Lungekonservativ flytende ventilasjon for induksjon av ultra-rasende kjøling etter hjertestans (OverCool)

"American Heart Association's 2022-oppdatering" anslår at over 356 000 utenom sykehus arrestasjoner (OHCA) forekommer årlig i USA. Disse tallene er konsistente med data fra europeiske land, der færre enn 10% av OHCA -pasientene overlever, til tross for at 30% er vellykket gjenopplivet før opptak til intensivavdelinger (ICU). Flertallet av disse pasientene bukker under for post-cardiac arrestasjonssyndrom (PCAs), en tilstand preget av multi-organ-svikt.

For å dempe alvorlighetsgraden av PCAer, anbefaler gjeldende retningslinjer kontinuerlig overvåking av kjernetemperatur og aktiv feberforebygging gjennom målrettet temperaturhåndtering (TTM) hos pasienter som forblir komatose etter gjenopplivning fra hjertestans. Mens TTM med et måltemperaturområde på 32-36 ° C tidligere har blitt evaluert og anvendt i spesifikke underpopulasjoner, er det utilstrekkelig bevis for å universelt anbefale en måltemperatur over en annen innenfor dette området. Motsatt har eksperimentelle studier vist at de beskyttende effektene av terapeutisk hypotermi (32-34 ° C) er sterkt påvirket av avkjølingshastigheten som er initiert etter gjenopplivning. Disse funnene antyder at veldig tidlig anvendelse av hypotermi kan gi større fordeler sammenlignet med å bare unngå feber, og understreker viktigheten av rettidig intervensjon.

I denne sammenhengen har total flytende ventilasjon (TLV) med pustende væsker blitt undersøkt i dyreforsøk som en metode for å oppnå ultra-rasende terapeutisk hypotermi (URTH) etter hjertestans. Denne innovative tilnærmingen bruker lungene som en potent varmeveksler for å oppnå ultra-rasende kjøling mens den bevarer normal gassutveksling. TLV har vist evnen til å nedre kroppens kjernetemperatur fra normotermi til det hypotermiske området innen 45 minutter, uavhengig av kroppsvekt, i relevante eksperimentelle modeller. I motsetning til tidligere teknikker for delvis flytende ventilasjon, benytter denne metoden en lungekonservativ flytende ventilasjonstilnærming, som har vist seg å være trygg. Målet med den nåværende Overcool -studien er å evaluere ytelsen og sikkerheten til Vent2Cool -enheten, designet for å indusere urt av TLV trygt etter hjertestans.

Følgelig er Overcool en åpen, enkelt arm, ikke-komparativ, multisentrisk pilotstudie. Studien primært mål er å demonstrere evnen til Vent2cool til å oppnå en kjernekroppstemperatur på 33,0 ± 0,5 ° C på mindre enn 60 minutter etter starten av prosedyren hos gjenopplivede pasienter innlagt i ICU etter en intra- eller ekstra-sykehus hjerte arrestere. De viktigste sekundære målene er å demonstrere sikkerheten i prosedyren, kjøleytelsen, muligheten til å implementere prosedyren i nødsituasjon av post-cardiac arrestasjonsstyring, de kliniske resultatene og innvirkningen på biologiske markører.