- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06798272
Monitorowanie stanu nawodnienia u pacjentów z przewlekłą hemodializą
Pomiar grubości fałdowania skóry w obszarze podczołowym w celu monitorowania stanu nawodnienia u pacjentów z przewlekłą hemodializą
Tło utrzymanie równowagi płynów jest jednym z głównych wyzwań związanych z terapią dializacyjną. Obejmuje to w szczególności zarządzanie „suchą masą ciała”. Postulowaliśmy, że prosty pomiar grubości podskórnej fałdowania skóry przed i po hemodializy może pomóc w monitorowaniu stanu nawodnienia u pacjentów z przewlekłą dializą.
Celem badania Celem badania było porównanie konwencjonalnych metod monitorowania stanu nawodnienia podczas hemodializy z oceną grubości fałdowania skóry.
Materiały i metody 50 uczestników (21 f, 29 m; wiek 60 ± 15 lat). Bezpośrednio przed sesją hemodializy Zmierzono następujące parametry: skład ciała z spektroskopią bioimpedancji, grubość fałdowania w obszarze podskórnym z znormalizowanym zaciskiem i badaniami krwi: liczba krwi, mocznik, N-końcowe pro-Byp peptydu (NT-PROBNP) i PROBNP) i PROBNP) -Drenomedullin (pro-adm). Procedury powtórzono pod koniec trzech kolejnych sesji hemodializy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lodz, Polska, 92-213
- Central University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przewlekła hemodializa przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie niepełnosprawność umysłowe, słabe zgodność, wszelkie ostre infekcje, niestabilność stanu hemodynamicznego sercowo -naczyniowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmiany nadmiernegohydracji podczas sesji hemodializy
|
Oceniono trzy kolejne sesje hemodializy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w nadwodnym
Ramy czasowe: Od rejestracji do tygodnia
|
Od rejestracji do tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Brak równowagi wodno-elektrolitowej
- Zatrucie
- Niewydolność nerek
- Zatrucie wodą
Inne numery identyfikacyjne badania
- 163/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .