- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06798272
Overvågning af hydratiseringsstatus hos kronisk hæmodialysepatienter
Måling af hudfoldtykkelse i subscapular -området for at overvåge hydratiseringsstatus hos kronisk hæmodialysepatienter
Baggrund vedligeholdelse af væskebalance er en af de vigtigste udfordringer ved dialysebehandlingen. Det inkluderer især styringen af "tør kropsmasse". Vi postulerede, at enkel måling af subscapular hudfoldtykkelse før og efter hæmodialyse kunne hjælpe med at overvåge hydratiseringsstatus hos kroniske dialysepatienter.
Formålet med undersøgelsen Formålet med undersøgelsen var at sammenligne de konventionelle metoder til overvågning af hydratiseringsstatus under hæmodialyse med en vurdering af hudfoldetykkelse.
Materialer og metoder 50 deltagere (21 F, 29 m; 60 år 60 år) blev tilmeldt. Direkte før hæmodialysesessionen blev følgende parametre målt: kropssammensætning med bioimpedansspektroskopi, hudfoldetykkelse i subscapular-området med standardiseret caliper og blodprøver: blodtælling, urinstof, N-terminal pro B-type natriuretisk peptid (NT-ProBNP) og pro og pro -adrenomedullin (pro-ADM). Procedurerne blev gentaget i slutningen af tre på hinanden følgende hæmodialyse -sessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lodz, Polen, 92-213
- Central University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk hæmodialyse i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige mentale handicap, dårlig overholdelse, enhver akut infektion, ustabilitet af den kardiovaskulære hæmodynamiske tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ændringer af overhydrering under hæmodialysesession
|
Der blev vurderet tre på hinanden følgende hæmodialyse -sessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i overhydrering
Tidsramme: Fra tilmelding til en uge
|
Fra tilmelding til en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 163/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .