- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06798272
Overvåking av hydreringsstatus hos kroniske hemodialysepasienter
Måling av hudfoldtykkelse i underkapulært område for å overvåke hydratiseringsstatus hos kroniske hemodialysepasienter
Bakgrunn som opprettholder væskebalanse er en av de viktigste utfordringene med dialysterapien. Det inkluderer spesielt styringen av "tørr kroppsmasse". Vi postulerte at enkel måling av underkapulær hudfoldtykkelse før og etter hemodialyse kan bidra til å overvåke hydratiseringsstatus hos kroniske dialysepasienter.
Målet med studien Målet med studien var å sammenligne de konvensjonelle metodene for å overvåke hydratiseringsstatus under hemodialyse med en vurdering av hudfoldtykkelse.
Materialer og metoder 50 deltakere (21 F, 29 m; alder 60 ± 15 år) ble registrert. Rett før hemodialyse-økten ble følgende parametere målt: kroppssammensetning med bioimpedansspektroskopi, hudfoldtykkelse i underkapulært område med standardisert brems og blodprøver: blodtelling, urea, N-terminal Pro B-type natriuretisk peptid (NT-PROBNP) -adrenomedullin (Pro-ADM). Prosedyrene ble gjentatt på slutten av tre påfølgende hemodialyseøkter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lodz, Polen, 92-213
- Central University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kronisk hemodialyse i minst 3 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige psykiske funksjonshemninger, dårlig etterlevelse, akutt infeksjon, ustabilitet av den kardiovaskulære hemodynamiske tilstanden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endringer av overhydrering under hemodialyseøkt
|
Det ble vurdert tre påfølgende hemodialyseøkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i overhydrering
Tidsramme: Fra påmelding til en uke
|
Fra påmelding til en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Kjemisk-induserte lidelser
- Vann-elektrolytt ubalanse
- Forgiftning
- Nyreinsuffisiens
- Vannforgiftning
Andre studie-ID-numre
- 163/20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .