- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06798272
Monitoring van de hydratatiestatus bij chronische hemodialysepatiënten
Meting van huiddikte in subscapulair gebied om de hydratatiestatus bij chronische hemodialysepatiënten te volgen
Achtergrond met het handhaven van vloeistofbalans is een van de grote uitdagingen van de dialysetherapie. Het omvat met name het beheer van "droge lichaamsmassa". We hebben gepostuleerd dat eenvoudige meting van subscapulaire dikte over skinfold voor en na hemodialyse kan helpen bij het controleren van de hydratatiestatus bij chronische dialysepatiënten.
Doel van de studie Het doel van de studie was om de conventionele methoden voor het monitoren van de hydratatiestatus tijdens hemodialyse te vergelijken met een beoordeling van de dikte van de huidvouw.
Materialen en methoden 50 deelnemers (21 F, 29 m; leeftijd 60 ± 15 jaar) werden ingeschreven. Direct vóór de hemodialyse-sessie werden de volgende parameters gemeten: lichaamssamenstelling met bio-impedantiespectroscopie, huiddikte in subscapulair gebied met gestandaardiseerde remklauw- en bloedtests: bloedtelling, ureum, n-terminale pro b-type natriuretische peptide (nt-probnp) en pro b-type Natriuretic Peptide (NT-PROBNP) en pro b-type Natriuretic Peptide (NT-PROBNP) en PRO -adrenomedullin (pro-adm). De procedures werden herhaald aan het einde van drie opeenvolgende hemodialyse -sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lodz, Polen, 92-213
- Central University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische hemodialyse gedurende ten minste 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mentale handicaps, slechte naleving, elke acute infectie, instabiliteit van de cardiovasculaire hemodynamische toestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veranderingen van overhydratatie tijdens hemodialyse -sessie
|
Er waren drie opeenvolgende hemodialyse -sessies beoordeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in overhydratatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot een week
|
Van de inschrijving tot een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Water-elektrolyt-onbalans
- Vergiftiging
- Nierinsufficiëntie
- Water vergiftiging
Andere studie-ID-nummers
- 163/20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .