Ventilación líquida conservadora pulmonar para la inducción del enfriamiento ultra rapido después del paro cardíaco (OverCool)

La "Actualización de la Asociación Americana del Corazón de 2022" estima que más de 356,000 paros cardíacos fuera del hospital (OHCA) ocurren anualmente en los Estados Unidos. Estas cifras son consistentes con datos de países europeos, donde menos del 10% de los pacientes con OHCA sobreviven, a pesar de que el 30% resucita con éxito antes del ingreso a unidades de cuidados intensivos (UCI). La mayoría de estos pacientes sucumben al síndrome de paro postcárdico (PCAS), una condición caracterizada por falla multiorgánica.

Para mitigar la gravedad de los PCA, las pautas actuales recomiendan monitoreo continuo de temperatura central y prevención de fiebre activa a través del manejo de la temperatura dirigida (TTM) en pacientes que permanecen comatosos después de la reanimación del paro cardíaco. Si bien TTM con un rango de temperatura objetivo de 32-36 ° C se ha evaluado y aplicado previamente en subpoblaciones específicas, no hay evidencia suficiente para recomendar universalmente una temperatura objetivo sobre otro dentro de este rango. Por el contrario, los estudios experimentales han demostrado que los efectos protectores de la hipotermia terapéutica (32-34 ° C) están fuertemente influenciados por la tasa de enfriamiento iniciado después de la reanimación. Estos hallazgos sugieren que la aplicación muy temprana de la hipotermia puede proporcionar mayores beneficios en comparación con simplemente evitar la fiebre, enfatizando la importancia de la intervención oportuna.

En este contexto, la ventilación líquida total (TLV) con líquidos transpirables se ha investigado en estudios en animales como un método para lograr hipotermia terapéutica ultra rapida (URTH) después de un paro cardíaco. Este enfoque innovador utiliza los pulmones como un potente intercambiador de calor para lograr un enfriamiento ultra rapido al tiempo que preserva los intercambios de gas normales. TLV ha demostrado la capacidad de la temperatura central inferior del cuerpo desde la normotermia hasta el rango hipotérmico en 45 minutos, independientemente del peso corporal, en modelos experimentales relevantes. Además, a diferencia de las técnicas anteriores de ventilación líquida parcial, este método emplea un enfoque de ventilación líquida de conservante pulmonar, que se ha demostrado que es seguro. El objetivo del presente estudio de sobreenfriamiento es evaluar el rendimiento y la seguridad del dispositivo Vent2Cool, diseñado para inducir Urth mediante TLV de manera segura después de un paro cardíaco.

En consecuencia, el sobreenfriamiento es un estudio piloto abierto, no comparativo, no comparativo y multi-centrado. El objetivo principal del estudio es demostrar la capacidad de la ventilación 2 para lograr una temperatura corporal central de 33.0 ± 0.5 ° C en menos de 60 minutos después del inicio del procedimiento en pacientes resucitados admitidos en la UCI después de una cardíaca intra o extra-hospital detención. Los principales objetivos secundarios son demostrar la seguridad del procedimiento, el rendimiento de enfriamiento, la capacidad de implementar el procedimiento en la configuración de emergencia de la gestión del paro post-carardíaco, los resultados clínicos y el impacto en los marcadores biológicos.