- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06798272
Surveillance de l'état d'hydratation chez les patients hémodialysés chroniques
Mesure de l'épaisseur du pli cutané dans la zone sous-scapulaire pour surveiller l'état d'hydratation chez les patients atteints d'hémodialyse chronique
Contexte Le maintien de l'équilibre fluide est l'un des principaux défis de la thérapie de dialyse. Il comprend, en particulier, la gestion de la "masse corporelle sèche". Nous avons postulé que la simple mesure de l'épaisseur de plis cutanée sous-scapulaire avant et après l'hémodialyse pourrait aider à surveiller l'état d'hydratation chez les patients atteints de dialyse chronique.
Objectif de l'étude Le but de l'étude était de comparer les méthodes conventionnelles de surveillance de l'hydratation de l'état pendant l'hémodialyse avec une évaluation de l'épaisseur du pli cutané.
Matériaux et méthodes 50 Les participants (21 F, 29 m; 60 ± 15 ans) ont été inscrits. Directly before the hemodialysis session the following parameters were measured: body composition with bioimpedance spectroscopy, skinfold thickness in subscapular area with standardized caliper and blood tests: blood count, urea, n-terminal pro B-type natriuretic peptide (nt-proBNP) and pro -Adrénomedullin (pro-ADM). Les procédures ont été répétées à la fin de trois séances d'hémodialyse consécutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lodz, Pologne, 92-213
- Central University Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- hémodialyse chronique pendant au moins 3 mois
Critères d'exclusion:
- handicaps mentaux graves, mauvaise conformité, toute infection aiguë, instabilité de l'état hémodynamique cardiovasculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Changements de surhydratation pendant la session d'hémodialyse
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Il y a été évalué trois séances d'hémodialyse consécutives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans la surhydratation
Délai: De l'inscription à une semaine
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De l'inscription à une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Troubles induits chimiquement
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Empoisonnement
- Insuffisance rénale
- Intoxication par l'eau
Autres numéros d'identification d'étude
- 163/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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