- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06798272
Monitoramento do status de hidratação em pacientes crônicos de hemodiálise
Medição da espessura da dobra da pele na área subescapular para monitorar o status de hidratação em pacientes crônicos de hemodiálise
Antecedentes A manutenção do fluido é um dos principais desafios da terapia com diálise. Inclui, em particular, o gerenciamento da "massa corporal seca". Postulamos que a medição simples da espessura da dobra da pele subescapular antes e após a hemodiálise poderia ajudar a monitorar o status de hidratação em pacientes com diálise crônica.
Objetivo do estudo O objetivo do estudo foi comparar os métodos convencionais de monitorar o status de hidratação durante a hemodiálise com uma avaliação da espessura da dobra da pele.
Materiais e métodos 50 participantes (21 F, 29 m; 60 ± 15 anos) foram inscritos. Diretamente antes da sessão de hemodiálise, foram medidos os seguintes parâmetros: composição corporal com espectroscopia de bioimpedância, espessura da dobra da pele na área subescapular com pinça padronizado e exames de sangue: hemograma, uréia, n-terminal B-tipo B-peptídeo natriurético (NT-Probnp) e Pro PRO -Adrenomedullin (pró-ADM). Os procedimentos foram repetidos no final de três sessões consecutivas de hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lodz, Polônia, 92-213
- Central University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Hemodiálise crônica por pelo menos 3 meses
Critérios de exclusão:
- deficiências mentais graves, baixa conformidade, qualquer infecção aguda, instabilidade da condição hemodinâmica cardiovascular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mudanças de sobre -hidratação durante a sessão de hemodiálise
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Foram avaliados três sessões consecutivas de hemodiálise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações na super -hidratação
Prazo: Da inscrição a uma semana
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Da inscrição a uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Envenenamento
- Insuficiência renal
- Intoxicação por água
Outros números de identificação do estudo
- 163/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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