Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hyoscin butylbromid på det første trin af fødslen under terminsgraviditeter

11. december 2006 opdateret af: University Hospital of the West Indies
For at afgøre, om hyoscin butylbromid er effektivt til at forkorte det første stadie af fødslen, uden stigning i maternelle eller neonatale komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyoscin butylbromid er blevet brugt til at forkorte varigheden af ​​fødslen på adskillige hospitaler her i Jamaica, ligesom det har gjort andre steder i verden. Det repræsenterer således en ny tilføjelse til armamentarium for aktiv ledelse. Den mekanisme, hvormed det virker i forbindelse med fødsel, er endnu ikke blevet belyst, og beviset for dets effektivitet var tidligere stort set anekdotisk. De specifikke mål med dette projekt er at vurdere, om hyoscin-butylbromid (i form af Buscopan®) er effektiv til at fremskynde cervikal udslettelse og dilatation, og dermed forkorte varigheden af ​​det første stadie af fødslen. Vi har også til hensigt at afgøre, om brugen af ​​hyoscin-butylbromid i den første fase af fødslen har en associeret stigning i komplikationer, såsom en stigning i blodtab eller hastighed af kejsersnit, eller et fald i neonatale APGAR-score.

Undersøgelsen var designet som et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg, der sammenligner to grupper af patienter matchet for alder og paritet. En gruppe patienter fik 20 mg (1 ml) hyoscin butylbromid, mens den anden (kontrol) gruppe fik 1 ml normalt saltvand (placebo).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jamaica
    • Kingston 7
      • Kingston, Kingston 7, Jamaica
        • University of the West Indies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Termisk graviditet
  • I spontan, etableret fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til vaginal fødsel
  • Enhver kronisk medicinsk eller graviditetsinduceret sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
At vurdere, om hyoscin butylbromid (i form af Buscopan®) er effektivt til at fremskynde cervikal udslettelse og dilatation og dermed forkorte varigheden af ​​det første stadie af fødslen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme, om brugen af ​​hyoscin-butylbromid i det første stadie af fødslen har en associeret stigning i komplikationer, såsom en stigning i blodtab eller hastigheden af ​​kejsersnit, eller et fald i neonatale APGAR-score.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of the West Indies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leslie A Samuels, MD, University Hospital of the West Indies

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2006

Først opslået (Skøn)

12. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECP 109,2004/2005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Labor Stage, First

Kliniske forsøg med Hyoscin butylbromid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner