- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05002855
Effekt af implementering af forbedret restitution efter operation på 3-års overlevelse efter kolorektal kirurgi for kræft (RACCOR)
7. september 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Effekt af implementering af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol på 3-års overlevelse efter kolorektal kirurgi for kræft - en retrospektiv kohorte på 1001 patienter
Adskillige nyere undersøgelser har vist, at ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) reducerer sygelighed og dødelighed og forkorter opholdets længde sammenlignet med konventionel recovery-strategi (pre-ERAS).
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af implementeringen af denne protokol på 3-års samlet overlevelse og postoperativt resultat hos patienter, der gennemgår kolorektal resektion for cancer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1001
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig
- Jean-Luc Faucheron
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bestod af alle på hinanden følgende voksne patienter, som havde gennemgået resektion for kolorektal cancer eller en præcancerøs læsion og blev plejet ved hjælp af ERAS-protokollen eller modtog konventionel behandling (præ-ERAS).
Registreringerne af på hinanden følgende patienter registreret i hospitalets elektroniske journaler (PMSI) mellem januar 2005 og december 2017 blev screenet.
Ikke-inklusionskriterier omfattede patienter, der præsenterede eller udviklede peritoneal cancer, patienter, der fik resektion af palliative årsager, dem under kurator eller vejledning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, som havde gennemgået resektion for kolorektal cancer eller en præcancerøs læsion og blev plejet ved hjælp af ERAS-protokollen eller modtog konventionel behandling (præ-ERAS).
- Oplyste patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med eller udvikler peritoneal cancer,
- Patienter, der får resektion af palliative årsager,
- Patienter under kuratorskab eller vejledning
- Modsatte patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
|
Multidisciplinær tilgang til perioperativ pleje.
|
|
Konventionel genopretningsstrategi (præ-ERAS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effekten af implementeringen af denne protokol på 3-års samlet overlevelse.
Tidsramme: 3 år
|
3 års samlet overlevelsesrate
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Luc FAUCHERON, Chu Grenoble Alpes
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alfonsi P, Slim K, Chauvin M, Mariani P, Faucheron JL, Fletcher D; le groupe de travail de la Societe francaise d'anesthesie et reanimation (Sfar) et de la Societe francaise de chirurgie digestive (SFCD). [Guidelines for enhanced recovery after elective colorectal surgery]. Ann Fr Anesth Reanim. 2014 May;33(5):370-84. doi: 10.1016/j.annfar.2014.03.007. Epub 2014 May 20. French.
- Gignoux B, Gosgnach M, Lanz T, Vulliez A, Blanchet MC, Frering V, Faucheron JL, Chasserant P. Short-term Outcomes of Ambulatory Colectomy for 157 Consecutive Patients. Ann Surg. 2019 Aug;270(2):317-321. doi: 10.1097/SLA.0000000000002800.
- Faucheron JL, Trilling B, Sage PY. Ambulatory colectomy: fast-track management pushed to its limits? Tech Coloproctol. 2018 Oct;22(10):741-742. doi: 10.1007/s10151-018-1871-5. Epub 2018 Nov 9. No abstract available.
- Trilling B, Sage PY, Faucheron JL. What is fast track multimodal management of colorectal cancer surgery in real life? Tech Coloproctol. 2018 May;22(5):401-402. doi: 10.1007/s10151-018-1799-9. Epub 2018 Jun 1. No abstract available.
- Carrier G, Cotte E, Beyer-Berjot L, Faucheron JL, Joris J, Slim K; Groupe Francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie (GRACE). Post-discharge follow-up using text messaging within an enhanced recovery program after colorectal surgery. J Visc Surg. 2016 Aug;153(4):249-52. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.016. Epub 2016 Aug 8.
- Slim K, Delaunay L, Joris J, Leonard D, Raspado O, Chambrier C, Ostermann S; Le Groupe francophone de rehabilitation amelioree apres chirurgie (GRACE). How to implement an enhanced recovery program? Proposals from the Francophone Group for enhanced recovery after surgery (GRACE). J Visc Surg. 2016 Dec;153(6S):S45-S49. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.05.008. Epub 2016 Jun 14. No abstract available.
- Faujour V, Slim K, Corond P. [The future, in France, of enhanced recovery after surgery seen from the economical perspective]. Presse Med. 2015 Jan;44(1):e23-31. doi: 10.1016/j.lpm.2014.07.021. Epub 2014 Dec 22. French.
- Launay-Savary MV, Mathonnet M, Theissen A, Ostermann S, Raynaud-Simon A, Slim K; GRACE (Groupe francophone de Rehabilitation Amelioree apres Chirurgie). Are enhanced recovery programs in colorectal surgery feasible and useful in the elderly? A systematic review of the literature. J Visc Surg. 2017 Feb;154(1):29-35. doi: 10.1016/j.jviscsurg.2016.09.016. Epub 2016 Nov 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. august 2021
Først opslået (Faktiske)
12. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater
Kliniske forsøg med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityUkendtForbedret restitution efter operation | Åben hjertekirurgiKalkun
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...UkendtLarynxkræft | AmmendeKina
-
Uludag UniversityTilmelding efter invitationGastrointestinale sygdommeKalkun
-
Seoul National University HospitalArmed Forces Capital Hospital, Republic of Korea; Medical Research Collaborating...AfsluttetLumbal spinal stenose | Spinal Fusion | Lumbal spondylolistese | Forbedret restitution efter operationKorea, Republikken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtKirurgi | Total knæarthroplastik | Kolektomi | HysterektomiFrankrig
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitationPædiatrisk | Lungekirurgi | Forbedret rekonvalescens efter kirurgi, ERASTaiwan
-
Chinese University of Hong KongUkendtForbedret restitution efter operation for laparoskopisk gastrectomy for patienter med gastrisk cancerHong Kong