- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06798272
Überwachung des Hydratationsstatus bei chronischen Hämodialysepatienten
Messung der Hautfaltdicke im subkapulären Bereich zur Überwachung des Hydratationsstatus bei chronischen Hämodialysepatienten
Das Aufrechterhalten des Flüssigkeitsausgleichs des Hintergrunds ist eine der großen Herausforderungen der Dialyse -Therapie. Es umfasst insbesondere das Management der "Trockenkörpermasse". Wir postulierten, dass eine einfache Messung der subkapulären Hautfaltdicke vor und nach der Hämodialyse dazu beitragen könnte, den Hydratationsstatus bei chronischen Dialysepatienten zu überwachen.
Ziel der Studie Das Ziel der Studie war es, die herkömmlichen Methoden zur Überwachung des Hydratationsstatus während der Hämodialyse mit einer Bewertung der Hautfaltdicke zu vergleichen.
Materialien und Methoden 50 Teilnehmer (21 f, 29 m; Alter 60 ± 15 Jahre) wurden eingeschrieben. Direkt vor der Hämodialysesitzung wurden die folgenden Parameter gemessen: Körperzusammensetzung mit Bioimpedanzspektroskopie, Hautfaltigkeitsdicke im subkapulären Bereich mit standardisierten Bremssattel und Blutuntersuchungen: Blutanzahl, Harnstoff, N-terminaler Pro B-Typ natriuretisches Peptid (NT-Probnp) und Pro B-Typ -Adrenomedullin (pro-adm). Die Verfahren wurden am Ende von drei aufeinanderfolgenden Hämodialysesitzungen wiederholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lodz, Polen, 92-213
- Central University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Hämodialyse für mindestens 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Schwere geistige Behinderungen, schlechte Einhaltung, eine akute Infektion, Instabilität des kardiovaskulären hämodynamischen Zustands
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Änderungen der Überhydratisierung während der Hämodialysesitzung
|
Es wurden drei aufeinanderfolgende Hämodialysesitzungen bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen der Überhydration
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu einer Woche
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Von der Einschreibung bis zu einer Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Wasser-Elektrolyt-Ungleichgewicht
- Vergiftung
- Niereninsuffizienz
- Wasservergiftung
Andere Studien-ID-Nummern
- 163/20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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