Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af implementering af forbedret restitution efter operation på 3-års overlevelse efter kolorektal kirurgi for kræft (RACCOR)

7. september 2021 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Effekt af implementering af Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol på 3-års overlevelse efter kolorektal kirurgi for kræft - en retrospektiv kohorte på 1001 patienter

Adskillige nyere undersøgelser har vist, at ERAS-protokollen (Enhanced Recovery After Surgery) reducerer sygelighed og dødelighed og forkorter opholdets længde sammenlignet med konventionel recovery-strategi (pre-ERAS). Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​implementeringen af ​​denne protokol på 3-års samlet overlevelse og postoperativt resultat hos patienter, der gennemgår kolorektal resektion for cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1001

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig
        • Jean-Luc Faucheron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af alle på hinanden følgende voksne patienter, som havde gennemgået resektion for kolorektal cancer eller en præcancerøs læsion og blev plejet ved hjælp af ERAS-protokollen eller modtog konventionel behandling (præ-ERAS). Registreringerne af på hinanden følgende patienter registreret i hospitalets elektroniske journaler (PMSI) mellem januar 2005 og december 2017 blev screenet. Ikke-inklusionskriterier omfattede patienter, der præsenterede eller udviklede peritoneal cancer, patienter, der fik resektion af palliative årsager, dem under kurator eller vejledning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, som havde gennemgået resektion for kolorektal cancer eller en præcancerøs læsion og blev plejet ved hjælp af ERAS-protokollen eller modtog konventionel behandling (præ-ERAS).
  • Oplyste patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med eller udvikler peritoneal cancer,
  • Patienter, der får resektion af palliative årsager,
  • Patienter under kuratorskab eller vejledning
  • Modsatte patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)
Multidisciplinær tilgang til perioperativ pleje.
Konventionel genopretningsstrategi (præ-ERAS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​implementeringen af ​​denne protokol på 3-års samlet overlevelse.
Tidsramme: 3 år
3 års samlet overlevelsesrate
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Luc FAUCHERON, Chu Grenoble Alpes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)

Abonner