- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06813092
Effekter av resistensøvelse sammenlignet med elektromyostimulering av hele kroppen hos unge kvinnelige tannleger. (FeDeBoMa)
29. januar 2026 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Effekter av en enkelt anstrengelse av høy intensitet, høy hastighetsresistensøvelse sammenlignet med hele kroppens elektromyostimulering på kardiometabolske risikofaktorer og markører for beindannelse og -resorpsjon hos unge kvinnelige tannleger.
På grunn av deres høye arbeidsmengde og ugunstige arbeidsstilling, er unge kvinnelige tannleger spesielt utsatt for kardiometabolske sykdommer og en tidlig reduksjon i benmineraltetthet (BMD).
Med fokus på sistnevnte utgave, anses korte av motstandsøvelser med høy belastningsstørrelse og hastighet ofte for å være et mulig alternativ for å forhindre bentap i de første årene av ung voksen alder.
Parallelt, helkropps elektromyostimulering (WB-EMS) en treningsteknologi som kan adressere alle hovedmuskelgrupper samtidig, men med dedikert treningsintensitet kan være et tidsseffektivt, fellesvennlig og trygt alternativ for å opprettholde BMD hos personer som ikke er i stand til eller umotivert til trening konvensjonelt.
I denne studien tar vi sikte på å sammenligne effekten av en enkelt økt med WB-EMS kontra høy intensitet, høy hastighetsmotstandsøvelse på biomarkører for beindannelse (procollagen type 1 n propeptid, P1NP) og resorpsjon (C-terminalt teppeptid av type I Collagen, CTX-I).
Vi antar at ingen klinisk relevante forskjellige effekter på P1NP og CTX-I ble bestemt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Institute of Radiology, University Hospital NErlangen
-
Erlangen, Tyskland, 91052
- Institute of Radiology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige tannlegestudenter (> 3. semester) eller lisensierte tannleger
- Ingen konkurrerende sportsbakgrunn i> 2 år
- Normal kroppsmasse (BMI> 18,5 og <25 kg/m2)
Eksklusjonskriterier:
- Mer enn en motstandsøvelse per uke (siste 12 måned)
- Elektromyostimulering av hele kroppen i løpet av den siste 12 måneden
- Amenoré, oligomenorrhea
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elektromyostimulering av hele kroppen
Én enkelt anstrengelse av hele kroppens elektromyostimulering (20 minutter, bipolar, 85 Hz, 350 µs, rektangulær, 6s impuls, 4s hvile)
|
20 min WB -EMS (bipolar, 85 Hz, 350 µs, 6S Impulse - 4S Impulse Break)
|
|
Aktiv komparator: Motstandsøvelse
Høy intensitet, høy hastighetsmotstandsøvelse (30 minutter, 5-6 øvelser, 3 sett ved 60-85% 1RM)
|
Høy intensitet/høy hastighet Multiple Set Resistance Trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer for C-terminalt telopeptid av type I kollagen fra før til 15 minutter etter trening
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsutøvelse til 15 min etter trening av en enkelt treningsøkt
|
Endringer for C-terminalt telopeptid av type I kollagen (CTX-I) serumnivåer fra før til 15 minutter etter trening som bestemt av blodprøver
|
Umiddelbart forhåndsutøvelse til 15 min etter trening av en enkelt treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer for procollagen type 1 n propeptid fra før til 15 minutter etter trening
Tidsramme: Umiddelbart forhåndsutøvelse til 15 min etter trening av en enkelt treningsøkt
|
Endringer for procollagen type 1 n propeptid (P1NP) serumnivåer fra før til 15 minutter etter trening som bestemt av blodprøver
|
Umiddelbart forhåndsutøvelse til 15 min etter trening av en enkelt treningsøkt
|
|
Endringer for å hvile glukose fra før til 15 minutter etter trening
Tidsramme: Umiddelbart PR til 15 minutter etter trening av en enkelt treningsøkt
|
Endringer for å hvile glukoseserumnivåer fra før til 15 minutter etter trening som bestemt av blodprøver
|
Umiddelbart PR til 15 minutter etter trening av en enkelt treningsøkt
|
|
Endringer for hemoglobin A1c fra før til 15 minutter etter trening
Tidsramme: Umiddelbart før til 15 minutter etter trening av en enkelt treningsøkt
|
Endringer for hemoglobin A1C (HBA1C) serumnivåer fra før til 15 minutter etter trening som bestemt av blodprøver
|
Umiddelbart før til 15 minutter etter trening av en enkelt treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wolfgang Kemmler, PhD, University Hospital Erlangen, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Metabolske sykdommer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Bensykdommer, metabolske
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- FeDeBoMa02
- UKER (Annen identifikator: University Hospital Erlangen, Germany)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .