Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ultralydstyret Visual Biofeedback udført af jordemødre på varigheden af ​​den aktive anden fase af arbejdskraft

27. februar 2025 opdateret af: Roni Levy, Kaplan Medical Center

Effekten af ​​ultralydstyret Visual Biofeedback udført af jordemødre på varigheden af ​​den aktive anden fase af arbejdskraft, et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge, om brug af coachet sonografisk skubbe vil reducere længden af ​​den anden fase af arbejdskraft og hastigheden af ​​operative leverancer.

Forskere vil sammenligne kvinder, der gennemgår den traditionelle coachede skubbe til kvinder, der gennemgår visuel biofeedback -coachet skubbe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

324

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Kaplan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Nulliparøs
  • 37-42 ugers drægtighed
  • Under neuroaksial analgesi
  • Nåede den anden fase af arbejdskraft
  • En estimeret føtalvægt mellem 2500-4000 gram

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ankom til aktivt arbejde og leverede, før de blev vurderet af en læge.
  • Kvinder med kontraindikationer til vaginal fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coachet mødre skubber via ultralyd (USA)

Undersøgelsesgruppen vil have coachet skubbet ved hjælp af trans-perinal ultralyd (USA) udført af jordemoren i det aktive arbejdsfase og efter diagnose af fuldstændig dilatation. Yderligere, hvis ikke leveret inden for 2 timer efter fuldstændig dilatation, vil der blive gennemført en tredje coaching. Coachingprocessen i hver udføres i 10 minutter og i mindst 3 sammentrækninger.

I studiegruppen vil kvinderne observere føtalens hovedbevægelser på skærmen foran hende.
Andet: Visual Biofeedback ved hjælp af Transperineal Ultrasound (TPU'er)
Interventionen (undersøgelse) -armen modtager coachet mødre, der skubber via transperineal ultralyd (USA) med visuel biofeedback
Ingen indgriben: Traditionel coachet mødre skubber
Kontrolgruppen vil have den traditionelle coachede skubbe (vaginal) udført af en middækkende i det aktive arbejdsfase og efter diagnose af fuldstændig dilatation. Yderligere, hvis ikke leveret inden for 2 timer efter fuldstændig dilatation, vil der blive gennemført en tredje coaching. Coachingprocessen i hver udføres i 10 minutter, og i mindst 3 sammentrækninger vil kvinderne i den kontrollerede gruppe have vokalcoaching af jordemoren under sammentrækningerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde på den anden fase af arbejdskraft
Tidsramme: Ved baseline
For at undersøge, om brug af coachet sonografisk skubbe vil reducere længden af ​​den anden fase af arbejdskraft.
Ved baseline
Leveringstilstand
Tidsramme: Ved baseline
At undersøge, om brug af coachet sonografisk skubbe vil påvirke hastigheden for operative leverancer.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mødresultater
Tidsramme: Ved baseline
Mødre 3. eller 4. grad tårefrekvens, postpartum blødning
Ved baseline
Neonatale resultater
Tidsramme: Ved baseline
Neonatal ledning pH
Ved baseline
Neonatale resultater
Tidsramme: Ved baseline
Apgar scorer mindre end 7 på 5 minutter.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaplan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0029-21-KMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Labor Stage, Anden

Kliniske forsøg med Visual Biofeedback ved hjælp af Transperineal Ultrasound (TPU'er)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner