- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06813092
Účinky cvičení rezistence ve srovnání s elektromyostimulací celého těla u mladých zubních lékařů. (FeDeBoMa)
29. ledna 2026 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Účinky jediného záchvatu cvičení s vysokou intenzitou, vysokou rychlostí odolnosti ve srovnání s elektromyostimulací celého těla na kardiometabolické rizikové faktory a markery tvorby kostí a resorpci u mladých zubních lékařů.
Vzhledem k jejich vysoké pracovní zátěži a nepříznivé pracovní poloze jsou mladé zubní lékaře zvláště ohroženy kardiometabolickými onemocněními a včasné snížení hustoty minerálů kostí (BMD).
Se zaměřením na posledně uvedený problém jsou krátké záchvaty cvičení odporu s vysokou velikostí a rychlostí napětí obvykle považovány za proveditelnou možnost, jak zabránit úbytku kostí v prvních letech mladé dospělosti.
Souběžně, elektromystimulace celého těla (WB-EMS) Technologie vyškolení schopná řešit všechny hlavní svalové skupiny současně, ale s vyhrazenou intenzitou cvičení může být časově efektivní, přátelská kloubů a bezpečná možnost udržovat BMD u lidí, kteří nejsou schopni nebo nemotivovaní pro cvičení konvenčně.
V této studii se snažíme porovnat účinky jediného zasedání WB-EMS versus vysoká intenzita, cvičení s vysokou rychlostí na biomarkery tvorby kostí (propolagen typu 1 N propeptid, P1NP) a resorpce (C-terminální telopeptid typu typu I Colagen, CTX-I).
Předpokládáme, že nebyly stanoveny žádné klinicky relevantní různé účinky na P1NP a CTX-I.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erlangen, Německo, 91054
- Institute of Radiology, University Hospital NErlangen
-
Erlangen, Německo, 91052
- Institute of Radiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské zubní studenty (> 3. semestr) nebo licencovaní zubní lékaři
- Žádné konkurenční sportovní pozadí po dobu> 2 let
- Normální tělesná hmota (BMI> 18,5 a <25 kg/m2)
Kritéria pro vyloučení:
- Více než jedno cvičení odporu týdně (posledních 12 měsíců)
- Elektromyostimulace celého těla za posledních 12 měsíců
- Amenorea, oligomenorea
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Elektromystimulace celého těla
Jeden zápas elektromyostimulace celého těla (20 minut, bipolární, 85 Hz, 350 µs, obdélníkový, 6s impulsu, 4s odpočinku)
|
20 minut WB -EMS (bipolární, 85 Hz, 350 µs, 6s impuls - 4s Impulse Break)
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení odporu
Cvičení s vysokou intenzitou, vysokou rychlostí (30 minut, 5-6 cvičení, 3 sady na 60-85% 1rm)
|
Vysoká intenzita/vysoká rychlost cvičení s vícenásobným nastavením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny pro C-terminální telopeptid kolagenu typu I od před- do 15 minut po cvičení
Časové okno: Okamžitě předběžně předběžně až 15 minut po cvičení jediného cvičení
|
Změny hladin séra C-terminálního telopeptidu hladiny séra kolagenu typu I (CTX-I) od předškolního po skončení vzorků krve, jak je stanoveno vzorky krve
|
Okamžitě předběžně předběžně až 15 minut po cvičení jediného cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny pro propeptid prokolagen typu 1 z před- do 15 minut po cvičení
Časové okno: Okamžitě předběžně předběžně až 15 minut po cvičení jediného cvičení
|
Změny hladin séra pro propolagen typu 1 N propeptid (P1NP) od před- do 15 minut po cvičení, jak je stanoveno vzorky krve
|
Okamžitě předběžně předběžně až 15 minut po cvičení jediného cvičení
|
|
Změny pro klidovou glukózu od před- do 15 minut po cvičení
Časové okno: Okamžitě PR až 15 minut po cvičení jediného cvičení
|
Změny pro klidové hladiny glukózového séra od před- do 15 minut po cvičení, jak je stanoveno vzorky krve
|
Okamžitě PR až 15 minut po cvičení jediného cvičení
|
|
Změny pro hemoglobin A1c od před- do 15 minut po cvičení
Časové okno: Okamžitě před 3 minuty po cvičení jediného cvičení
|
Změny hladin séra hemoglobinu A1C (HbA1c) od předběžného cvičení, jak je stanoveno vzorky krve, stanovilo se to, jak je stanoveno vzorky krve
|
Okamžitě před 3 minuty po cvičení jediného cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Kemmler, PhD, University Hospital Erlangen, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Metabolické choroby
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Nemoci kostí, Metabolické
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- FeDeBoMa02
- UKER (Jiný identifikátor: University Hospital Erlangen, Germany)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektromystimulace celého těla
-
Kaplan Medical CenterNeznámý
-
Point DesignsEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute of...StaženoAmputace; Traumatické, Ruka | Amputace, vrozenáSpojené státy
-
Point DesignsUniversity of Colorado, Denver; Arm DynamicsDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...NáborZvýšení laktátu v krvi | Těžká sepse se septickým šokemBangladéš
-
Point DesignsUniversity of Colorado, DenverDokončenoAmputace; Traumatické, RukaSpojené státy
-
University of StellenboschLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... a další spolupracovníciNáborTuberkulóza | Tuberkulóza, plicníJižní Afrika
-
University of IoanninaNáborŘízení dýchacích cest | Ultrazvuk | Point of CareŘecko
-
University Children's Hospital, ZurichInsel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoStatus Epilepticus | Změněný duševní stav | Nekonvulzivní epileptický stavŠvýcarsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterMedical Corps, Israel Defense ForceAktivní, ne nábor