Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) til mobilitet efter geriatrisk fraktur (MWeST)

5. januar 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine

Dette er et to-årigt studieforslag til at vurdere gennemførligheden af ​​MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) implementering efter geriatrisk fraktur og dets virkninger på funktionelle og patientrapporterede resultater.

Målet med denne undersøgelse er at forbedre mobiliseringen af ​​geriatriske underekstremitetstraumepatienter med det formål at forbedre overordnede funktionelle og patientrapporterede resultater og samtidig mindske komplikationer og genindlæggelser. Næsten 50 % af den voksne befolkning i USA har osteopeni eller osteoporose, med over 2 millioner skrøbelighedsfrakturer om året og forventede omkostninger på 25 milliarder dollars i 2025. Disse patienter har høj risiko for genindlæggelse på grund af komplikationer og øget risiko for dødelighed med disse komplikationer. Sarkopeni, et generaliseret tab af skeletmuskulatur forbundet med aldring, er også blevet forbundet med øget invaliditet og øget risiko for fremtidig fraktur hos disse patienter. Efterforskerens undersøgelse har til formål at vurdere værdien af ​​vægtstøttende terapi for geriatriske patienter med traumer i underekstremiteterne til at forbedre deres samlede risiko for fremtidig skade og handicap.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at forbedre mobiliseringen af ​​geriatriske underekstremitetstraumepatienter med det formål at forbedre overordnede funktionelle og patientrapporterede resultater og samtidig mindske komplikationer og genindlæggelser. Næsten 50 % af den voksne befolkning i USA har osteopeni eller osteoporose, med over 2 millioner skrøbelighedsfrakturer om året og forventede omkostninger på 25 milliarder dollars i 2025. Disse patienter har høj risiko for genindlæggelse på grund af komplikationer og øget risiko for dødelighed med disse komplikationer. Sarkopeni, et generaliseret tab af skeletmuskulatur forbundet med aldring, er også blevet forbundet med øget invaliditet og øget risiko for fremtidig fraktur hos disse patienter. Efterforskerens undersøgelse har til formål at vurdere værdien af ​​vægtstøttende terapi for geriatriske patienter med traumer i underekstremiteterne til at forbedre deres samlede risiko for fremtidig skade og handicap.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er alle 55 år og ældre med et distalt lårbensbrud.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55 og ældre
  • distal lårbensfraktur
  • kunne gå før brud

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke kan gå uden hjælpemidler efter skaden
  • patienter for medicinsk ustabile til at deltage i fysioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enhed
Denne gruppe vil bruge MWeST liftenheden sammen med almindelig fysioterapi. Løfteanordningen er Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift inklusive et sejl til at hjælpe med at gå.
Denne gruppe vil bruge en Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) enhed (Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) til at afgøre, om det forbedrer mobiliseringen af ​​ældre patienter med traumer i deres ben.
Styring
Denne gruppe vil kun modtage almindelig fysioterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gå med enheden
Tidsramme: 1 år
Afgørelse af, om den mobile vægtstøtte-enhed hjælper med at forbedre mobiliteten efter skade sammenlignet med at gå uden enheden.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201805050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er en enkelt stedsundersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal lårbensbrud

Abonner