Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual reality induserte analgesi for neseprosedyrer

Nasale prosedyrer på kontoret kan forårsake smerter og ubehag for otolaryngologipasienter. Mens lokalbedøvelse er valget i bærebjelken for hovedhåndtering, kan pasienter ha allergier eller kontraindikasjoner til de anestetiske midlene som brukes. Dessuten kan det hende at noen prosedyrer ikke krever det, eller pasienter kan ha fordel av ytterligere smertebehandlingsteknikker. Den oppslukende opplevelsen av virtual reality (VR) kan være til fordel for disse pasientene ved å bruke visuelle stimuli for å redusere smerteoppfatning i kroppen. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av VR for smertehåndtering, og å vurdere pasientens generelle tilfredshet. Hvis det er påvist effektivt, kan VR gi en sikker ikke-farmakologisk behandling for å redusere smerter og forbedre komforten hos pasienter, og dermed øke kvaliteten på omsorgen i Otolaryngology Clinic.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Otolaryngologipasienter gjennomgår rutinemessige kontorbaserte prosedyrer som nasal endoskopi, som kan utløse nød, smerter og angst (1). Denne angsten kan igjen forverre pasientenes oppfatning av smerte, som kan kreve medisiner for å lindre. Å minimere unødvendig farmakoterapi og redusere risikoen forbundet med bivirkningene av farmakologiske behandlinger er av største betydning. I tillegg, på grunn av den pågående opioidkrisen, er det en haster for å identifisere effektive ikke-farmakologiske modaliteter for smertebehandling på tvers av alle pasientpopulasjoner. Distraksjon er en atferdsstyringsmetode som brukes under prosedyrer som kan være smertefull eller ubehagelig (2). Begrunnelsen er å redusere pasientens oppmerksomhet fra å dyrke smertesignaler og dermed redusere smerteopplevelsen (3).

De siste årene har Virtual Reality (VR) dukket opp som et potensielt smertestillende og angstdempende stoff for medisinske prosedyrer i både voksne og pediatriske populasjoner (1). Virtual Reality (VR) er en interaktiv datamaskingenerert opplevelse ved hjelp av en hodemontert skjerm, som skaper en oppslukende opplevelse gjennom visuelle og lydeffekter og muliggjør dynamisk interaksjon av brukeren i et virtuelt miljø (2). Distraksjon ved bruk av VR har vist seg å være et effektivt inngrep for å redusere smerter hos barn som gjennomgår nålrelaterte medisinske prosedyrer (4). Blant barn og unge med nyresykdom ble det rapportert om betydelig redusert smerteintensitet under venipunktur blant de som brukte VR sammenlignet med de som ikke gjorde det (5,6).

Peter et al. konkluderte med at fjerning av støpe- og pin-fjerning hos pediatriske pasienter, enkle distraksjonsteknikker som tablettvideo-visning er like effektive som VR-headset-video og interaktive spill for å minimere objektive mål for prosedyresmerter og subjektive mål for smerter og angst (( 8). På den annen side, i en studie utført på voksne pasienter under benmargsaspirasjon og biopsiprosedyrer, fant Glennon et al at mer enn halvparten (51%) av studiedeltakerne rapporterte om en viss mengde angstreduksjon etter benmargsaspirasjon og biopsiprosedyre , basert på deres rapporterte angstscore før prosedyren (9). Imidlertid er det en klar mangel på litteratur om bruk av VR -headset i en bredere pasientkohort, der både voksne og pediatriske pasienter er involvert.

Videre, innen otolaryngologi, ble en randomisert-kontroll-studie utført på pediatriske otolaryngologipasienter under nasale endoskopier, Liu et al. fant at VR -intervensjon var assosiert med betydelig redusert smerte, betydelig økt prosessuell tilfredshet for pasienter og reduserte angstnivået betydelig for både pasienter og deres omsorgspersoner (7). I tillegg til at studien var begrenset til pediatrisk aldersgruppe, var studien imidlertid også begrenset med tanke på inngrepsprosedyrer inkludert. Derfor er ytterligere studier garantert å anvende bruk av VR som smertestillende og angstdempende for ytterligere pediatriske otolaryngologiprosedyrer på kontoret og peri-operative innstillinger, samt anvende VR på ekstra aldersgrupper.

En randomisert crossover-studie ble utført på 82 voksne pasienter som krevde kontorbasert postoperativ nasal endoskopi og debridement etter funksjonell endoskopisk sinusoperasjon (FESS). Pasienter fikk enten standard aktuell smertestillende eller VR -behandling under neseendoskopi og debridement, med resultater målt ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS) for smerter, subjektive enheter i nødskala (SUD) for angst, prosessuell tid, refleksive hodebevegelser og pasienttilfredshetspoeng . Resultatene viste at VR -behandling betydelig reduserte angstnivået og refleksive hodebevegelser sammenlignet med standardbehandling ved det første postoperative besøket. Imidlertid var det ingen signifikante forskjeller i smertenivå eller prosessuell tilfredshet mellom de to gruppene. Ved det andre postoperative besøket opplevde pasienter som opprinnelig fikk standardbehandling og senere gjennomgikk VR -behandling reduksjoner i smerter, angst, refleksive hodebevegelser og prosessuell tid, mens de som fikk VR -behandling først viste ingen signifikante endringer i smerte eller angstnivå (10 ). Ikke desto mindre er det noen begrensninger i studien, inkludert potensielle skjevheter på grunn av mangel på blending, den relativt små prøvestørrelsen og begrensningen til voksne pasienter som gjennomgår postoperativ sinonasal debridement i poliklinisk setting. Resultater angående VR -effekt kan således ikke være generaliserbar for andre prosedyrer, innstillinger eller pasientpopulasjoner.

I en randomisert klinisk studie utført av Pandrangi et al. Målet med å evaluere effekten av virtual reality (VR) i postoperativ smertehåndtering etter hode- og nakkeoperasjon ble 30 innlagte pasienter som opplevde moderat til sterke smerter påmeldt. Pasientene ble tilfeldig tildelt til å motta enten en 15-minutters interaktiv VR-spilløkt ved hjelp av et headset eller en lignende spillopplevelse på en håndholdt smarttelefonenhet (kontrollgruppe). Smerterescore ble vurdert før og etter intervensjonen, ved siden av overvåking av opioidbruk. Funnene avdekket bemerkelsesverdige reduksjoner ved smerter etter intervensjonen blant pasienter i VR-gruppen umiddelbart etter intervensjonen og vedvarende i opptil 3 timer etterpå. I tillegg viste pasienter i VR-gruppen redusert opioidbruk i opptil 8 timer etter intervensjon. Pasienttilfredshet med VR-intervensjonen var høy, noe som indikerer potensialet som et ikke-farmakologisk supplement for postoperativ smertehåndtering etter hode- og nakkeoperasjon (11).

Integrasjonen av Virtual Reality (VR) -teknologi har betydelig løfte som en ikke-farmakologisk metode for å håndtere smerter og redusere angst i otolaryngologipleie. Mens eksisterende forskning demonstrerer generelle gunstige resultater, er den ofte begrenset av små utvalgsstørrelser, smal aldersdemografi og spesifikke otolaryngologiske intervensjoner. Derfor er det garantert garantert en bredere utvalg av otolaryngologiske intervensjoner for å etablere effektiviteten og gjennomførbarheten av VR-intervensjoner i otolaryngologiske praksis. Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å bidra til dette kunnskapsgapet ved å undersøke virkningen av VR-hodemonterte skjermer på pasientopplevelser, smertenivå og samarbeid under prosedyrer utført på Otolaryngology Clinics.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne mellom 18-70 år.
  2. Begge kjønn.
  3. Planlagt for en neseprosedyre ved bruk av et 0-graders neseendoskop.
  4. Prosedyre utført av konsulentnivå-rhinologer blendet for studiegruppeoppgaven (VR eller kontrollgruppe).

Eksklusjonskriterier:

  1. Historie med betydelig nasal patologi (f.eks. ciliary dyskinesia).
  2. Graviditet eller amming.
  3. Kjente nevrologiske tilstander som kan påvirke smerteoppfatningen eller rapportert historie med terskel med lav smerte.
  4. Manglende evne til å forstå eller følge studieprosedyrer på grunn av språkbarriere eller kognitiv svikt.
  5. Eksisterende psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR -arm
VR -gruppen vil bruke VR
VR -gruppen vil få et VR -headset å ha på seg under nasal endoskopisk prosedyre på klinikken.
Ingen inngripen: Standard for omsorgsarm
Pasienter vil motta standarden for omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforbedring
Tidsramme: Umiddelbart etter rhinoskopi
VR -arm vil oppleve mindre smerter. VR kan gi en sikker ikke-farmakologisk behandling for å redusere smerter og forbedre komforten hos pasienter, og dermed øke kvaliteten på omsorgen i otolaryngologiklinikker, vil smertescore måles ved bruk av numerisk vurderingssmerter
Umiddelbart etter rhinoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter rhinoskopi
Pasienttilfredshet som skal måles ved bruk av en 5-punkts Linkert-skala. VR kan gi en sikker ikke-farmakologisk behandling for å forbedre komforten hos pasienter, og dermed øke kvaliteten på omsorgen i otolaryngologiklinikker, 1. Pasienttilfredshet som skal måles ved hjelp av en 5-punkts Linkert-skala
Umiddelbart etter rhinoskopi
Pasientvillighet til å bruke VR i fremtidige prosedyrer
Tidsramme: Umiddelbart etter rhinoskopi
2. Pasientvillighet til å bruke VR i fremtidige prosedyrer som skal måles ved bruk av en 5-punkts Linkert-skala. VR kan gi en sikker ikke-farmakologisk behandling for å forbedre komforten hos pasienter, og dermed øke kvaliteten på omsorgen i otolaryngologiklinikker, 2. Pasientens vilje til å bruke VR i fremtidige prosedyrer som skal måles ved hjelp av en
Umiddelbart etter rhinoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

3. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere