Ventilação líquida conservadora de pulmão para a indução de resfriamento ultrapidado após parada cardíaca (OverCool)

A atualização da "American Heart Association 2022" estima que mais de 356.000 paradas cardíacas fora do hospital (OHCA) ocorrem anualmente nos Estados Unidos. Esses números são consistentes com os dados dos países europeus, onde menos de 10% dos pacientes com OHCA sobrevivem, apesar de 30% serem ressuscitados com sucesso antes da admissão em unidades de terapia intensiva (UTI). A maioria desses pacientes sucumbem à síndrome da parada pós-cardíaca (PCAs), uma condição caracterizada por falha de vários órgãos.

Para mitigar a gravidade dos PCAs, as diretrizes atuais recomendam o monitoramento contínuo de temperatura do núcleo e a prevenção da febre ativa através do gerenciamento de temperatura direcionado (TTM) em pacientes que permanecem em coma após a ressuscitação da parada cardíaca. Embora o TTM com uma faixa de temperatura alvo de 32-36 ° C tenha sido avaliado e aplicado anteriormente em subpopulações específicas, não há evidências insuficientes para recomendar universalmente uma temperatura alvo em relação a outra dentro desse intervalo. Por outro lado, estudos experimentais demonstraram que os efeitos protetores da hipotermia terapêutica (32-34 ° C) são fortemente influenciados pela taxa de resfriamento iniciada após a ressuscitação. Esses achados sugerem que a aplicação muito precoce da hipotermia pode proporcionar maiores benefícios em comparação com o simplesmente evitar a febre, enfatizando a importância da intervenção oportuna.

Nesse contexto, a ventilação líquida total (TLV) com líquidos respiráveis ​​foi investigada em estudos em animais como método para obter hipotermia terapêutica ultra-rapida (URTH) após parada cardíaca. Essa abordagem inovadora usa os pulmões como um potente trocador de calor para obter um resfriamento ultra-rapídico, preservando as trocas normais de gás. A TLV demonstrou a capacidade de abaixar a temperatura do núcleo do corpo, da normotermia até a faixa hipotérmica dentro de 45 minutos, independentemente do peso corporal, em modelos experimentais relevantes. Além disso, diferentemente das técnicas anteriores de ventilação líquida parcial, esse método emprega uma abordagem de ventilação líquida conservadora pulmonar, que demonstrou ser segura. O objetivo do presente estudo sobrecool é avaliar o desempenho e a segurança do dispositivo Vent2Cool, projetado para induzir a URTH pelo TLV com segurança após a parada cardíaca.

Consequentemente, o excesso de ecool é um estudo piloto de braço único, único, não comparativo e multicêntrico. O objetivo principal do estudo é demonstrar a capacidade do Vent2Cool de atingir uma temperatura corporal central de 33,0 ± 0,5 ° C em menos de 60 minutos após o início do procedimento em pacientes ressuscitados admitidos na UTI após uma cardíaca intra ou extra-hospitalar prender prisão. Os principais objetivos secundários são demonstrar a segurança do procedimento, o desempenho de resfriamento, a capacidade de implementar o procedimento no cenário de emergência do gerenciamento de parada pós-cardíaca, os resultados clínicos e o impacto nos marcadores biológicos.