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Virtuelle Realität induzierte Analgesie für Nasenverfahren

5. Februar 2025 aktualisiert von: King Faisal Specialist Hospital & Research Center
In-Office-Nasenverfahren können den Otolaryngologie-Patienten Schmerzen und Beschwerden verursachen. Während die Lokalanästhesie die Hauptauswahl für das Hauptmanagement ist, können Patienten Allergien oder Kontraindikationen gegen die verwendeten Anästhesieger aufnehmen. Darüber hinaus benötigen einige Verfahren möglicherweise nicht, oder Patienten können von zusätzlichen Schmerzmanagementtechniken profitieren. Die immersive Erfahrung der virtuellen Realität (VR) könnte diesen Patienten zugute kommen, indem sie visuelle Reize verwenden, um die Schmerzwahrnehmung im Körper zu verringern. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von VR für die Schmerzbehandlung zu untersuchen und die allgemeine Zufriedenheit von Patienten zu bewerten. Wenn sie sich als wirksam erwiesen haben, könnte VR eine sichere nicht-pharmakologische Behandlung zur Reduzierung von Schmerzen und zur Verbesserung des Komforts von Patienten liefern, wodurch die Qualität der Versorgung in der Otolaryngologieklinik erhöht wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Otolaryngologiepatienten werden routinemäßige ospaperbasierte Verfahren wie Nasenendoskopie unterzogen, die möglicherweise Belastung, Schmerzen und Angst verursachen (1). Diese Angst kann wiederum die Wahrnehmung von Schmerzen durch die Patienten weiter verschlimmern, was möglicherweise Medikamente lindert. Die Minimierung unnötiger Pharmakotherapie und Reduzierung der mit den Nebenwirkungen pharmakologischen Behandlungen verbundenen Risiken sind von größter Bedeutung. Aufgrund der laufenden Opioidkrise besteht auch die Dringlichkeit, effektive nicht-pharmakologische Modalitäten für die Schmerzbehandlung in allen Patientenpopulationen zu identifizieren. Die Ablenkung ist eine Verhaltensmanagementmethode, die bei Verfahren verwendet wird, die schmerzhaft oder unangenehm sein können (2). Die Begründung besteht darin, die Aufmerksamkeit eines Patienten durch die Kultivierung von Schmerzsignalen zu verringern und somit die Schmerzerfahrung zu verringern (3).

In den letzten Jahren hat sich die virtuelle Realität (VR) als potenzielle Analgetikerin und Anxiolytik für medizinische Eingriffe sowohl bei erwachsenen als auch bei pädiatrischen Populationen herausgestellt (1). Virtual Reality (VR) ist eine interaktive, computergenerierte Erfahrung mit einem Kopf-montierten Display, das ein immersives Erlebnis durch visuelle und Soundeffekte schafft und eine dynamische Interaktion des Benutzers in einer virtuellen Umgebung ermöglicht (2). Es hat sich gezeigt, dass die Ablenkung mit VR eine wirksame Intervention zur Reduzierung von Schmerzen bei Kindern ist, die sich einer nadelbedingten medizinischen Verfahren unterziehen (4). Bei Kindern und Jugendlichen mit Nierenerkrankungen wurde bei denjenigen, die VR verwendeten, im Vergleich zu denjenigen, die dies nicht taten (5,6), eine signifikant verringerte Schmerzintensität berichtet.

Eine randomisierte Studie zur Steuerung der kontrollierten Studien, die an Patienten mit pädiatrischen Orthopädie während ambulanten Verfahren durchgeführt wurde, haben Peter et al. Zuschließend sind einfache Ablenkungstechniken wie Tablet-Video-Anzeigen bei pädiatrischen Patienten bei pädiatrischen Patienten genauso wirksam wie das VR-Headset-Video über das Tafel und interaktive Spiele bei der Minimierung objektiver Messungen von Verfahrensschmerzen und subjektiven Messungen von Schmerzen und Angst (Angstzustände (z. 8). Andererseits fanden Glennon et al. In einer Studie, die an erwachsenen Patienten während des Knochenmarkaspiration und Biopsieverfahren durchgeführt wurde , basierend auf ihrem gemeldeten Angstwert vor dem Verfahren (9). Es gibt jedoch ein klares Mangel an Literatur zur Verwendung von VR -Headsets in einer breiteren Patientenkohorte, an der sowohl erwachsene als auch pädiatrische Patienten beteiligt sind.

Darüber hinaus wurde im Bereich der Otolaryngologie eine randomisierte Kontrollstudie zu pädiatrischen Otolaryngologie-Patienten während der Nasenendoskopien durchgeführt, Liu et al. fanden heraus, dass die VR -Intervention mit signifikant verringerten Schmerzen, signifikant erhöhte Verfahrenszufriedenheit bei Patienten und signifikant verringerte Angstgrad für Patienten und ihre Pflegekräfte (7). Zusätzlich zu der Studie, die auf die pädiatrische Altersgruppe beschränkt war, war die Studie auch in Bezug auf die Einbeziehung der In-Office-Verfahren begrenzt. Daher sind weitere Studien erforderlich, um die Verwendung von VR als Analgetikum und angstlösend auf zusätzliche pädiatrische otolaryngologische Verfahren im Büro und in den perioperativen Umgebungen sowie auf VR auf zusätzliche Altersgruppen anzuwenden.

Eine randomisierte Crossover-Studie wurde an 82 erwachsenen Patienten durchgeführt, bei denen nach der funktionellen endoskopischen Sinuschirurgie (FESS) eine postoperative nasale Nasenendoskopie und -debridement erforderlich war. Patienten erhielten entweder Standard -topische Analgesie oder VR . Die Ergebnisse zeigten, dass die VR -Behandlung im Vergleich zur Standardbehandlung beim ersten postoperativen Besuch signifikant verringerte und reflexive Kopfbewegungen. Es gab jedoch keine signifikanten Unterschiede in den Schmerzniveaus oder in der Verfahrenszufriedenheit zwischen den beiden Gruppen. Bei dem zweiten postoperativen Besuch erlebten Patienten, die ursprünglich eine Standardbehandlung erhielten und später eine VR -Behandlung unterzogen wurden ). Dennoch gibt es einige Einschränkungen der Studie, einschließlich potenzieller Verzerrungen aufgrund mangelnder Blendungen, der relativ geringen Stichprobengröße und der Einschränkung für erwachsene Patienten, die sich in einer ambulanten Umgebung einer postoperativen Sinonasaldebridemung unterziehen. Die Ergebnisse zur VR -Wirksamkeit sind daher möglicherweise nicht auf andere Verfahren, Einstellungen oder Patientenpopulationen verallgemeinerbar.

In einer randomisierten klinischen Studie von Pandrangi et al. Mit dem Ziel, die Wirksamkeit der virtuellen Realität (VR) bei der postoperativen Schmerzbehandlung nach Kopf- und Halsoperation zu bewerten, wurden 30 Patienten mit mittelschweren bis schweren Schmerzen aufgenommen. Die Patienten erhielten zufällig eine 15-minütige interaktive VR-Gaming-Sitzung mit einem Headset oder einem ähnlichen Spielerlebnis auf einem Handheld-Smartphone-Gerät (Kontrollgruppe). Die Schmerzwerte wurden vor und nach der Intervention sowie die Überwachung des Opioidkonsums bewertet. Die Ergebnisse zeigten eine bemerkenswerte Verringerung der Schmerzen nach der Intervention bei Patienten in der VR-Gruppe unmittelbar nach der Intervention und danach bis zu 3 Stunden danach. Zusätzlich zeigten Patienten in der VR-Gruppe einen verringerten Opioidverbrauch bis zu 8 Stunden nach der Intervention. Die Zufriedenheit der Patienten mit der VR-Intervention war hoch, was auf sein Potenzial als nicht-pharmakologische Ergänzung zur postoperativen Schmerzbehandlung nach Kopf- und Halsoperation hinweist (11).

Die Integration der Virtual-Reality-Technologie (VR) -Technologie ist ein erhebliches Versprechen als nicht-pharmakologische Methode zur Behandlung von Schmerzen und zur Verringerung der Angst in der Otolaryngologie-Versorgung. Während vorhandene Forschungen insgesamt günstige Ergebnisse zeigen, wird sie häufig durch kleine Stichprobengrößen, die Demografie des Alters und spezifische Otolaryngologie -Interventionen begrenzt. Daher sind hochwertige umfassende Studien mit größeren Stichprobengrößen, verschiedenen Altersgruppen und einer breiteren Reihe von otolaryngologischen Interventionen erforderlich, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit von VR-Interventionen in der Otolaryngologiepraxis festzustellen. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, zu dieser Wissenslücke beizutragen, indem die Auswirkungen von VR-Kopfanzeigen auf Patientenerfahrungen, Schmerzniveaus und Kooperation während der in otolaryngologischen Kliniken durchgeführten Verfahren untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
  2. Beide Geschlechter.
  3. Geplant für ein Nasenverfahren mit einem 0-Grad-Nasenendoskop.
  4. Verfahren durch Rhinologen auf Beratungsebene, die für die Studiengruppenzuordnung (VR oder Kontrollgruppe) geblendet wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte der signifikanten Nasenpathologie (z. Ziliardyskinesie).
  2. Schwangerschaft oder Stillen.
  3. Bekannte neurologische Erkrankungen, die die Schmerzwahrnehmung oder die gemeldete Vorgeschichte mit geringer Schmerzschwelle beeinflussen können.
  4. Unfähigkeit, Studienverfahren aufgrund einer Sprachbarriere oder kognitiven Beeinträchtigungen zu verstehen oder zu befolgen.
  5. Bereits bestehende psychiatrische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR Arm
Die VR -Gruppe trägt die VR
Die VR -Gruppe wird während des endoskopischen Verfahrens nasaler Nasen in der Klinik ein VR -Headset vergeben.
Kein Eingriff: Sorgfalt
Patienten erhalten den Standard der Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzverbesserung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Rhinoskopie
VR -Arm wird weniger Schmerzen erleben. VR könnte eine sichere nicht-pharmakologische Behandlung zur Reduzierung des Schmerzes und zur Verbesserung des Komforts von Patienten liefern, wodurch die Qualität der Versorgung in otolaryngologischen Kliniken erhöht wird.
Unmittelbar nach Rhinoskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Rhinoskopie
Patientenzufriedenheit, die mithilfe einer 5-Punkte-Linkertskala gemessen werden soll. VR könnte eine sichere nicht-pharmakologische Behandlung zur Verbesserung des Komforts von Patienten liefern und so die Qualität der Versorgung in Otolaryngologiekliniken erhöhen, 1. Patientenzufriedenheit, die mithilfe einer 5-Punkte-Link-Skala gemessen werden soll
Unmittelbar nach Rhinoskopie
Patientenbereitschaft, VR in zukünftigen Verfahren zu verwenden
Zeitfenster: Unmittelbar nach Rhinoskopie
2. Patientenbereitschaft, VR in zukünftigen Verfahren zu verwenden, um mithilfe einer 5-Punkte-Linkertskala zu messen. VR könnte eine sichere nicht-pharmakologische Behandlung zur Verbesserung des Komforts von Patienten bieten und so die Qualität der Versorgung in otolaryngologischen Kliniken erhöhen.
Unmittelbar nach Rhinoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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