- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06813092
Effekter af modstandsøvelse sammenlignet med elektromyostimulering af hele kroppen hos unge kvindelige tandlæger. (FeDeBoMa)
29. januar 2026 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekter af en enkelt anfald af høj intensitet, høj hastighedsmodstandsøvelse sammenlignet med all -krops elektromyostimulering på kardiometaboliske risikofaktorer og markører for knogledannelse og -resorption hos unge kvindelige tandlæger.
På grund af deres høje arbejdsbyrde og ugunstige arbejdsposition er unge kvindelige tandlæger især i fare for kardiometabolske sygdomme og en tidlig reduktion i knoglemineraltæthed (BMD).
Med fokus på sidstnævnte spørgsmål betragtes korte bouts af modstandsøvelse med høj belastningsstørrelse og hastighed ofte betragtet som en gennemførlig mulighed for at forhindre knogletab i de første år i ung voksen alder.
Parallelt elektromyostimulering af hele kroppen (WB-EMS), en træningsteknologi, der kunne adressere alle de vigtigste muskelgrupper samtidig, men med dedikeret træningsintensitet kan være en tidseffektiv, fælles venlig og sikker mulighed for at opretholde BMD hos mennesker, der ikke er i stand eller umotiveret til at træne konventionelt.
I den nuværende undersøgelse har vi til formål at sammenligne virkningerne af en enkelt session med WB-EMS versus høj intensitet, høj hastighedsmodstandsøvelse på biomarkører for knogledannelse (procollagen type 1 n propeptid, P1NP) og resorption (C-terminal telopeptid af type Jeg kollagen, ctx-i).
Vi antager, at ingen klinisk relevante forskellige effekter på P1NP og CTX-I blev bestemt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Institute of Radiology, University Hospital NErlangen
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Radiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelige tandlæger (> 3. semester) eller licenserede tandlæger
- Ingen konkurrencedygtig sportsbaggrund i> 2 år
- Normal kropsmasse (BMI> 18,5 og <25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Mere end en modstandssession om ugen (sidste 12 måneder)
- Elektromyostimulering i hele kroppen i løbet af de sidste 12 måneder
- Amenorrhea, oligomenorrhea
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektromyostimulering af hele kroppen
En enkelt anfald af elektromyostimulering af hele kroppen (20 minutter, bipolar, 85 Hz, 350 µs, rektangulær, 6s impuls, 4s hvile)
|
20 min. Af WB -EMS (Bipolar, 85 Hz, 350 µs, 6s impuls - 4s impulsbrud)
|
|
Aktiv komparator: Modstandsøvelse
Høj intensitet, høj hastighedsmodstandsøvelse (30 minutter, 5-6 øvelser, 3 sæt med 60-85% 1RM)
|
Højintensiv/høj hastighed Flere sæt modstandsøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer til C-terminal telopeptid af type I-kollagen fra før til 15 minutter efter træning
Tidsramme: Umiddelbart forud for at træne til 15 minutter efter træning af en enkelt træningssession
|
Ændringer for C-terminal telopeptid af type I-kollagen (CTX-I) serumniveauer fra før til 15 minutter efter træning som bestemt af blodprøver
|
Umiddelbart forud for at træne til 15 minutter efter træning af en enkelt træningssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer til procollagen type 1 n propeptid fra før til 15 minutter efter træning
Tidsramme: Umiddelbart forud for at træne til 15 minutter efter træning af en enkelt træningssession
|
Ændringer for procollagen type 1 n propeptid (P1NP) serumniveauer fra før til 15 minutter efter træning som bestemt ved blodprøver
|
Umiddelbart forud for at træne til 15 minutter efter træning af en enkelt træningssession
|
|
Ændringer til hvile glukose fra før til 15 minutter efter træning
Tidsramme: Straks PR til 15 minutter efter træning af en enkelt træningssession
|
Ændringer til hvilende glukoseserumniveauer fra før til 15 minutter efter træning som bestemt af blodprøver
|
Straks PR til 15 minutter efter træning af en enkelt træningssession
|
|
Ændringer for hæmoglobin A1c fra før til 15 minutter efter træning
Tidsramme: Umiddelbart før til 15 minutter efter træning af en enkelt træningssession
|
Ændringer for hæmoglobin A1C (HBA1C) serumniveauer fra før til 15 minutter efter træning som bestemt af blodprøver
|
Umiddelbart før til 15 minutter efter træning af en enkelt træningssession
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wolfgang Kemmler, PhD, University Hospital Erlangen, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Knoglesygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- FeDeBoMa02
- UKER (Anden identifikator: University Hospital Erlangen, Germany)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .