Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DEXMEDETOMIDIN ved NORMAL VAGINLÆGNING

28. april 2023 opdateret af: mostafa saieed fahim mansour, Menoufia University

INTRAVENØS versus EPIDURAL DEXMEDETOMIDIN til ANALGESI ved NORMAL VAGINLÆGNING: EN RANDOMISERET STYRET STUDIE

sammenligne virkningen af ​​intravenøs og epidural dexmetomidin som adjuvans til lokalbedøvelse ved epidural fødselsanalgesi ved normal fødsel

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 32513
        • Rekruttering
        • Menoufia University Hospitals
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ashraf m eskandr
        • Ledende efterforsker:
          • ghada ali
        • Ledende efterforsker:
          • nehal elsafty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldtids (≥ 37 uger) raske primigravida-fødende ASA2
  • med enkelt foster planlagt til vaginal fødsel
  • med kefalisk præsentation
  • anmoder om smertelindring.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for dexmetomidin.(baseret på tidligere historie)
  • Hjerteledningsabnormiteter.(alle grader af hjerteblokade, takyarytmier)
  • Tvillinger.
  • Fejlpræsentation.
  • Præeklampsi eller svangerskabsforhøjet blodtryk
  • Ukontrolleret diabetes HBA1c ≥ 6,5 %
  • Ukontrolleret nyresvigt
  • Ukontrolleret leversygdom
  • Blødningstendens eller koagulopati.
  • Kontraindikation eller patientens afvisning af epidural blokering.
  • Body mass index ≥ 35.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: plan gruppe
bupivacain vil blive administreret epiduralt som en opladningsdosis, derefter vil epidural kontinuerlig infusion med 0,125 % bupivacain med en hastighed på 10 ml være en vedligeholdelse for analgesi. IV placebo (normalt saltvand) infusion vil blive forbundet til hver patient med en hastighed på 10 ml/time.
Medicin: Bupivacain injektion
interventionsmedicin vil blive administreret epiduralt
Aktiv komparator: epidural gruppe
10 ml 0,125% buoivacain med 0,5 µg\ml dexmetomidin som belastningsdosis, derefter vil kontinuerlig epidural infusion af 0,125% bupivacain med 0,5µ/ml dexmetomidin med en hastighed på 10 ml\time blive brugt som vedligeholdelse. IV placebo (normalt saltvand) infusion vil blive forbundet til hver patient med en hastighed på 10 ml/time
Medicin: Bupivacain injektion
interventionsmedicin vil blive administreret epiduralt
Medicin: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
interventionsmedicin vil blive administreret enten intravenøst ​​eller epiduralt
Aktiv komparator: intravenøs gruppe
kontinuerlig intravenøs dexmetomidininfusion med en hastighed på 0,5 µg/kg/time ud over samme epidurale infusion af 0,125 % bupivacain
Medicin: Bupivacain injektion
interventionsmedicin vil blive administreret epiduralt
Medicin: Dexmedetomidininjektion [Precedex]
interventionsmedicin vil blive administreret enten intravenøst ​​eller epiduralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring
Tidsramme: 30 minutter efter induktion af blokering
VAS-score fra 0 til 10 vil blive vurderet
30 minutter efter induktion af blokering
smertelindring
Tidsramme: ved levering
VAS-score fra 0 til 10
ved levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Menoufia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mostafa M mansour, MD, Menoufia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/2022ANET49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertefri Vainal Labor

Kliniske forsøg med Bupivacain injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner