- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03864367
Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) til mobilitet efter geriatrisk fraktur (MWeST)
Dette er et to-årigt studieforslag til at vurdere gennemførligheden af MWeST (Mobile Weight-Support Therapy) implementering efter geriatrisk fraktur og dets virkninger på funktionelle og patientrapporterede resultater.
Målet med denne undersøgelse er at forbedre mobiliseringen af geriatriske underekstremitetstraumepatienter med det formål at forbedre overordnede funktionelle og patientrapporterede resultater og samtidig mindske komplikationer og genindlæggelser. Næsten 50 % af den voksne befolkning i USA har osteopeni eller osteoporose, med over 2 millioner skrøbelighedsfrakturer om året og forventede omkostninger på 25 milliarder dollars i 2025. Disse patienter har høj risiko for genindlæggelse på grund af komplikationer og øget risiko for dødelighed med disse komplikationer. Sarkopeni, et generaliseret tab af skeletmuskulatur forbundet med aldring, er også blevet forbundet med øget invaliditet og øget risiko for fremtidig fraktur hos disse patienter. Efterforskerens undersøgelse har til formål at vurdere værdien af vægtstøttende terapi for geriatriske patienter med traumer i underekstremiteterne til at forbedre deres samlede risiko for fremtidig skade og handicap.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 55 og ældre
- distal lårbensfraktur
- kunne gå før brud
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kan gå uden hjælpemidler efter skaden
- patienter for medicinsk ustabile til at deltage i fysioterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enhed
Denne gruppe vil bruge MWeST liftenheden sammen med almindelig fysioterapi.
Løfteanordningen er Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift inklusive et sejl til at hjælpe med at gå.
|
Denne gruppe vil bruge en Mobile Weight-Support Therapy (MWeST) enhed (Prism Medical FGA-700 Bariatric Floor Lift) til at afgøre, om det forbedrer mobiliseringen af ældre patienter med traumer i deres ben.
|
|
Styring
Denne gruppe vil kun modtage almindelig fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gå med enheden
Tidsramme: 1 år
|
Afgørelse af, om den mobile vægtstøtte-enhed hjælper med at forbedre mobiliteten efter skade sammenlignet med at gå uden enheden.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ANNA N MILLER, MD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201805050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Distal lårbensbrud
-
Töölö HospitalAfsluttetIkke forening af brud | Femur Distal FrakturFinland
-
Charite University, Berlin, GermanyJena University Hospital; Beckman Coulter, Inc.; University Hospital Dresden og andre samarbejdspartnereRekrutteringLårhalsbrud | Lårskaftbrud | Skinnebensskaftbrud | Underarmsbrud | Brud ikke forening | Distalt skinnebensbrud | Brudheling | Femur Distal Fraktur | Proksimal skinnebensfraktur | Humerus skaftbrud | Long Bone Delayed-Union Fracture | Pertrochanterisk brud på lårbenetTyskland
-
Schulthess KlinikAfsluttetDistal interfalangeal artroplastik | Distal interphalangeal artrodeseSchweiz
-
Assaf-Harofeh Medical CenterTilmelding efter invitationDistal radiusfrakturfikseringIsrael
-
Universidad de ExtremaduraAfsluttetDistal pancreatektomi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFemur intertrochantære frakturerKalkun
-
Mayo ClinicAfsluttetDistal pancreatektomiForenede Stater
-
University of Missouri-ColumbiaTilmelding efter invitationDistal Radius Fraktur | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetDISTAL Malignt GALDEVEJOBSTRUKTIONItalien
-
Wujin People's HospitalAfsluttet