMSS, essendo stato validato dal genere e dall'età in soggetti sani, a sua volta, mostra un soffitto basso e un effetto pavimento nelle persone con SM.

Pincer Force che un numero più elevato di cubi (non esiste una massima) indica un migliore coordinamento dell'arto superiore.

Fino a 8 settimane
Coordinamento fine per l'arto superiore (NHPT; tempo in secondi)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane

Test PEG a nove fori (NHPT): questo test verrà utilizzato per valutare la funzione di MMSS, in particolare le capacità motorie fine della mano. Lo strumento verrà posizionato davanti alla linea mediana del soggetto, il soggetto dovrà inserire i 9 pioli, uno alla volta, nei 9 fori di una tavola e quindi rimuoverli, di nuovo uno alla volta, nel più breve tempo possibile ; Innanzitutto con la mano dominante, e poi la mano non dominante, la mano che non viene valutata può contenere il consiglio per fornire stabilità. Il punteggio è il tempo in secondi richiesti per inserire e rimuovere tutti i pin. Mostra un'eccellente affidabilità test-retest, inter-rater e inter-rater e un'adeguata coerenza interna.

Tempo inferiore in secondi (e non specifici il minimo) nel test indica un migliore coordinamento fine.

Fino a 8 settimane
Stato funzionale dell'arto superiore (ABILHAND)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane

ABILHAND: è un questionario autonomo per valutare la destrezza manuale della persona, definendo questo come la capacità di svolgere una serie di compiti, indipendentemente dalle strategie applicate per raggiungerlo. Il questionario contiene 23 articoli segnati da 0 a 2, che corrispondono a varie attività ADL; Il paziente segnerà il grado di difficoltà a cui si riferisce quando esegue le attività. Il punteggio può variare da 0 a 46 punti, maggiore è il punteggio, migliore è la destrezza manuale. La sua affidabilità inter e intra-rater, coerenza interna e validità del costrutto è eccellente.

Un punteggio più alto (Maximun 46 punti) indica una funzionalità migliore.

Fino a 8 settimane
Qualità della vita (MSIS-29)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane

Scala di impatto di sclerosi multipla (MSIS-29): è una scala auto-applicata sull'impatto della malattia sulla vita del paziente nelle due settimane precedenti l'esecuzione. Presenta 29 domande di cui 20 valutano gli aspetti fisici della SM e 9 valutano gli aspetti psicosociali. È stato dimostrato che la sfera fisica ha un'elevata coerenza interna e una buona validità del costrutto, mentre la sfera cognitiva ha una buona coerenza interna.

Un punteggio più alto (Maximun 29 punti) indica una migliore qualità della vita.

Fino a 8 settimane
Soddisfazione (CSQ8)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane

CSQ8: questionario auto-completato con otto dimensioni che misurano la soddisfazione per la cura e il trattamento ricevuto. Il punteggio totale è di 32 punti, in cui i punteggi massimi indicano una maggiore soddisfazione. Dimensioni relative alla soddisfazione con la modalità di formazione e lo strumento utilizzati (intrattenimento, facilità d'uso, accessibilità, tra gli altri), il professionista che la applica (chiara spiegazione, disponibilità, adattabilità, tra gli altri) o raccomandazioni ad altri pazienti.

Un punteggio più elevato (32 punti Maximun) indica una migliore soddisfazione.

Fino a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberto Cano de la Cuerda, PT, PhD, Universidad Rey Juan Carlos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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