- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06813092
Wpływ ćwiczeń oporowych w porównaniu z elektromiostymulacją całego ciała u młodych dentystek. (FeDeBoMa)
29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Wpływ pojedynczej zawodów o wysokiej intensywności, oporności na wysoką prędkości w porównaniu z elektromiostymulacją całego ciała na kardiometaboliczne czynniki ryzyka i markery tworzenia kości i resorpcji u młodych dentystów.
Ze względu na wysokie obciążenie pracą i niekorzystna pozycja robocza młodzi dentystki są szczególnie narażeni na choroby kardiometaboliczne i wczesne zmniejszenie gęstości mineralnej kości (BMD).
Koncentrując się na tym ostatnim problemie, krótkie walki związane z ćwiczeniami oporowymi o dużej wielkości odkształceń i prędkości są powszechnie uważane za wykonalną opcję zapobiegania utracie kości we wczesnych latach młodej dorosłości.
Równolegle elektromiostymulacja całego ciała (WB-EMS) Technologia szkoleniowa zdolna dotyczy wszystkich głównych grup mięśni jednocześnie, jednak z dedykowaną intensywnością ćwiczeń może być skuteczną czasowo, przyjazną i bezpieczną opcją utrzymania BMD u osób niezdolnych lub niemotywowanych do ćwiczeń umownie.
W niniejszym badaniu staramy się porównać wpływ pojedynczej sesji WB-IMS w porównaniu z wysoką intensywnością, oporność na wysoką prędkość na biomarkery tworzenia kości (Propeptide Procollagen typu 1, P1NP) i resorpcji (C-końcowe teopeptyd typu typu I kolagen, ctx-i).
Postawiamy hipotezę, że nie określamy klinicznie istotnego wpływu na P1NP i CTX-I.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Institute of Radiology, University Hospital NErlangen
-
Erlangen, Niemcy, 91052
- Institute of Radiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Studentki dentystyczne (> 3. semestr) lub licencjonowani dentystowie
- Brak wyczynowych środowisk sportowych przez> 2 lata
- Normalna masa ciała (BMI> 18,5 i <25 kg/m2)
Kryteria wykluczenia:
- Więcej niż jedna sesja ćwiczeń oporu tygodniowo (ostatnie 12 miesięcy)
- elektromiostymulacja całego ciała w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Amenorrhea, oligomenorrhea
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektromiostymulacja całego ciała
Jedna pojedyncza elektromiostymulacja całego ciała (20 minut, dwubiegunowy, 85 Hz, 350 µs, prostokątny, 6s impulsu, 4s odpoczynku)
|
20 min WB -EMS (bipolarne, 85 Hz, 350 µs, 6S Impulse - 4S Impulse Break)
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia oporu
Wysoka intensywność, ćwiczenia oporowe o wysokiej prędkości (30 min, 5-6 Ćwiczenia, 3 zestawy przy 60-85% 1RM)
|
Ćwiczenie oporowe wielokrotnościowe/wysokie prędkość wielokrotne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany dla C-końcowego telopeptydu kolagenu typu I od przedstawienia przed do 15 minut
Ramy czasowe: Natychmiast przed wykonaniem do 15 minut po ćwiczeniu jednej sesji ćwiczeń
|
Zmiany poziomów telopeptydu C-końcowego kolagenu typu I (CTX-I) z przedsiębiorczości przed do 15 minut, jak określono przez próbki krwi
|
Natychmiast przed wykonaniem do 15 minut po ćwiczeniu jednej sesji ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany dla Propeptydu N Procollagen typu 1 od przedstawienia przed do 15 minut
Ramy czasowe: Natychmiast przed wykonaniem do 15 minut po ćwiczeniu jednej sesji ćwiczeń
|
Zmiany poziomów prorpeptydu Procollagen typu 1 N (P1NP) od przedprzestrzeniania się po wysiłku, jak określono w próbkach krwi
|
Natychmiast przed wykonaniem do 15 minut po ćwiczeniu jednej sesji ćwiczeń
|
|
Zmiany spoczynku glukozy od przed do 15 minut po wysiłku
Ramy czasowe: Natychmiast PR do 15 minut po wysiłku jednej sesji ćwiczeń
|
Zmiany spoczynkowe poziomy surowicy glukozy od przed do 15 minut po wysiłku, jak określono w próbkach krwi
|
Natychmiast PR do 15 minut po wysiłku jednej sesji ćwiczeń
|
|
Zmiany hemoglobiny A1C od przedstawienia przed do 15 minut
Ramy czasowe: Natychmiast przed 15-minutowym po wysiłku jednej sesji ćwiczeń
|
Zmiany poziomów surowicy hemoglobiny A1C (HBA1C) od przed dochodem po wysiłku, jak określono w próbkach krwi
|
Natychmiast przed 15-minutowym po wysiłku jednej sesji ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wolfgang Kemmler, PhD, University Hospital Erlangen, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby kości
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby metaboliczne
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby kości, metaboliczne
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- FeDeBoMa02
- UKER (Inny identyfikator: University Hospital Erlangen, Germany)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .