Longconservatieve vloeistofventilatie voor de inductie van ultra-rapide koeling na hartstilstand (OverCool)

De "American Heart Association's 2022-update" schat dat meer dan 356.000 buiten-ziekenhuis hartstilstand (OHCA) jaarlijks plaatsvindt in de Verenigde Staten. Deze cijfers zijn consistent met gegevens uit Europese landen, waar minder dan 10% van de OHCA -patiënten overleeft, ondanks dat 30% met succes wordt gereanimeerd vóór toelating tot intensive care -eenheden (IC). De meerderheid van deze patiënten bezweken aan post-cardiac arrest-syndroom (PCAS), een aandoening die wordt gekenmerkt door falen met meerdere organisaties.

Om de ernst van PCA's te verminderen, bevelen de huidige richtlijnen continue kerntemperatuurbewaking aan en actieve koortspreventie door gerichte temperatuurbeheer (TTM) bij patiënten die comateuze blijven na reanimatie van de hartstilstand. Hoewel TTM met een doeltemperatuurbereik van 32-36 ° C eerder is geëvalueerd en toegepast in specifieke subpopulaties, is er onvoldoende bewijs om de ene doeltemperatuur binnen dit bereik universeel aan te bevelen. Omgekeerd hebben experimentele studies aangetoond dat de beschermende effecten van therapeutische hypothermie (32-34 ° C) sterk worden beïnvloed door de snelheid van koeling geïnitieerd na reanimatie. Deze bevindingen suggereren dat een zeer vroege toepassing van hypothermie grotere voordelen kan bieden in vergelijking met het simpelweg vermijden van koorts, wat het belang van tijdige interventie benadrukt.

In deze context is totale vloeibare ventilatie (TLV) met ademende vloeistoffen onderzocht in dierstudies als een methode om ultra-rapide therapeutische hypothermie (urth) na hartstilstand te bereiken. Deze innovatieve aanpak gebruikt de longen als een krachtige warmtewisselaar om ultra-rapide koeling te bereiken met behoud van normale gasuitwisselingen. TLV heeft het vermogen aangetoond om binnen 45 minuten, ongeacht het lichaamsgewicht, in relevante experimentele modellen te verlagen van normothermie tot het hypothermische bereik tot het hypothermische bereik, ongeacht het lichaamsgewicht. Bovendien, in tegenstelling tot eerdere technieken van gedeeltelijke vloeibare ventilatie, maakt deze methode gebruik van een longconservatieve vloeistofventilatiebenadering, waarvan is aangetoond dat het veilig is. Het doel van de huidige overcoolstudie is het evalueren van de prestaties en veiligheid van het Vent2Cool -apparaat, ontworpen om URTH te induceren door TLV veilig na de hartstilstand.

Dienovereenkomstig is Overcool een open-label, enkele arm, niet-vergelijkende, multi-centric pilotstudie. Het primaire doel van de studie is om het vermogen van Vent2Cool aan te tonen om een ​​kernlichaamstemperatuur van 33,0 ± 0,5 ° C te bereiken in minder dan 60 minuten na het begin van de procedure bij reanimeerde patiënten die op de ICU zijn opgenomen na een intra- of extra-hospitaal hart van het ziekenhuis arrestatie. De belangrijkste secundaire doelstellingen zijn het aantonen van de veiligheid van de procedure, de koelprestaties, de mogelijkheid om de procedure te implementeren in de noodsituatie van post-cardiale arrestatiebeheer, de klinische resultaten en impact op biologische markers.