Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual reality -induceret analgesi til næseprocedurer

Nasale procedurer på kontoret kan forårsage smerter og ubehag for patienter med otolaryngologi. Mens lokalbedøvelse er det grundlæggende valg til hovedstyring, kan patienter have allergi eller kontraindikationer til de anvendte bedøvelsesmidler. Derudover kræver nogle procedurer muligvis ikke det, eller patienter kan drage fordel af yderligere smertehåndteringsteknikker. Den fordybende oplevelse af virtual reality (VR) kunne gavne disse patienter ved at anvende visuelle stimuli til at reducere smerteopfattelse i kroppen. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​VR for smertehåndtering og at vurdere den samlede tilfredshed hos patienter. Hvis det blev bevist effektivt, kunne VR give en sikker ikke-farmakologisk behandling til reduktion af smerter og forbedring af patienternes komfort og dermed øget kvaliteten af ​​pleje i otolaryngologiklinik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Otolaryngologipatienter gennemgår rutinemæssige kontorbaserede procedurer, såsom nasal endoskopi, som kan udløse nød, smerte og angst (1). Denne angst kan på sin side yderligere forværre patienternes opfattelse af smerter, hvilket kan kræve medicin for at lindre. Minimering af unødvendig farmakoterapi og reduktion af risikoen forbundet med bivirkningerne af farmakologiske behandlinger er af største betydning. På grund af den igangværende opioidkrise er der desuden en uopsættelighed til at identificere effektive ikke-farmakologiske tilstande for smertehåndtering på tværs af alle patientpopulationer. Distraktion er en adfærdshåndteringsmetode, der bruges under procedurer, der kan være smertefulde eller ubehagelige (2). Begrundelsen er at reducere en patients opmærksomhed fra at dyrke smertesignaler og således formindske smerteoplevelsen (3).

I de senere år er Virtual Reality (VR) fremkommet som et potentielt smertestillende og angstdæmpende for medicinske procedurer i både voksne og pædiatriske populationer (1). Virtual Reality (VR) er en interaktiv computergenereret oplevelse ved hjælp af et hovedmonteret display, der skaber en fordybende oplevelse gennem visuelle og lydeffekter og muliggør dynamisk interaktion mellem brugeren i et virtuelt miljø (2). Distraktion ved hjælp af VR har vist sig at være en effektiv intervention til reduktion af smerter hos børn, der gennemgår nålelaterede medicinske procedurer (4). Blandt børn og unge med nyresygdom blev der rapporteret signifikant reduceret smerteintensitet under venipunktur blandt dem, der brugte VR sammenlignet med dem, der ikke gjorde (5,6).

En randomiseret kontrolundersøgelsesundersøgelse udført hos patienter med pædiatriske ortopædi under procedurer uden patienter, Peter et al. konkluderede, at der under påbudskastet og fjernelse af pin hos pædiatriske patienter, enkle distraktionsteknikker, såsom tabletvideo-visning, er lige så effektive som VR-headsetvideo og interaktive spil med højere fidelitet til at minimere objektive målinger af proceduremæssig smerte og subjektive målinger af smerte og angst (angst ( 8). På den anden side, i en undersøgelse udført på voksne patienter under knoglemarvsaspiration og biopsiprocedurer, fandt Glennon et al, at mere end halvdelen (51%) af undersøgelsesdeltagerne rapporterede en vis mængde angstreduktion efter knoglemarvsaspiration og biopsiprocedure baseret på deres rapporterede angst score inden proceduren (9). Der er dog en klar mangel på litteratur om at bruge VR -headset i en bredere patientkohort, hvor både voksne og pædiatriske patienter er involveret.

I området otolaryngologi er der endvidere et randomiseret kontrolforsøg, der blev udført på pædiatriske otolaryngologipatienter under nasale endoskopier, Liu et al. fandt, at VR -intervention var forbundet med signifikant reduceret smerte, markant øget proceduremæssig tilfredshed for patienter og signifikant reduceret angstniveauer for både patienter og deres plejere (7). Ud over at undersøgelsen var begrænset til den pædiatriske aldersgruppe, var undersøgelsen også begrænset med hensyn til in-office-procedurer inkluderet. Derfor er yderligere undersøgelser berettiget til at anvende brugen af ​​VR som et smertestillende og angstdæmpende til yderligere pædiatriske otolaryngologiprocedurer på kontoret og peri-operative indstillinger samt anvende VR til yderligere aldersgrupper.

En randomiseret crossover-undersøgelse blev udført på 82 voksne patienter, der krævede kontorbaseret postoperativ nasal endoskopi og debridement efter funktionel endoskopisk sinuskirurgi (FESS). Patienter modtog enten standard topisk analgesi eller VR -behandling under nasal endoskopi og debridement, med resultater målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS) for smerter, subjektive enheder i nødskala (SUD) for angst, proceduremæssig tid, refleksive hovedbevægelser og patienttilfredsheds scoringer . Resultaterne viste, at VR -behandling signifikant faldt angstniveauer og refleksive hovedbevægelser sammenlignet med standardbehandling ved det første postoperative besøg. Der var dog ingen signifikante forskelle i smerteliveauer eller proceduremæssig tilfredshed mellem de to grupper. Ved det andet postoperative besøg oplevede patienter, der oprindeligt modtog standardbehandling og senere gennemført VR -behandling, reduktioner i smerter, angst, refleksive hovedbevægelser og proceduremæssig tid, mens de, der modtog VR -behandling, først viste nogen væsentlige ændringer i smerter eller angstniveauer (10 ). Ikke desto mindre er der nogle begrænsninger i undersøgelsen, herunder potentiel bias på grund af mangel på blinding, den relativt lille prøvestørrelse og begrænsningen for voksne patienter, der gennemgår postoperativ sinonasal debridement i en poliklinisk indstilling. Således kan resultater vedrørende VR -effektivitet muligvis ikke generaliseres for andre procedurer, indstillinger eller patientpopulationer.

I et randomiseret klinisk forsøg udført af Pandrangi et al. Med det formål at evaluere effektiviteten af ​​virtual reality (VR) i postoperativ smertehåndtering efter hoved- og halskirurgi blev 30 hospitaliserede patienter, der oplevede moderat til svær smerte, tilmeldt. Patienter blev tilfældigt tildelt til at modtage enten en 15-minutters interaktiv VR-spil-session ved hjælp af et headset eller en lignende spiloplevelse på en håndholdt smartphone-enhed (kontrolgruppe). Smerter score blev vurderet før og efter interventionen sammen med overvågning af opioidbrug. Resultaterne afslørede bemærkelsesværdige reduktioner i smerter efter intervention blandt patienter i VR-gruppen umiddelbart efter interventionen og vedvarende i op til 3 timer efter. Derudover udviste patienter i VR-gruppen nedsat opioidbrug i op til 8 timer efter intervention. Patienttilfredshed med VR-interventionen var høj, hvilket indikerede dens potentiale som en ikke-farmakologisk supplement til postoperativ smertehåndtering efter hoved- og halskirurgi (11).

Integrationen af ​​virtual reality (VR) -teknologi har et betydeligt løfte som en ikke-farmakologisk metode til håndtering af smerter og reduktion af angst i otolaryngologi. Mens eksisterende forskning viser generelle gunstige resultater, er det ofte begrænset af små prøvestørrelser, smalle aldersdemografi og specifikke otolaryngologiske interventioner. Derfor er forskellige omfattende undersøgelser af høj kvalitet, der involverer større prøvestørrelser, forskellige aldersgrupper og en bredere vifte af otolaryngologiske interventioner, berettiget til at fastlægge effektiviteten og gennemførligheden af ​​VR-interventioner i otolaryngologipraksis. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at bidrage til dette vidensgap ved at undersøge virkningen af ​​VR-hovedmonterede skærme på patientoplevelser, smerteniveauer og samarbejde under procedurer udført på otolaryngologiklinikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi Arabien, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-70 år.
  2. Begge køn.
  3. Planlagt til en nasal procedure ved hjælp af et 0-graders nasal endoskop.
  4. Procedure udført af rhinologer på konsulentniveau blindet for studiegruppeopgaven (VR eller kontrolgruppe).

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om betydelig næsepatologi (f.eks. ciliær dyskinesi).
  2. Graviditet eller amning.
  3. Kendte neurologiske tilstande, der kan påvirke smerteopfattelsen eller rapporteret historie med lav smertestammen.
  4. Manglende evne til at forstå eller følge undersøgelsesprocedurer på grund af sprogbarriere eller kognitiv svækkelse.
  5. Allerede eksisterende psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VR ARM
VR -gruppen bærer VR
VR -gruppen får et VR -headset til at bære under den nasale endoskopiske procedure på klinikken.
Ingen indgriben: Standard for plejearm
Patienter vil modtage plejestandarden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter forbedring
Tidsramme: Straks efter rhinoskopi
VR -arm vil opleve mindre smerter. VR kunne give en sikker ikke-farmakologisk behandling til reduktion af smerter og forbedring af komforten hos patienter, hvilket øger kvaliteten af ​​plejen i otolaryngologiklinikker, smerter.
Straks efter rhinoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter rhinoskopi
Patienttilfredshed, der skal måles ved hjælp af en 5-punkts Linkert-skala. VR kunne tilvejebringe en sikker ikke-farmakologisk behandling til forbedring af patienternes komfort og dermed hæve kvaliteten af ​​plejen i otolaryngologiklinikker, 1. patienttilfredshed, der skal måles ved hjælp af en 5-punkts Linkert-skala
Umiddelbart efter rhinoskopi
Patient vilje til at bruge VR i fremtidige procedurer
Tidsramme: Straks efter rhinoskopi
2. Patientens vilje til at bruge VR i fremtidige procedurer, der skal måles ved hjælp af en 5-punkts Linkert-skala. VR kunne give en sikker ikke-farmakologisk behandling til forbedring af patienternes komfort og dermed hæve kvaliteten af ​​pleje i otolaryngologiklinikker, 2. patient vilje til at bruge VR i fremtidige procedurer, der skal måles ved hjælp af en
Straks efter rhinoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner