- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06798272
Monitoreo del estado de hidratación en pacientes con hemodiálisis crónica
Medición del grosor del pliegue de la piel en el área subescapular para monitorear el estado de hidratación en pacientes con hemodiálisis crónica
Los antecedentes mantener el equilibrio de líquidos son uno de los principales desafíos de la terapia de diálisis. Incluye, en particular, el manejo de la "masa corporal seca". Postulamos que la medición simple del espesor subescapular del pliegue de la piel antes y después de la hemodiálisis podría ayudar a monitorear el estado de hidratación en pacientes con diálisis crónica.
Objetivo del estudio El objetivo del estudio fue comparar los métodos convencionales de monitoreo del estado de hidratación durante la hemodiálisis con una evaluación del espesor del pliegue de la piel.
Materiales y métodos 50 participantes (21 F, 29 m; edad 60 ± 15 años) se inscribieron. Directamente antes de la sesión de hemodiálisis se midieron los siguientes parámetros: Composición corporal con espectroscopía de bioimpedancia, espesor del pliegue de la piel en área subescapular con calibrador estandarizado y análisis de sangre: recuento sanguíneo, urea, péptido natriurético de tipo B N-terminal (NT-Probnp) y Pro -Adrenomedullin (pro-ADM). Los procedimientos se repitieron al final de tres sesiones consecutivas de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lodz, Polonia, 92-213
- Central University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemodiálisis crónica durante al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Discapacidades mentales severas, mal cumplimiento, cualquier infección aguda, inestabilidad de la condición hemodinámica cardiovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cambios de sobrehidratación durante la sesión de hemodiálisis
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Se evaluaron tres sesiones consecutivas de hemodiálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambios en la sobrehidratación
Periodo de tiempo: De la inscripción a una semana
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De la inscripción a una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos inducidos químicamente
- Desequilibrio de agua y electrolitos
- Envenenamiento
- Insuficiencia renal
- Intoxicación por agua
Otros números de identificación del estudio
- 163/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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