Keuhkojen konservatiivinen nestemäinen ilmanvaihto erittäin räikeän jäähdytyksen indusoimiseksi sydämenpysähdyksen jälkeen (OverCool)
Sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys (OHCA) vaikuttaa yli 356 000 yksilöä vuosittain Yhdysvalloissa, ja alle 10%: n selviytyminen sairaalan vastuuvapaudesta heijastaa tilastoja Euroopasta. Cardiac -pysähdyksen oireyhtymä (PCAS), ehto, joka aiheuttaa monen elinten toimintahäiriöitä, on johtava kuolleisuuden syy onnistuneista elvytystoimista huolimatta. Kohdennettuja lämpötilanhallintaa (TTM) suositellaan koomispotilaille, jotka ovat pelastaneet PCA: t, mutta optimaaliset lämpötilatavoitteet ja jäähdytysmenetelmät ovat edelleen epäselviä. Kokeelliset tutkimukset viittaavat siihen, että terapeuttinen hypotermia (32-34 ° C), joka on indusoitu nopeasti elvytyksen jälkeen, voi tarjota merkittäviä kliinisiä etuja.
Koko nestemäistä ilmanvaihtoa (TLV) hengittävällä nesteillä on ehdotettu erittäin räikeän terapeuttisen hypotermian (URTH) saavuttamiseksi. Tämä lähestymistapa käyttää keuhkoja lämmönvaihtimena erittäin räikeän jäähdytyksen saavuttamiseksi säilyttäen samalla normaalin kaasunvaihdon. Se mahdollistaa ytimen kehon lämpötilan alenemisen hypotermiselle alueelle (33,0 ± 0,5 ° C) 45 minuutin kuluessa asiaankuuluvissa kokeellisissa malleissa.
Ylijäähdytystutkimus on avoin, yhden käsivarren monikeskeinen pilottikoe, joka on suunniteltu arvioimaan Vent2Coolin suorituskykyä ja turvallisuutta. Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa Vent2Coolin kyky saavuttaa kohdeydinlämpötila 33,0 ± 0,5 ° C 60 minuutin kuluessa toimenpiteen alkamisesta elvytetyillä potilailla, jotka on hyväksytty intensiiviseen hoitoyksikköön sairauden sisäisen tai ylimääräisen sydämenpysähdyksen jälkeen. Toissijaisia tavoitteita ovat menettelyturvallisuuden, jäähdytyssuorituskyvyn arviointi, hätätilanteiden toteutettavuus, kliiniset tulokset ja vaikutus biologisiin markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
"American Heart Associationin 2022-päivitys" arvioi, että Yhdysvalloissa tapahtuu vuosittain yli 356 000 sairaalan ulkopuolista sydänpysähdyksiä (OHCA). Nämä luvut ovat johdonmukaisia Euroopan maiden tietojen kanssa, joissa alle 10% OHCA -potilaista säilyy, vaikka 30% on onnistuneesti elvytetty ennen intensiiviseen hoitoyksikköön (ICU). Suurin osa näistä potilaista antautuu karttaprosessin jälkeiseen oireyhtymään (PCAS), tilaan, jolle on ominaista moniorganin vajaatoiminta.
PCA: ien vakavuuden lieventämiseksi nykyisissä ohjeissa suositellaan jatkuvaa ydinlämpötilan seurantaa ja aktiivista kuumeiden ehkäisyä kohdennettujen lämpötilanhallinnan (TTM) avulla potilailla, jotka pysyvät koomisessa sydämenpysähdyksen jälkeen. Vaikka TTM: ää, jonka kohdelämpötila-alue on 32-36 ° C, on aikaisemmin arvioitu ja sitä sovellettu tietyissä alaryhmissä, ei ole riittävästi näyttöä yleisesti yhden kohteen lämpötilan suosittelemiseksi toiseen tällä alueella. Päinvastoin, kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että terapeuttisen hypotermian (32-34 ° C) suojaaviin vaikutuksiin vaikuttaa voimakkaasti elvytyksen jälkeen aloitettu jäähdytysaste. Nämä havainnot viittaavat siihen, että hypotermian hyvin varhainen soveltaminen voi tarjota parempia etuja verrattuna pelkästään kuumeiden välttämiseen, korostaen oikea -aikaisen intervention merkitystä.
Tässä yhteydessä eläintutkimuksissa on tutkittu nestemäistä ilmanvaihtoa (TLV) hengittävällä nesteellä menetelmänä erittäin räikeä terapeuttinen hypotermia (URTH) sydämenpysähdyksen jälkeen. Tämä innovatiivinen lähestymistapa käyttää keuhkoja voimakkaana lämmönvaihtimena erittäin räikeän jäähdytyksen saavuttamiseksi säilyttäen samalla normaalin kaasunvaihdon. TLV on osoittanut kyvyn alemman kehon ytimen lämpötilaan normotermioista hypotermiselle alueelle 45 minuutin sisällä ruumiinpainosta riippumatta asiaankuuluvissa kokeellisissa malleissa. Lisäksi, toisin kuin osittaisen nestemäisen ilmanvaihdon aikaisemmat tekniikat, tässä menetelmässä käytetään keuhko-konservatiivista nestemäistä ilmanvaihtolähestymistapaa, jonka on osoitettu olevan turvallinen. Nykyisen liikajäähitetyn tutkimuksen tavoitteena on arvioida Vent2Cool
Vastaavasti ylikuormi on avoin, yhden käsivarren, ei-kompuktiivinen, monikeskeinen pilottitutkimus. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa Vent2Coolin kyvyn saavuttaa kehon ydinlämpötila 33,0 ± 0,5 ° C alle 60 minuutissa toimenpiteen alkamisen jälkeen elvytetyillä potilailla, jotka on hyväksytty ICU: ssa sisäisen tai sairaalan ulkoisen sydämen jälkeen pidätys. Tärkeimmät toissijaiset tavoitteet on osoittaa toimenpiteen turvallisuus, jäähdytyssuorituskyky, kyky toteuttaa menettely karttapysähdyksen jälkeisen hallinnan hätätilanteessa, kliiniset tulokset ja vaikutukset biologisiin markkereihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandrine Perrotto, PhD
- Puhelinnumero: +33187666102
- Sähköposti: clinical.affairs@orixha.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fabrice Paublant
- Puhelinnumero: +33660767729
- Sähköposti: paublant@orixha.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Hopital Cochin - Service de Medecine intensive et reanimation au 27 rue du Faubourg Saint-Jacques
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain Cariou, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas elvytettiin ylimääräisen tai sairaalan sisäisen sydämenpysähdyksen jälkeen oletetusta sydämen tai asfyksisen alkuperästä riippumatta alun perin kirjatusta sykestä.
- 18–84 -vuotias ikä
- Aika romahduksen ja spontaanin verenkierron (ROSC) välillä <60 min
- Oletus, sisällyttämishetkellä, mahdollisuudesta aloittaa Vent2Cool alle 120 minuutin kuluttua ROSC: stä.
- Tajuton (GCS <8, ei pysty noudattamaan sanallisia komentoja jatkuvan ROSC: n jälkeen)
- Potilas, joka on sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään (tarvittaessa)
- Potilaiden perheen tai luotettavan henkilön jäsenen suostumus, jos se on läsnä ja kykenevä ymmärtämään; Muutoin todistus hätätilanteesta sovellettavien määräysten noudattamiseksi.
- Vent2Cool on kytkettävä tavanomaiseen mansetti -ETT: hen, joka on 7,0 mm - 9,0 mm: n sisähalkaisija toimenpiteelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoinen potilas
- Potilaan ihanteellinen ruumiinpaino alle 40 kg tai yli 93 kg
- Traumaattinen sydämenpysähdys, hukkuminen, exsanguation tai sepsis
- Lämpötila sisäänpääsyssä <34,0 ° C
- Venovaltimoiden kehon ulkopuolisen verenkierron tarve (hapettumisen kehon ulkopuolinen kalvo, ECMO) ennen spontaanin verenkierron paluuta (tulenkestävä sydämenpysähdys)
Yksi seuraavista merkkeistä ehokardiografiassa sairaalan sisäänpääsyssä:
- Akuutti Cor Pulmonale, määritelty oikean kammion laajentumisella interfentrulaarisella väliseinän poikkeamalla, liittyy tricuspid -rengasmatasoon systoliseen retkeen (TAPSE) <12 mm ja tarve vasopressoriaineille
- Subaortilla olevan virtauksen aika-nopeuden integraali <10 m/s
- Endotrakeaaliputken väärä sijainti tai vaurio.
- Alle 50 -vuotiaat naiset (lastenhoitoikä) tai yli 50 -vuotiaille naisille positiivinen raskaustesti (virtsa) tutkijan raskauden epäilyissä. Mahdollinen imetys tutkimuksen aikana.
- Epäily kallonsisäisestä verenvuodosta
- Vakavan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) historia pitkäaikaisella kodin happiterapialla
- Akuutti hengityspatologia (pneumotoraksi, keuhkopussin, keuhkokuume, epäilyksen epäily tai keuhkojen sisäinen verenvuoto elvytyksen jälkeen)
- COVID-19-positiivinen testi kliinisen epäilyn ja/tai epidemian yhteydessä
- Liiallinen lima ylemmissä hengitysteissä
Potilas esittelee ainakin yhden seuraavista kriteereistä mekaanisissa ilmanvaihtoparametreissa sisällyttämisessä:
- PEEP> 8 cm H2O
- Tasangon paine> 25 cmh2o
- Käyttöpaine> 15 cmh2o
Potilas, jolla on ainakin yksi seuraavista kriteereistä sisällyttämisessä:
- Pao2 <80 mmHg
- PAO2 / FIO2 <150 mmHg
- Paco2> 48 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito Vent2Cool -laitteella
Vent2Cool on tarkoitus käyttää potilaiden ultra-räikeän terapeuttisen hypotermian induktioon.
Hypotermian ylläpito- ja lämmitysvaiheet suoritetaan ulkoisella TTM -laitteella, sellaisena kuin se on tällä hetkellä tutkintakeskuksissa.
|
Vent2Cool-järjestelmä on kohdennettu lämpötilanhallintalaite, jota käytetään indusoimaan erittäin räikeä terapeuttinen hypotermia nestemäisen ilmanvaihdon avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vent2Cool-menettelyn onnistumisaste (erittäin räikeän terapeuttisen hypotermian turvallinen induktio)
Aikaikkuna: Vent2Cool -menettelyn alusta 60 minuutin kuluttua
|
Ensisijainen päätepiste on menettelyn onnistuminen.
Menettelyn onnistuminen määritellään kyvyn saavuttaa kehon ytimen lämpötila (virtsarakon lämpötila suositellaan) 33,0 ± 0,5 ° C
ja turvallinen paluu tavanomaiseen mekaaniseen ilmanvaihtoon alle tunnin kuluttua Vent2Cool -alkamisesta.
Vent2Cool -menettelyn aloitus määritellään Vent2Cool -potilasliitinventtiilin avaamiseksi.
|
Vent2Cool -menettelyn alusta 60 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin -asteikko (MRS)
Aikaikkuna: Päivänä 28
|
MRS arvioidaan 28. päivänä.
Modifioitu Rankin-asteikko on neurologisen toiminnan pisteytysjärjestelmä välillä 0-6, missä 0 tarkoittaa oireita ollenkaan, suuremmat määrät, jotka osoittavat kasvavia neurologisia vammaisia ja 6 vastaa kuolemaa.
|
Päivänä 28
|
|
Rungon ytimen lämpötila
Aikaikkuna: Vent2Cool -menettelyn alusta 37 tuntiin sen jälkeen
|
Ydinlämpötila (virtsarakon suositeltu) Vent2Cool -menettelyn alussa ja 36 tunnin ajan Vent2Cool -menettelyn päättymisen jälkeen TTM: n ylläpito- ja lämmittämisvaiheet
|
Vent2Cool -menettelyn alusta 37 tuntiin sen jälkeen
|
|
Viive Vent2Cool -menettelyn ja kehon ytimen lämpötilan välillä 33,5 ° C
Aikaikkuna: Vent2Cool -menettelyn aikana
|
Kesto muutamassa minuutissa Vent2Cool -toimenpiteen alusta (ts.
Vent2Cool -potilasliitinventtiilin avaaminen) kehon ytimen lämpötilaan alempi tai yhtä suuri kuin 33,5 ° C
|
Vent2Cool -menettelyn aikana
|
|
Viive spontaanin verenkierron (ROSC) ja kehon ytimen lämpötilan välillä 33,5 ° C.
Aikaikkuna: ROSC: stä Vent2Cool -menettelyn loppuun
|
Kesto muutamassa minuutissa ROSC: stä kehon ytimen lämpötilaan ala -arvoinen tai yhtä suuri kuin 33,5 ° C
|
ROSC: stä Vent2Cool -menettelyn loppuun
|
|
Pao2 ja Paco2
Aikaikkuna: Sisällyttäminen, 10 minuuttia ja 25 minuuttia Vent2Cool -menettelyn alkamisen jälkeen
|
PAO2- ja PACO2 -arvot valtimoveren kaasuista, joista otettiin näytteitä sisällyttämisessä ja 10 ja 25 minuuttia Vent2Cool -menettelyyn
|
Sisällyttäminen, 10 minuuttia ja 25 minuuttia Vent2Cool -menettelyn alkamisen jälkeen
|
|
Potilaan elintärkeä asema
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Potilaan elintärkeä tila, joka on kerätty ICU: n vastuuvapauden ja/tai sairaalan vastuuvapauden aikana (jos ennen päivää 28) ja systemaattisesti päivänä 28.
Kuoleman tapauksessa: Kuoleman syy
|
Päivään 28 asti
|
|
Glasgow -lopputulos (GOS)
Aikaikkuna: Päivänä 28
|
Glasgow -tulosasteikko (GOS) on ordinaalinen asteikko, jota käytetään potilaiden funktionaalisten tulosten arvioimiseksi aivovaurion jälkeen. GOS sisältää viisi luokkaa: 5, hyvä toipuminen; 4, kohtalainen vamma; 3, vaikea vamma; 2, pysyvä vegetatiivinen; ja 1, kuolema. |
Päivänä 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäähdytysnopeus kehon ytimen lämpötilassa
Aikaikkuna: Vent2Cool -menettelyn aikana
|
Jäähdytysnopeus ilmaistaan ° C / h ja lasketaan seuraavasti: lämpötila Vent2Cool -menettelyn alussa - 33,5 ° C / kesto ydinlämpötilan saavuttamiseksi 33,5 ° C
|
Vent2Cool -menettelyn aikana
|
|
Jäähdytyksen ylitys
Aikaikkuna: Vent2Cool -menettelyn alusta 60 minuutin kuluttua.
|
Lukumäärä ja prosenttiosuus potilaille, joille ydinlämpötilan arvo on alle 32 ° C ja / tai 30 ° C 60 minuutin kuluessa Vent2Cool -menettelyn alkamisesta
|
Vent2Cool -menettelyn alusta 60 minuutin kuluttua.
|
|
Kliinisen Vent2Cool -menettelyn varhainen lopettaminen ennen kuin saavuttaa ytimen kohteen lämpötilan alle 33 ± 0,5 ° C (jäähdytyksen induktion epäonnistuminen)
Aikaikkuna: Vent2Cool -menettelyn aikana
|
Vent2Cool -menettelyn aikana
|
|
|
Modifioitu sydämenpysähdyssairaalan ennuste (MCAHP)
Aikaikkuna: Osallistavassa
|
Modifioidun sydämenpysähdyssairaalan ennuste (MCAHP) -pistemäärän arvo.
Pisteet joko <80; [80; 105 [tai> 105 ennustaa vähintään 40%: n huonojen tulosten riskiä, vähintään 80%tai vähintään 95%.
|
Osallistavassa
|
|
Prognostointi modifioidun sydämenpysähdyksen mukaan sairaalan ennuste (MCAHP)
Aikaikkuna: Osallistavassa
|
Potilaiden lukumäärä, joiden MCAHP -pistemäärä ennusti huonoa lopputulosta vähintään 40 %: n (MCAHP <80) riskillä, vähintään 80 % (MCAHP [80; 105 [) tai vähintään 95 % (MCAHP ≥ 105) vs. Jokaisen MRS -luokan potilaiden kokonaismäärä päivänä 28.
|
Osallistavassa
|
|
Neurofilamentin kevyt ketju (NFL)
Aikaikkuna: Osallisuudessa päivä 1 ja päivä3
|
Osallisuudessa päivä 1 ja päivä3
|
|
|
Neuronispesifinen enolaasi (NSE)
Aikaikkuna: Osallisuudessa, päivä 1 ja 3 päivä
|
Osallisuudessa, päivä 1 ja 3 päivä
|
|
|
Syke mitattu EKG: stä tai invasiivisesta verenpainesignaalista
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä 10 minuutin ja 25 minuutin kuluttua Vent2Cool -menettelystä
|
Sisällyttämisessä 10 minuutin ja 25 minuutin kuluttua Vent2Cool -menettelystä
|
|
|
Systeeminen systolinen ja diastolinen invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä 10 minuutin ja 25 minuutin kuluttua Vent2Cool -menettelystä
|
Sisällyttämisessä 10 minuutin ja 25 minuutin kuluttua Vent2Cool -menettelystä
|
|
|
Rytmihäiriöiden tai odottamattoman elektrokardiografisen poikkeavuuden esiintyminen EKG -tutkimuksessa Vent2Cool -menettelyn aikana
Aikaikkuna: Vent2Cool -menettelyn aikana
|
Vent2Cool -menettelyn aikana
|
|
|
Jakson esiintyminen tärkeimmistä systeemisestä hypotensiosta (invasiivinen tai ei-invasiivinen mittaus), jolla on systolinen verenpaine <60 mmHg Vent2Cool-menettelyn aikana
Aikaikkuna: Vent2Cool -menettelyn aikana
|
Vent2Cool -menettelyn aikana
|
|
|
Perfluorihiilivetyjen keuhkopussinkeräyksen läsnäolo tai puuttuminen rintakehän tietokoneen tomografiatutkimuksen keuhkoissa potilailla, jotka ovat säilyneet päivänä 28 sydämenpysähdyksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
CT -skannausten kuvat pidetään myös mahdollisissa myöhemmissä keskitettyjä analyysejä varten tarvittaessa.
|
Päivä 28
|
|
Glasgow Coma Scale -pistemäärä
Aikaikkuna: Osallisuudessa, päivänä 3 ja 28. päivänä.
|
Osallisuudessa, päivänä 3 ja 28. päivänä.
|
|
|
Sohva
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja 3 päivässä
|
Päivänä 1 ja 3 päivässä
|
|
|
Prosenttiosuus keuhkoinfektiosta kärsivästä potilaasta
Aikaikkuna: Päivänä 3
|
Päivänä 3
|
|
|
SPO2: een perustuva hapen desaturaatio
Aikaikkuna: Vent2Cool -menettelyn aikana.
|
Desaturaatiojaksojen esiintyminen, joka on määritelty SPO2: ksi <75%: lla pulssioksymetrissä, joka kestää vähintään 5 minuuttia Vent2Cool -toimenpiteen aikana.
|
Vent2Cool -menettelyn aikana.
|
|
Potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, joilla on vaikea hyperkapnia
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä 10 minuutin ja 25 minuutin kuluttua Vent2Cool -menettelystä
|
Vakava hyperkapnia, joka on määritelty paco2: ksi> 75 mmHg, verenkaasuissa, joista otetaan näytteitä 10 ja 25 minuutin kuluttua Vent2Coolin alkamisesta
|
Sisällyttämisessä 10 minuutin ja 25 minuutin kuluttua Vent2Cool -menettelystä
|
|
Lukumäärä ja prosenttiosuus potilaista, joilla on vaikea hyperoksemia
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä 10 minuutin ja 25 minuutin kuluttua Vent2Cool -menettelystä
|
Vakava hyperoksemia, joka on määritelty PAO2: ksi> 400 mmHg, verenkaasuissa, jotka on otettu näytteistä 10 ja 25 minuutin kuluttua Vent2Cool -aloittamisesta
|
Sisällyttämisessä 10 minuutin ja 25 minuutin kuluttua Vent2Cool -menettelystä
|
|
Hypoksemiapotilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä 10 minuutin ja 25 minuutin kuluttua Vent2Cool -menettelystä
|
PAO2 <75 mmHg: ksi määritelty hypoksemia verenkaasuissa, jotka on otettu näytteistä 10 ja 25 minuutin kuluttua Vent2Coolin alkamisesta
|
Sisällyttämisessä 10 minuutin ja 25 minuutin kuluttua Vent2Cool -menettelystä
|
|
Pupillometrian tutkimus
Aikaikkuna: Päivä 1 päivä 3
|
Pupillaarin valon refleksin ja neurologisen oppilaan indeksin (NPI) läsnäolo päivänä 1, 2 ja 3
|
Päivä 1 päivä 3
|
|
Vent2Cool -menettelyn alkamisaika spontaanin kiertoaikasta (ROSC)
Aikaikkuna: Spontaanin kiertopisteen paluu Vent2Cool -menettelyn aloittamiseen
|
Kesto minuutteina ROSC: stä Vent2Cool TLV -menettelyn aloittamiseen
|
Spontaanin kiertopisteen paluu Vent2Cool -menettelyn aloittamiseen
|
|
Vent2Cool -toimenpiteen alkamisaika potilaan pääsystä ICU: hon
Aikaikkuna: Potilaan pääsystä ICU: hon Vent2Cool -toimenpiteen aloittamiseen
|
Potilaan pääsystä ICU: hon Vent2Cool -toimenpiteen aloittamiseen
|
|
|
Vent2Cool -menettelyn kesto
Aikaikkuna: Vent2Cool -menettelyn alusta menettelyn loppuun
|
Aika, jonka aikana potilas tuuletetaan Vent2Cool -muodossa Vent2Coolin aloittaminen TLV: n loppuun keuhkojen tyhjentämismenettelyllä.
|
Vent2Cool -menettelyn alusta menettelyn loppuun
|
|
Vent2Cool Performance -parametrit
Aikaikkuna: Vent2Cool -menettelyn aikana.
|
Perustuu Vent2Cool -menettelyn aikana tallennettuihin laitetietoihin
|
Vent2Cool -menettelyn aikana.
|
|
Tuuletusparametrit Vent2Cool -menettelyn jälkeen
Aikaikkuna: 1H, 2H, 12H, 24h, 48H ja 72H Vent2Cool -menettelyn alkamisen jälkeen
|
Mukaan lukien mitatut arvot:
|
1H, 2H, 12H, 24h, 48H ja 72H Vent2Cool -menettelyn alkamisen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon tiedot
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Potilaille, jotka on poistettu elossa sairaalasta ja / tai elossa päivänä 28.
|
Päivään 28 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR23_0007
- CIV-24-02-046114 (Muu tunniste: EUDAMED)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .